Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i deksametazon dodane jako środek wspomagający blokadę splotu podobojczykowego w chirurgii kończyny górnej

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Porównanie działania znieczulającego deksmedetomidyny i deksametazonu dodanych jako środek wspomagający do podobojczykowej blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG w chirurgii kończyny górnej

Celem pracy było zbadanie wpływu deksmedetomidyny i deksametazonu dodanych podczas blokady podobojczykowej pod kontrolą USG na czas jej wystąpienia, całkowity czas blokady oraz czas do wystąpienia pierwszej potrzeby podania leku przeciwbólowego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kończyny górnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Blokady splotu ramiennego z powodzeniem stosuje się w znieczuleniu okołooperacyjnym/pooperacyjnym podczas zabiegów chirurgicznych kończyn górnych. Blokady te obejmują bloki podobojczykowe, nadobojczykowe, międzypochyłowe i pachowe. Blok podobojczykowy preferowany jest dlatego, że zapewnia kompleksowe znieczulenie/analgezję kończyny górnej. Podczas gdy dostęp pachowy może nie blokować nerwu mięśniowo-skórnego powodującego ból związany z opaską uciskową, dostęp międzypochylowy i nadobojczykowy na ogół nie zapewnia znieczulenia w rozmieszczeniu nerwu łokciowego. Inne zalety to mniejsze ryzyko nakłucia płuc i opłucnej w porównaniu z blokadą międzypoliczkową i nadobojczykową oraz mniejsze prawdopodobieństwo uszkodzenia struktur nerwowo-naczyniowych ze względu na lokalizację blokady, w przeciwieństwie do dostępu międzypoliczkowego.

Miejscowe środki znieczulające stosuje się w celu blokowania przewodzenia we włóknach nerwowych podczas blokad splotu ramiennego. Badania wykazały, że powszechnie stosowane bupiwakaina i ropiwakaina w stężeniach 0,25% nie są zalecane do znieczulenia. Wykazano, że bupiwakaina 0,5% i ropiwakaina 0,5% są podobne pod względem czasu wystąpienia blokady czuciowej i motorycznej, całkowitego czasu trwania blokady czuciowej i motorycznej, czasu trwania analgezji, czasu trwania znieczulenia, niedowładu i częstości występowania paraliżu. Minimalną dawkę 0,5% bupiwakainy wymaganą do całkowitej blokady czucia określono na 14 ml, ale czas wystąpienia blokady wykonanej przy tej małej dawce rejestrowano jako późny początek wynoszący 40 minut (30-45 minut). Zaobserwowano, że czas początku działania zmniejszył się do zaledwie 15 minut (min) po podaniu 30 ml 0,5% bupiwakainy. W celu zmniejszenia ilości stosowanego środka znieczulającego miejscowo, uniknięcia jego toksyczności miejscowej, skrócenia czasu wystąpienia blokady i wydłużenia okresu analgezji pooperacyjnej, w połączeniu z bupiwakainą stosowano inny środek znieczulający miejscowo lub adiuwanty. Zaobserwowano, że bupiwakaina stosowana z lidokainą ma szybszy początek działania. Inne adiuwanty dodawane w celu przyspieszenia wystąpienia bloku i poprawy jego jakości obejmują agonistów alfa-2 (klonidyna i deksmedetomidyna), opioidy (fentanyl i tramadol) oraz steroidy (deksametazon). Deksmedetomidyna jest adiuwantem będącym agonistą receptorów alfa-2-adrenergicznych i zaobserwowano, że ma działanie synergistyczne z miejscowymi środkami znieczulającymi i wydłuża czas ich działania. Dodanie deksmedetomidyny w dawkach 50 µg i 75 µg wiąże się ze skróceniem czasu do wystąpienia blokady czuciowej i motorycznej, zmniejszeniem pooperacyjnego spożycia morfiny oraz wydłużeniem czasu trwania blokady czuciowej, bloku motorycznego i czasu do wystąpienia pierwsza prośba o morfinę. Stosowanie deksmedetomidyny w dawce 75 µg wiąże się ze zwiększoną częstością występowania epizodów niedociśnienia przedoperacyjnego i śródoperacyjnego. W wielu badaniach wykazano, że deksametazon, adiuwant okołonerwowy, znacznie skraca początek blokady czuciowej i motorycznej oraz wydłuża czas działania przeciwbólowego. W leczeniu blokady częściej stosuje się deksametazon okołonerwowy, dożylnie. Obecnie w wielu badaniach porównywano wpływ różnych okołonerwowych dawek deksametazonu, takich jak 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg i 8 mg, na blokadę, ale wyniki pozostają kontrowersyjne. Badania wykazały, że nie ma różnicy w bezpieczeństwie i skuteczności stosowania deksametazonu w dawce okołonerwowej wynoszącej 4–8 mg. W innym badaniu wykazano, że 4 mg deksametazonu podawanego do nerwów stanowi dawkę górną wydłużającą czas działania przeciwbólowego, gdy jest stosowany wraz ze środkami znieczulającymi miejscowo w leczeniu blokady.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turcja (Türkiye), 34034
        • Rekrutacyjny
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do Kliniki Ortopedii i Traumatologii zakwalifikowano ogółem 44 dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 70 lat, należących do Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-II, którzy przeszli operację kończyny górnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18-70 lat
  • AS I-II

Kryteria wykluczenia:

  • Do 18. roku życia i powyżej 70. roku życia,
  • obecność uszkodzenia splotu ramiennego,
  • pacjenci ze skazą krwotoczną,
  • obecność alergii, -porażenie przepony po stronie przeciwnej, -
  • obecność uszkodzenia nerwu w następstwie urazu,
  • istniejąca wcześniej neuropatia kończyny chirurgicznej,
  • obecność ciężkiego zapalenia płuc,
  • choroby nerek i wątroby,
  • zastoinowa niewydolność serca (stopień NYHA 3-4),
  • niekontrolowana cukrzyca,
  • historia chorób nerwowo-mięśniowych,
  • pacjenci ze skrajną otyłością lub niedożywieniem (BMI > 30 kg-1m2 lub BMI <20 kg-1m2),
  • obecność epilepsji,
  • przebyta choroba naczyń obwodowych,
  • historia przewlekłego bólu lub fibromialgii,
  • pacjentki w ciąży i karmiące piersią,
  • pacjenci z miejscową infekcją w miejscu wstrzyknięcia,
  • pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu ze względu na nieadekwatność blokady,
  • pacjenci odmawiający wyrażenia świadomej zgody,
  • historia używania substancji rekreacyjnych i przewlekłe narkotyczne leki przeciwbólowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Deksmedetomidyna: (n:22)
Pacjentom podaje się całkowitą objętość 30 ml 0,5% bupiwakainy, 14 ml 2% lidokainy i 50 µg deksmedetomidyny w 1 ml zwykłej soli fizjologicznej.

Blokadę podobojczykową z użyciem deksmedetomidyny i deksametazonu wykonano co najmniej 30 min przed rozpoczęciem operacji. Pacjenta ułożono w pozycji leżącej, ramiona rozciągnięte na boki lub w odwiedzeniu pod kątem 90 stopni, z głową zwróconą w drugą stronę. Blokadę podobojczykową wykonano techniką strzałkowo-boczną, natomiast sondę USG umieszczono pod obojczykiem, przyśrodkowo od wyrostka kruczego, uzyskując obraz splotu ramiennego w postaci hiperechogenicznego pierścienia zewnętrznego i hipoechogenicznych kręgów, na wzór klasycznego plastra miodu. Za pomocą igły blokowej o średnicy 100 mm wstrzyknięto miejscową mieszaninę znieczulającą z ujemną aspiracją i obserwowano jej rozprzestrzenianie się w płaszczyznach tkankowych.

Jeżeli wynik VAS wynosił 3 lub więcej, jako lek przeciwbólowy podawano tramadol w dawce 1 mg kg-1.

GrupaDeksametazon: (n:22)
Pacjentom podaje się 0,5% bupiwakainę 15 ml, 2% lidokainę 14 ml i 4 mg deksametazonu w 1 ml soli fizjologicznej o łącznej objętości 30 ml

Blokadę podobojczykową z użyciem deksmedetomidyny i deksametazonu wykonano co najmniej 30 min przed rozpoczęciem operacji. Pacjenta ułożono w pozycji leżącej, ramiona rozciągnięte na boki lub w odwiedzeniu pod kątem 90 stopni, z głową zwróconą w drugą stronę. Blokadę podobojczykową wykonano techniką strzałkowo-boczną, natomiast sondę USG umieszczono pod obojczykiem, przyśrodkowo od wyrostka kruczego, uzyskując obraz splotu ramiennego w postaci hiperechogenicznego pierścienia zewnętrznego i hipoechogenicznych kręgów, na wzór klasycznego plastra miodu. Za pomocą igły blokowej o średnicy 100 mm wstrzyknięto miejscową mieszaninę znieczulającą z ujemną aspiracją i obserwowano jej rozprzestrzenianie się w płaszczyznach tkankowych.

Jeżeli wynik VAS wynosił 3 lub więcej, jako lek przeciwbólowy podawano tramadol w dawce 1 mg kg-1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wystąpienia bloku podobojczykowego
Ramy czasowe: 24 -48 godzin
Czas wystąpienia blokady sensorycznej/motorycznej
24 -48 godzin
pooperacyjne zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 -48 godzin
Całkowita ilość opioidów w mikrogramach
24 -48 godzin
całkowity czas blokady podobojczykowej
Ramy czasowe: 24 -48 godzin
blokowanie godzin
24 -48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zbadać wpływ na wynik VAS i poziom sedacji w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 -48 godzin
Wynik VAS
24 -48 godzin
zdarzenie niepożądane Okres okołooperacyjny i pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 -48 godzin
Nudności, wymioty, niedociśnienie, bradykardia, uszkodzenie nerwów
24 -48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Subskrybuj