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Dexmedetomidina e dexametasona adicionadas como bloqueio infraclavicular adjuvante do plexo braquial em cirurgia de membro superior

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Comparação dos efeitos anestésicos da dexmedetomidina e da dexametasona adicionadas como adjuvante ao bloqueio infraclavicular do plexo braquial guiado por ultrassonografia em cirurgia de membro superior

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da adição de dexmedetomidina e dexametasona durante o bloqueio infraclavicular guiado por USG no tempo de início do bloqueio, tempo total de bloqueio e tempo até a primeira necessidade de analgésico em pacientes submetidos à cirurgia de extremidade superior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os bloqueios do plexo braquial são aplicados com sucesso para analgesia perioperatória/pós-operatória em procedimentos cirúrgicos de membros superiores. Esses bloqueios incluem bloqueios infraclaviculares, supraclaviculares, interescalênicos e axilares. A razão pela qual o bloqueio infraclavicular é preferido é que ele fornece anestesia/analgesia abrangente da extremidade superior. Embora a abordagem axilar possa não conseguir bloquear o nervo musculocutâneo que causa a dor do torniquete, as abordagens interescalênica e supraclavicular geralmente não conseguem fornecer anestesia na distribuição do nervo ulnar. Outras vantagens incluem o menor risco de punção pulmonar e pleural em comparação aos bloqueios interescalênico e supraclavicular e a menor probabilidade de lesão de estruturas neurovasculares devido à localização do bloqueio, diferentemente da abordagem interescalênica.

Anestésicos locais são usados ​​para bloquear a condução nas fibras nervosas durante bloqueios do plexo braquial. Estudos demonstraram que as concentrações comumente usadas de bupivacaína e ropivacaína a 0,25% não são recomendadas para anestesia. A bupivacaína 0,5% e a ropivacaína 0,5% demonstraram ser semelhantes em termos de tempo de início do bloqueio sensorial e motor, duração total do bloqueio sensorial e motor, duração da analgesia, duração da anestesia, paresia e incidência de paralisia. A dose mínima de bupivacaína 0,5% necessária para bloqueio sensitivo completo foi determinada como 14mL, mas o tempo de início do bloqueio realizado com esta dose baixa foi registrado como um início tardio de 40 minutos (30-45 minutos). Observou-se que o tempo de início diminuiu para até 15 minutos (min) após a aplicação de 30mL de bupivacaína 0,5%. Para reduzir a quantidade de anestésico local utilizada, evitar a toxicidade do anestésico local, diminuir o tempo de início do bloqueio e prolongar o período de analgesia pós-operatória, um anestésico local diferente ou adjuvantes foram utilizados em conjunto com a bupivacaína. Observou-se que a bupivacaína usada com lidocaína tem um início de ação mais rápido. Outros adjuvantes adicionados para acelerar o início do bloqueio e melhorar a qualidade do bloqueio incluem agonistas alfa-2 (clonidina e dexmedetomidina), opióides (fentanil e tramadol) e esteróides (dexametasona). A dexmedetomidina é um adjuvante que é um agonista alfa-2 adrenérgico e foi observado que tem um efeito sinérgico com anestésicos locais e prolonga sua duração de atividade. A adição de 50 µg e 75 µg de dexmedetomidina tem sido associada a uma diminuição no tempo até o início do bloqueio sensorial e motor, uma diminuição no consumo de morfina no pós-operatório e um aumento na duração do bloqueio sensorial, bloqueio motor e no tempo para primeiro pedido de morfina. A dexmedetomidina 75 µg tem sido associada a um aumento na incidência de episódios de hipotensão pré-operatória e intraoperatória. A dexametasona, um adjuvante perineural, demonstrou em muitos estudos reduzir significativamente o início do bloqueio sensorial e motor e prolongar a duração da analgesia. A dexametasona perineural é mais comumente usada por via intravenosa para bloqueio. Atualmente, muitos estudos compararam os efeitos de várias doses perineural de dexametasona, como 1 mg, 2 mg, 4 mg, 5 mg e 8 mg, no bloqueio, mas os resultados permanecem controversos. Estudos demonstraram que não há diferença na segurança e eficácia entre 4 e 8 mg de dexametasona perineural. Outro estudo relatou que 4 mg de dexametasona perineural constitui uma dose teto para prolongar a duração da analgesia quando usada com anestésicos locais para bloqueio.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34034
        • Recrutamento
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 44 pacientes adultos de 18 a 70 anos, da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II, submetidos à cirurgia de membros superiores, foram incluídos na Clínica de Ortopedia e Traumatologia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-70 anos
  • ASA I-II

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos e maiores de 70 anos,
  • presença de lesão do plexo braquial,
  • pacientes com diátese hemorrágica,
  • presença de alergia, -paralisia diafragmática contralateral, -
  • presença de lesão nervosa secundária a trauma,
  • neuropatia pré-existente da extremidade cirúrgica,
  • presença de doença pulmonar grave,
  • doença renal e hepática,
  • insuficiência cardíaca congestiva (estágio 3-4 da NYHA),
  • diabetes mellitus não controlada,
  • história de doença neuromuscular,
  • pacientes com obesidade extrema ou desnutrição (IMC > 30 kg-1m2 ou IMC <20 kg-1m2),
  • presença de epilepsia,
  • história de doença vascular periférica,
  • história de dor crônica ou fibromialgia,
  • pacientes grávidas e lactantes,
  • pacientes com infecção local no local da injeção,
  • pacientes submetidos à anestesia geral por inadequação do bloqueio,
  • pacientes que se recusam a dar consentimento informado,
  • história de uso recreativo de substâncias e analgésicos crônicos à base de narcóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Dexmedetomidina: (n:22)
Um volume total de 30 mL de bupivacaína a 0,5%, 14 mL de lidocaína a 2% e 50 μgr de dexmedetomidina em 1 mL de soro fisiológico é administrado aos pacientes.

O bloqueio infraclavicular com Dexmedetomidina e Dexametasona foi realizado pelo menos 30 minutos antes do início da operação. O paciente foi posicionado em posição supina, braços ao lado do corpo ou em abdução de 90 graus, cabeça voltada para o outro lado. O bloqueio infraclavicular foi realizado com a técnica sagital lateral, enquanto a sonda USG foi colocada sob a clavícula e medial ao processo coracóide, fornecendo uma imagem do plexo braquial na forma de um anel externo hiperecóico e círculos hipoecóicos, como uma imagem clássica em favo de mel. Uma mistura anestésica local foi injetada com agulha em bloco de 100 mm com aspiração negativa e foi observada sua propagação nos planos teciduais.

Se o escore VAS fosse 3 ou superior, tramadol 1 mg kg-1 era administrado como analgésico.

GrupoDexametasona: (n:22)
Os pacientes recebem bupivacaína a 0,5% 15 mL, lidocaína a 2% 14 mL e 4 mg de dexametasona em 1 ml de solução salina normal com volume total de 30 mL.

O bloqueio infraclavicular com Dexmedetomidina e Dexametasona foi realizado pelo menos 30 minutos antes do início da operação. O paciente foi posicionado em posição supina, braços ao lado do corpo ou em abdução de 90 graus, cabeça voltada para o outro lado. O bloqueio infraclavicular foi realizado com a técnica sagital lateral, enquanto a sonda USG foi colocada sob a clavícula e medial ao processo coracóide, fornecendo uma imagem do plexo braquial na forma de um anel externo hiperecóico e círculos hipoecóicos, como uma imagem clássica em favo de mel. Uma mistura anestésica local foi injetada com agulha em bloco de 100 mm com aspiração negativa e foi observada sua propagação nos planos teciduais.

Se o escore VAS fosse 3 ou superior, tramadol 1 mg kg-1 era administrado como analgésico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de início do bloqueio infraclavicular
Prazo: 24 -48 horas
Tempo de início do bloqueio sensorial/bloqueio motor
24 -48 horas
necessidade de medicamento analgésico pós-operatório
Prazo: 24 -48 horas
quantidade total de opioides, microgramas
24 -48 horas
tempo total de bloqueio infraclavicular
Prazo: 24 -48 horas
horas de bloqueio
24 -48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
investigar os efeitos no escore VAS e no nível de sedação nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 -48 horas
Pontuação VAS
24 -48 horas
evento adverso Período perioperatório e pós-operatório
Prazo: 24 -48 horas
Náuseas, Vômitos, Hipotensão, Bradicardia, Lesões nervosas
24 -48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: ZELİHA TUNCEL, ASC PROF, Umraniye ERH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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