頭蓋内圧に対する経皮的拡張気管切開術の影響
2025年1月15日 更新者：Melike Cengiz、Akdeniz University
頭蓋内圧に対する経皮的拡張気管切開の影響:前向き観察研究
経皮的拡張気管切開術 (PDT) は、集中治療室の患者における外科的気管切開術に代わるベッドサイドでの一般的な代替療法です。
頭蓋内圧測定は、これらの患者に PDT を含むあらゆる処置を行う際に監視する必要がある重要なパラメーターです。
PDT中、適用される位置、処置中に発生する可能性のある高炭酸ガスおよび高血圧に応じて、頭蓋内圧の変化が発生する可能性があります。
ただし、PDT 手順が頭蓋内圧に及ぼす影響については議論の余地があります。
PDT が頭蓋内圧に及ぼす影響と、処置中の変動に影響を与える要因を確認することが不可欠です。
これは、頭蓋内圧の上昇によって引き起こされる可能性のある有害な状態の発生を回避するために特に重要です。
現在の研究の目的は、頭蓋内圧に対する PDT 手順の影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き観察研究であるため、研究者は患者に適用される治療法についての意思決定を行う医師ではありません。
頭蓋内圧の測定には、超音波検査による視神経鞘径測定法が使用されます。頭蓋内圧測定は、PDT前、患者の手術体位後、手術直後、および患者の留置直後の中立位置で行われます。ニュートラルポジション。
人口統計学的特徴、併存疾患の状態、PDT の適応症、集中治療室の入院診断、頭蓋内病理データ、血行力学データ、動脈血ガスパラメータが記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
さまざまな理由で経皮的拡張気管切開術を受けることを決定した18歳以上の患者が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- PDTの臨床適応
除外基準:
- 18 歳未満
- 緑内障患者
- 視神経損傷のある患者
- PDTが禁忌の患者（凝固障害、介入部位の感染症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頭蓋内病変のない患者
PDTを受けている患者で、いかなる画像検査によっても頭蓋内に病変がないことが証明されている患者
|
経皮的拡張気管切開術
超音波検査による視神経鞘径測定法 - 頭蓋内圧を測定します。
|
|
頭蓋内病変のある患者
何らかの画像検査により頭蓋内病変があることが判明した、PDTを受けている患者
|
経皮的拡張気管切開術
超音波検査による視神経鞘径測定法 - 頭蓋内圧を測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭蓋内圧に対する PDT 手順の影響
時間枠：6ヶ月
|
この研究の主な成果は、視神経鞘径の超音波ガイド下測定を通じて、ベッドサイド PDT の頭蓋内圧への影響を評価することでした。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭蓋内病変の有無がPDT処置中の頭蓋内圧変化に及ぼす影響
時間枠：6ヶ月
|
この研究の二次成果は、超音波ガイド下視神経鞘径測定により、ベッドサイド PDT 処置中の頭蓋内圧変化に対する頭蓋内病理の有無の影響を評価することでした。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AkdenizU.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。