经皮扩张气管切开术对颅内压的影响
2025年1月15日 更新者：Melike Cengiz、Akdeniz University
经皮扩张气管切开术对颅内压的影响：一项前瞻性观察研究
经皮扩张气管切开术 (PDT) 是重症监护室患者外科气管切开术的常见床边替代方案。
颅内压测量是一个重要参数，在对这些患者进行包括 PDT 在内的任何手术时都应进行监测。
在 PDT 过程中，颅内压可能会发生变化，具体取决于所采用的位置、手术过程中可能出现的高碳酸血症和高血压。
然而，PDT手术对颅内压的影响存在争议。
必须确定 PDT 对颅内压的影响，以及手术过程中影响颅内压波动的因素。
这对于避免颅内压升高可能引起的有害病症的发生具有特别重要的意义。
本研究的目的是评估PDT手术对颅内压的影响。
研究概览
详细说明
由于该研究是一项前瞻性观察研究，因此研究人员不会成为对患者进行治疗的决策医生。
采用超声检查视神经鞘直径测量方法来测定颅内压。PDT 前、手术定位后、手术后立即和患者放置后立即在中立位进行颅内压测量。中立立场。
记录人口学特征、合并症状况、PDT指征、重症监护病房住院诊断、颅内病理数据、血流动力学数据、动脉血气参数。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Antalya、火鸡
- Akdeniz University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因各种原因决定开放经皮扩张气管切开术的18岁以上患者将纳入该研究。
描述
纳入标准：
- PDT 的临床指征
排除标准：
- 年龄<18岁
- 青光眼患者
- 视神经损伤患者
- 禁忌 PDT 的患者（凝血障碍、干预部位感染等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无颅内病变的患者
任何影像学检查均显示无颅内病变的接受 PDT 的患者
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经皮扩张气管切开术
超声检查视神经鞘直径测量方法——测定颅内压。
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有颅内病变的患者
通过任何影像学检查显示有颅内病变的接受 PDT 的患者
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经皮扩张气管切开术
超声检查视神经鞘直径测量方法——测定颅内压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PDT手术对颅内压的影响
大体时间：6个月
|
本研究的主要结果是通过超声引导下测量视神经鞘直径来评估床边 PDT 对颅内压的影响。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅内病理存在/不存在对 PDT 过程中颅内压变化的影响
大体时间：6个月
|
本研究的次要结果是通过超声引导下的视神经鞘直径测量来评估床边 PDT 手术期间颅内病理存在/不存在对颅内压变化的影响。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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