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L'effetto della tracheostomia dilatativa percutanea sulla pressione intracranica

15 gennaio 2025 aggiornato da: Melike Cengiz, Akdeniz University

L'effetto della tracheostomia dilatativa percutanea sulla pressione intracranica: uno studio osservazionale prospettico

La tracheostomia dilatativa percutanea (PDT) è una comune alternativa al letto del paziente alla tracheostomia chirurgica nei pazienti delle unità di terapia intensiva. La misurazione della pressione intracranica è un parametro vitale che deve essere monitorato durante l'esecuzione di qualsiasi procedura, inclusa la PDT in questi pazienti. Durante la PDT possono verificarsi variazioni della pressione intracranica a seconda della posizione applicata, dell'ipercapnia e dell'ipertensione che possono svilupparsi durante la procedura. Tuttavia, l’effetto della procedura PDT sulla pressione intracranica è controverso. È fondamentale accertare l'impatto della PDT sulla pressione intracranica, insieme ai fattori che influenzano le sue fluttuazioni durante la procedura. Ciò è di particolare importanza per evitare il verificarsi di condizioni deleterie che possono essere generate da un'elevata pressione intracranica. Lo scopo del presente studio era valutare l'effetto della procedura PDT sulla pressione intracranica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché lo studio è uno studio osservazionale prospettico, i ricercatori non saranno i medici a decidere sui trattamenti applicati ai pazienti. Il metodo di misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ecografia verrà utilizzato per determinare la pressione intracranica. La misurazione della pressione intracranica verrà eseguita in posizione neutra prima della PDT, dopo che il paziente è stato posizionato per la procedura, immediatamente dopo la procedura e immediatamente dopo che il paziente è stato posizionato in posizione neutra. Verranno registrate le caratteristiche demografiche, lo stato di comorbilità, l'indicazione della PDT, la diagnosi di ricovero in terapia intensiva, i dati di patologia intracranica, i dati emodinamici, i parametri dell'emogasanalisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno deciso di aprire la tracheostomia dilatativa percutanea per vari motivi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indicazione clinica per la PDT

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • Pazienti con glaucoma
  • Pazienti con danni al nervo ottico
  • Pazienti in cui la PDT è controindicata (coagulopatia, infezione nel sito di intervento, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti senza patologia intracranica
Pazienti sottoposti a PDT che non hanno dimostrato di avere patologie intracraniche mediante alcuna procedura di imaging
Procedura: Tracheostomia dilatativa percutanea
Tracheostomia dilatativa percutanea
Test diagnostico: Il metodo di misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ecografia
Il metodo di misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ecografia: determinare la pressione intracranica.
Pazienti con patologia intracranica
Pazienti sottoposti a PDT che hanno dimostrato di avere patologie intracraniche mediante qualsiasi procedura di imaging
Procedura: Tracheostomia dilatativa percutanea
Tracheostomia dilatativa percutanea
Test diagnostico: Il metodo di misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ecografia
Il metodo di misurazione del diametro della guaina del nervo ottico mediante ecografia: determinare la pressione intracranica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della procedura PDT sulla pressione intracranica
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito primario di questo studio era valutare l'impatto della PDT al letto del paziente sulla pressione intracranica attraverso la misurazione guidata dall'ecografia del diametro della guaina del nervo ottico.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della presenza/assenza di patologia intracranica sulla variazione della pressione intracranica durante la procedura PDT
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esito secondario di questo studio è stato quello di valutare l'effetto della presenza/assenza di patologia intracranica sulla variazione della pressione intracranica durante la procedura PDT al letto del paziente mediante misurazione del diametro della guaina del nervo ottico guidata dall'ecografia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AkdenizU.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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