El efecto de la traqueotomía percutánea por dilatación sobre la presión intracraneal
15 de enero de 2025 actualizado por: Melike Cengiz, Akdeniz University
El efecto de la traqueotomía percutánea por dilatación sobre la presión intracraneal: un estudio observacional prospectivo
La traqueotomía percutánea por dilatación (PDT) es una alternativa común a la traqueotomía quirúrgica en pacientes de la unidad de cuidados intensivos.
La medición de la presión intracraneal es un parámetro vital que debe controlarse al realizar cualquier procedimiento, incluida la TFD, en estos pacientes.
Durante la PDT, pueden ocurrir cambios en la presión intracraneal dependiendo de la posición aplicada, hipercapnia e hipertensión que pueden desarrollarse durante el procedimiento.
Sin embargo, el efecto del procedimiento TFD sobre la presión intracraneal es controvertido.
Es imperativo conocer el impacto de la TFD sobre la presión intracraneal, junto con los factores que influyen en sus fluctuaciones durante el procedimiento.
Esto es de particular importancia para evitar la aparición de condiciones perjudiciales que pueden ser engendradas por una presión intracraneal elevada.
El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto del procedimiento TFD sobre la presión intracraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Dado que el estudio es un estudio observacional prospectivo, los investigadores no serán los médicos que tomen las decisiones sobre los tratamientos aplicados a los pacientes.
El método de medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ecografía se utilizará para determinar la presión intracraneal. La medición de la presión intracraneal se realizará en posición neutra antes de la TFD, después de que el paciente esté en posición para el procedimiento, inmediatamente después del procedimiento e inmediatamente después de que se coloque al paciente en posición neutral.
Se registrarán características demográficas, estado de comorbilidad, indicación de TFD, diagnóstico de hospitalización en unidad de cuidados intensivos, datos de patología intracraneal, datos hemodinámicos, parámetros de gases en sangre arterial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes mayores de 18 años a los que se decidió realizar una traqueotomía percutánea dilatacional abierta por diversos motivos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación clínica de TFD
Criterios de exclusión:
- Edad <18
- Pacientes con glaucoma
- Pacientes con daño del nervio óptico.
- Pacientes en los que la TFD esté contraindicada (coagulopatía, infección en el lugar de la intervención, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sin patología intracraneal.
Pacientes sometidos a TFD en quienes se ha demostrado que no tienen patología intracraneal mediante ningún procedimiento de imagen.
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Traqueotomía percutánea por dilatación
El método de medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ecografía: determina la presión intracraneal.
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Pacientes con patología intracraneal.
Pacientes sometidos a TFD en quienes se ha demostrado que tienen patología intracraneal mediante cualquier procedimiento de imagen.
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Traqueotomía percutánea por dilatación
El método de medición del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante ecografía: determina la presión intracraneal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del procedimiento TFD sobre la presión intracraneal
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado principal de este estudio fue evaluar el impacto de la TFD junto a la cama sobre la presión intracraneal mediante la medición guiada por ecografía del diámetro de la vaina del nervio óptico.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la presencia/ausencia de patología intracraneal sobre el cambio de presión intracraneal durante el procedimiento de PDT
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado secundario de este estudio fue evaluar el efecto de la presencia/ausencia de patología intracraneal sobre el cambio de presión intracraneal durante el procedimiento de TFD junto a la cama mediante la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico guiada por ecografía.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AkdenizU.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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