Влияние чрескожной дилатационной трахеостомии на внутричерепное давление
15 января 2025 г. обновлено: Melike Cengiz, Akdeniz University
Влияние чрескожной дилатационной трахеостомии на внутричерепное давление: проспективное наблюдательное исследование
Чрескожная дилатационная трахеостомия (ЧДТ) является распространенной альтернативой хирургической трахеостомии у пациентов отделений интенсивной терапии.
Измерение внутричерепного давления является жизненно важным параметром, который следует контролировать при выполнении любой процедуры, включая ФДТ, у этих пациентов.
Во время ФДТ могут возникать изменения внутричерепного давления в зависимости от применяемого положения, гиперкапния и гипертензия, которые могут развиться во время процедуры.
Однако влияние процедуры ФДТ на внутричерепное давление является спорным.
Крайне важно выяснить влияние ФДТ на внутричерепное давление, а также факторы, влияющие на его колебания во время процедуры.
Это имеет особое значение для предотвращения возникновения вредных состояний, которые могут быть вызваны повышенным внутричерепным давлением.
Целью настоящего исследования было оценить влияние процедуры ФДТ на внутричерепное давление.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Поскольку исследование является проспективным обсервационным, исследователи не будут врачами, принимающими решения о лечении, применяемом к пациентам.
Для определения внутричерепного давления будет использоваться метод измерения диаметра оболочки зрительного нерва с помощью УЗИ. Измерение внутричерепного давления будет выполняться в нейтральном положении перед ФДТ, после того, как пациент будет готов к процедуре, сразу после процедуры и сразу после помещения пациента в нейтральная позиция.
Будут записываться демографические характеристики, коморбидный статус, показания ФДТ, диагноз госпитализации в отделение интенсивной терапии, данные внутричерепной патологии, гемодинамические данные, параметры газов артериальной крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, которым по различным причинам было принято решение об открытии чрескожной дилатационной трахеостомы.
Описание
Критерии включения:
- Клинические показания к ФДТ
Критерии исключения:
- Возраст <18
- Пациенты с глаукомой
- Пациенты с поражением зрительного нерва
- Пациенты, которым ФДТ противопоказана (коагулопатия, инфекция в месте вмешательства и др.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты без внутричерепной патологии
Пациенты, проходящие ФДТ, у которых с помощью какой-либо процедуры визуализации не было выявлено внутричерепной патологии.
|
Чрескожная дилатационная трахеостомия
Метод измерения диаметра оболочки зрительного нерва методом УЗИ. Определить внутричерепное давление.
|
|
Пациенты с внутричерепной патологией
Пациенты, проходящие ФДТ, у которых с помощью любой процедуры визуализации выявлена внутричерепная патология.
|
Чрескожная дилатационная трахеостомия
Метод измерения диаметра оболочки зрительного нерва методом УЗИ. Определить внутричерепное давление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние процедуры ФДТ на внутричерепное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным результатом этого исследования была оценка влияния прикроватной ФДТ на внутричерепное давление путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва под контролем УЗИ.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние наличия/отсутствия внутричерепной патологии на изменение внутричерепного давления во время процедуры ФДТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичным результатом этого исследования была оценка влияния наличия/отсутствия внутричерепной патологии на изменение внутричерепного давления во время прикроватной процедуры ФДТ путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва под контролем УЗИ.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AkdenizU.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .