Effekten av perkutan dilatasjonstrakeostomi på intrakranielt trykk
15. januar 2025 oppdatert av: Melike Cengiz, Akdeniz University
Effekten av perkutan dilatasjonstrakeostomi på intrakranielt trykk: en prospektiv observasjonsstudie
Perkutan dilatasjonstrakeostomi (PDT) er et vanlig alternativ ved sengekanten til kirurgisk trakeostomi hos pasienter med intensivavdeling.
Intrakraniell trykkmåling er en viktig parameter som bør overvåkes når du utfører en hvilken som helst prosedyre inkludert PDT hos disse pasientene.
Under PDT kan endringer i intrakranielt trykk forekomme avhengig av posisjonen som brukes, hyperkarbi og hypertensjon som kan utvikle seg under prosedyren.
Effekten av PDT-prosedyre på intrakranielt trykk er imidlertid kontroversiell.
Det er viktig å fastslå virkningen av PDT på intrakranielt trykk, sammen med faktorene som påvirker svingningene under prosedyren.
Dette er av spesiell betydning for å unngå forekomsten av skadelige tilstander som kan forårsakes av forhøyet intrakranielt trykk.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av PDT-prosedyre på intrakranielt trykk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Siden studien er en prospektiv observasjonsstudie, vil ikke etterforskerne være de beslutningstakende legene om behandlingene som brukes på pasientene.
Målemetoden for optisk nerveskjedediameter ved ultralyd vil bli brukt for å bestemme intrakranielt trykk. Intrakraniell trykkmåling vil bli utført i nøytral posisjon før PDT, etter at pasienten er posisjonert for prosedyren, umiddelbart etter prosedyren og umiddelbart etter at pasienten er plassert i nøytral posisjon.
Demografiske karakteristika, komorbiditetsstatus, PDT-indikasjon, sykehusinnleggelsesdiagnose for intensivavdeling, intrakranielle patologidata, hemodynamiske data, arterielle blodgassparametere vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år som ble besluttet å åpne perkutan dilatasjonstrakeostomi av ulike årsaker vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk indikasjon for PDT
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Pasienter med glaukom
- Pasienter med skade på synsnerven
- Pasienter hvor PDT er kontraindisert (koagulopati, infeksjon på intervensjonsstedet, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter uten intrakraniell patologi
Pasienter som gjennomgår PDT som ikke har vist seg å ha noen intrakraniell patologi ved noen avbildningsprosedyre
|
Perkutan dilatasjons trakeostomi
Metoden for måling av diameter på synsnerven ved ultralyd - Bestem intrakranielt trykk.
|
|
Pasienter med intrakraniell patologi
Pasienter som gjennomgår PDT som har vist seg å ha intrakraniell patologi ved en hvilken som helst bildebehandlingsprosedyre
|
Perkutan dilatasjons trakeostomi
Metoden for måling av diameter på synsnerven ved ultralyd - Bestem intrakranielt trykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av PDT-prosedyre på intrakranielt trykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatet av denne studien var å evaluere virkningen av PDT ved sengekanten på intrakranielt trykk gjennom ultralydveiledet måling av synsnervens skjedediameter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av tilstedeværelse/fravær av intrakraniell patologi på intrakraniell trykkendring under PDT-prosedyre
Tidsramme: 6 måneder
|
Det sekundære resultatet av denne studien var å evaluere effekten av tilstedeværelsen/fraværet av intrakraniell patologi på intrakraniell trykkendring under PDT-prosedyren ved sengekanten ved hjelp av ultralydveiledet måling av optisk nerveskjedediameter.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AkdenizU.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .