L'effet de la trachéotomie dilatative percutanée sur la pression intracrânienne
15 janvier 2025 mis à jour par: Melike Cengiz, Akdeniz University
L'effet de la trachéostomie par dilatation percutanée sur la pression intracrânienne : une étude observationnelle prospective
La trachéotomie dilatationnelle percutanée (PDT) est une alternative courante au chevet de la trachéotomie chirurgicale chez les patients des unités de soins intensifs.
La mesure de la pression intracrânienne est un paramètre essentiel qui doit être surveillé lors de la réalisation de toute procédure, y compris la PDT, chez ces patients.
Pendant la PDT, des modifications de la pression intracrânienne peuvent survenir en fonction de la position appliquée, de l'hypercapnie et de l'hypertension pouvant se développer au cours de la procédure.
Cependant, l’effet de la procédure PDT sur la pression intracrânienne est controversé.
Il est impératif de connaître l'impact de la PDT sur la pression intracrânienne, ainsi que les facteurs qui influencent ses fluctuations au cours de l'intervention.
Ceci est particulièrement important afin d'éviter l'apparition de conditions délétères pouvant être engendrées par une pression intracrânienne élevée.
Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet de la procédure PDT sur la pression intracrânienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'étude étant une étude observationnelle prospective, les enquêteurs ne seront pas les médecins décisionnels concernant les traitements appliqués aux patients.
La méthode de mesure du diamètre de la gaine du nerf optique par échographie sera utilisée pour déterminer la pression intracrânienne. La mesure de la pression intracrânienne sera effectuée en position neutre avant la PDT, après que le patient soit positionné pour la procédure, immédiatement après la procédure et immédiatement après que le patient soit placé dans position neutre.
Caractéristiques démographiques, statut de comorbidité, indication PDT, diagnostic d'hospitalisation en unité de soins intensifs, données de pathologie intracrânienne, données hémodynamiques, les paramètres des gaz du sang artériel seront enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Akdeniz University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients de plus de 18 ans qui ont décidé d'ouvrir une trachéotomie dilatationnelle percutanée pour diverses raisons seront inclus dans l'étude.
La description
Critères d'intégration :
- Indication clinique de la PDT
Critères d'exclusion :
- Âge <18
- Patients atteints de glaucome
- Patients présentant des lésions du nerf optique
- Patients chez lesquels la PDT est contre-indiquée (coagulopathie, infection au site d'intervention, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients sans pathologie intracrânienne
Patients subissant une PDT pour lesquels aucune pathologie intracrânienne n'a été démontrée par aucune procédure d'imagerie
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Trachéotomie dilatation percutanée
La méthode de mesure du diamètre de la gaine du nerf optique par échographie - Déterminer la pression intracrânienne.
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Patients présentant une pathologie intracrânienne
Patients subissant une PDT chez lesquels une pathologie intracrânienne a été démontrée par n'importe quelle procédure d'imagerie
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Trachéotomie dilatation percutanée
La méthode de mesure du diamètre de la gaine du nerf optique par échographie - Déterminer la pression intracrânienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la procédure PDT sur la pression intracrânienne
Délai: 6 mois
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Le principal résultat de cette étude était d'évaluer l'impact de la PDT au chevet du patient sur la pression intracrânienne grâce à une mesure guidée par échographie du diamètre de la gaine du nerf optique.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de la présence/absence d'une pathologie intracrânienne sur le changement de pression intracrânienne pendant la procédure PDT
Délai: 6 mois
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Le résultat secondaire de cette étude était d'évaluer l'effet de la présence/absence de pathologie intracrânienne sur le changement de pression intracrânienne pendant la procédure PDT au chevet par mesure du diamètre de la gaine du nerf optique guidée par échographie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AkdenizU.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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