Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perkutan dilatationel trakeostomi på intrakranielt tryk

15. januar 2025 opdateret af: Melike Cengiz, Akdeniz University

Effekten af ​​perkutan dilatationel trakeostomi på intrakranielt tryk: en prospektiv observationsundersøgelse

Perkutan dilatationstrakeostomi (PDT) er et almindeligt sengeside-alternativ til kirurgisk trakeostomi hos patienter på intensivafdelinger. Intrakraniel trykmåling er en vital parameter, som bør overvåges, når der udføres en hvilken som helst procedure, herunder PDT, hos disse patienter. Under PDT kan ændringer i det intrakranielle tryk forekomme afhængigt af den påførte position, hypercarbia og hypertension, der kan udvikle sig under proceduren. Effekten af ​​PDT-procedure på intrakranielt tryk er dog kontroversiel. Det er bydende nødvendigt at fastslå virkningen af ​​PDT på intrakranielt tryk, sammen med de faktorer, der påvirker dets udsving under proceduren. Dette er af særlig betydning for at undgå forekomsten af ​​skadelige tilstande, der kan fremkaldes af forhøjet intrakranielt tryk. Formålet med den nuværende undersøgelse var at evaluere effekten af ​​PDT-procedure på intrakranielt tryk.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da undersøgelsen er en prospektiv observationsundersøgelse, vil efterforskerne ikke være de besluttende læger om de behandlinger, der anvendes på patienterne. Metoden til måling af optisk nerveskedediameter ved ultralyd vil blive brugt til at bestemme intrakranielt tryk. Intrakranielt trykmåling vil blive udført i neutral position før PDT, efter patienten er positioneret til proceduren, umiddelbart efter proceduren og umiddelbart efter patienten er placeret i neutral position. Demografiske karakteristika, komorbiditetsstatus, PDT-indikation, indlæggelsesdiagnose på intensiv afdeling, intrakranielle patologidata, hæmodynamiske data, arterielle blodgasparametre vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Akdeniz University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, som af forskellige årsager blev besluttet at åbne perkutan dilatationstrakeostomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk indikation for PDT

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Patienter med glaukom
  • Patienter med skade på synsnerven
  • Patienter, hvor PDT er kontraindiceret (koagulopati, infektion på indgrebsstedet osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter uden intrakraniel patologi
Patienter, der gennemgår PDT, som ikke har vist sig at have nogen intrakraniel patologi ved nogen billeddiagnostisk procedure
Procedure: Perkutan dilatations trakeostomi
Perkutan dilatations trakeostomi
Diagnostisk test: Metoden til måling af optisk nerveskedediameter ved ultralyd
Metoden til måling af optisk nerveskedediameter ved ultralyd - Bestem intrakranielt tryk.
Patienter med intrakraniel patologi
Patienter, der gennemgår PDT, som har vist sig at have intrakraniel patologi ved enhver billeddiagnostisk procedure
Procedure: Perkutan dilatations trakeostomi
Perkutan dilatations trakeostomi
Diagnostisk test: Metoden til måling af optisk nerveskedediameter ved ultralyd
Metoden til måling af optisk nerveskedediameter ved ultralyd - Bestem intrakranielt tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af PDT-procedure på intrakranielt tryk
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat af denne undersøgelse var at evaluere indvirkningen af ​​PDT ved sengekanten på intrakranielt tryk gennem ultralydsstyret måling af den optiske nerveskedediameter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​tilstedeværelse/fravær af intrakraniel patologi på intrakraniel trykændring under PDT procedure
Tidsramme: 6 måneder
Det sekundære resultat af denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​tilstedeværelsen/fraværet af intrakraniel patologi på intrakraniel trykændring under PDT-proceduren ved sengekanten ved hjælp af ultralydsstyret måling af optisk nerveskedediameter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AkdenizU.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan dilatations trakeostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner