Wpływ przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej na ciśnienie wewnątrzczaszkowe
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Melike Cengiz, Akdeniz University
Wpływ przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej na ciśnienie wewnątrzczaszkowe: prospektywne badanie obserwacyjne
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna (PDT) jest powszechną przyłóżkową alternatywą dla tracheostomii chirurgicznej u pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Pomiar ciśnienia wewnątrzczaszkowego jest istotnym parametrem, który należy monitorować podczas wykonywania jakichkolwiek zabiegów, w tym PDT, u tych pacjentów.
Podczas PDT mogą wystąpić zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego w zależności od zastosowanej pozycji, hiperkarbia oraz nadciśnienie, które może rozwinąć się w trakcie zabiegu.
Kontrowersyjny jest jednak wpływ procedury PDT na ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Konieczne jest ustalenie wpływu PDT na ciśnienie wewnątrzczaszkowe oraz czynników wpływających na jego wahania w trakcie zabiegu.
Ma to szczególne znaczenie w celu uniknięcia wystąpienia szkodliwych stanów, które mogą być spowodowane podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym.
Celem pracy była ocena wpływu zabiegu PDT na ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Ponieważ badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, badacze nie będą lekarzami podejmującymi decyzje dotyczące leczenia zastosowanego u pacjentów.
Do określenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego zostanie wykorzystana metoda pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego metodą ultrasonograficzną. Pomiar ciśnienia wewnątrzczaszkowego będzie wykonywany w pozycji neutralnej przed PDT, po ułożeniu pacjenta do zabiegu, bezpośrednio po zabiegu oraz bezpośrednio po ułożeniu pacjenta w stanowisko neutralne.
Rejestrowane będą cechy demograficzne, stan chorób współistniejących, wskazania do PDT, diagnostyka hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii, dane dotyczące patologii wewnątrzczaszkowej, dane hemodynamiczne, parametry gazometrii krwi tętniczej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci powyżej 18. roku życia, u których z różnych powodów zdecydowano się na otwarcie przezskórnej tracheostomii dylatacyjnej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskazania kliniczne do PDT
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18
- Pacjenci z jaskrą
- Pacjenci z uszkodzeniem nerwu wzrokowego
- Pacjenci, u których PDT jest przeciwwskazana (koagulopatia, zakażenie w miejscu interwencji itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci bez patologii wewnątrzczaszkowej
Pacjenci poddawani PDT, u których żadna procedura obrazowa nie wykazała patologii wewnątrzczaszkowej
|
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna
Metoda pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego metodą ultrasonograficzną – określenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
|
|
Pacjenci z patologią wewnątrzczaszkową
Pacjenci poddawani PDT, u których w dowolnej procedurze obrazowej wykazano patologię wewnątrzczaszkową
|
Przezskórna tracheostomia dylatacyjna
Metoda pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego metodą ultrasonograficzną – określenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zabiegu PDT na ciśnienie wewnątrzczaszkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głównym wynikiem tego badania była ocena wpływu przyłóżkowej PDT na ciśnienie wewnątrzczaszkowe poprzez pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego pod kontrolą ultrasonografii.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ obecności/braku patologii wewnątrzczaszkowej na zmianę ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas zabiegu PDT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędnym wynikiem tego badania była ocena wpływu obecności/braku patologii wewnątrzczaszkowej na zmianę ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas przyłóżkowej procedury PDT za pomocą pomiaru średnicy osłonki nerwu wzrokowego pod kontrolą ultrasonografii.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AkdenizU.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna tracheostomia dylatacyjna
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutacyjnyGuzek tarczycy | Ablacja | Wole tarczycyStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Aktywny, nie rekrutujący