Het effect van percutane dilatatietracheostomie op de intracraniale druk
15 januari 2025 bijgewerkt door: Melike Cengiz, Akdeniz University
Het effect van percutane dilatatietracheostomie op de intracraniale druk: een prospectief observationeel onderzoek
Percutane dilatatietracheostomie (PDT) is een veelgebruikt alternatief aan het bed voor chirurgische tracheostomie bij patiënten op de intensive care.
Meting van de intracraniale druk is een essentiële parameter die moet worden gecontroleerd bij het uitvoeren van een procedure, inclusief PDT, bij deze patiënten.
Tijdens PDT kunnen veranderingen in de intracraniale druk optreden, afhankelijk van de toegepaste positie, hypercarbia en hypertensie die zich tijdens de procedure kunnen ontwikkelen.
Het effect van de PDT-procedure op de intracraniale druk is echter controversieel.
Het is absoluut noodzakelijk om de impact van PDT op de intracraniale druk vast te stellen, samen met de factoren die de fluctuaties ervan tijdens de procedure beïnvloeden.
Dit is van bijzonder belang om het optreden van schadelijke aandoeningen te voorkomen die veroorzaakt kunnen worden door verhoogde intracraniale druk.
Het doel van het huidige onderzoek was om het effect van de PDT-procedure op de intracraniale druk te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Omdat het onderzoek een prospectief observationeel onderzoek is, zullen de onderzoekers niet de artsen zijn die beslissen over de behandelingen die op de patiënten worden toegepast.
De meetmethode voor de diameter van de oogzenuwmantel door middel van echografie zal worden gebruikt om de intracraniale druk te bepalen. De intracraniale drukmeting zal worden uitgevoerd in neutrale positie vóór PDT, nadat de patiënt is gepositioneerd voor de procedure, onmiddellijk na de procedure en onmiddellijk nadat de patiënt in het ziekenhuis is geplaatst. neutrale positie.
Demografische kenmerken, comorbiditeitsstatus, PDT-indicatie, diagnose van ziekenhuisopname op de intensive care, gegevens over intracraniale pathologie, hemodynamische gegevens en arteriële bloedgasparameters zullen worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die om verschillende redenen besloten om een percutane dilatatietracheostomie te openen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische indicatie voor PDT
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Patiënten met glaucoom
- Patiënten met schade aan de oogzenuw
- Patiënten bij wie PDT gecontra-indiceerd is (coagulopathie, infectie op de plaats van interventie, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten zonder intracraniale pathologie
Patiënten die PDT ondergaan en bij wie bij beeldvorming is aangetoond dat ze geen intracraniale pathologie hebben
|
Percutane dilatatietracheostomie
De meetmethode voor de diameter van de oogzenuwmantel door middel van echografie - Bepaal de intracraniale druk.
|
|
Patiënten met intracraniale pathologie
Patiënten die PDT ondergaan en waarbij bij welke beeldvormingsprocedure dan ook is aangetoond dat ze intracraniale pathologie hebben
|
Percutane dilatatietracheostomie
De meetmethode voor de diameter van de oogzenuwmantel door middel van echografie - Bepaal de intracraniale druk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van PDT-procedure op intracraniale druk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het primaire resultaat van dit onderzoek was het evalueren van de impact van PDT aan het bed op de intracraniale druk door middel van echografiegeleide meting van de diameter van de oogzenuwmantel.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van de aan-/afwezigheid van intracraniale pathologie op intracraniale drukverandering tijdens PDT-procedure
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De secundaire uitkomst van dit onderzoek was het evalueren van het effect van de aan-/afwezigheid van intracraniale pathologie op intracraniale drukverandering tijdens PDT-procedure aan het bed door middel van echografiegeleide meting van de diameter van de oogzenuwmantel.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AkdenizU.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .