A perkután dilatációs tracheostomia hatása az intrakraniális nyomásra
2025. január 15. frissítette: Melike Cengiz, Akdeniz University
A perkután dilatációs tracheostomia hatása az intrakraniális nyomásra: prospektív megfigyelési vizsgálat
A perkután tágító tracheostomia (PDT) az intenzív osztályos betegeknél a sebészeti tracheostomia gyakori ágy melletti alternatívája.
Az intrakraniális nyomás mérése olyan létfontosságú paraméter, amelyet ellenőrizni kell, amikor ezeknél a betegeknél bármilyen eljárást, beleértve a PDT-t is, végrehajtják.
A PDT során az alkalmazott pozíciótól függően a koponyaűri nyomás változásai, az eljárás során kialakuló hypercarbia és hypertonia léphetnek fel.
Azonban a PDT eljárás hatása a koponyaűri nyomásra ellentmondásos.
Feltétlenül meg kell állapítani a PDT hatását a koponyaűri nyomásra, valamint azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják annak ingadozását az eljárás során.
Ez különösen fontos a megnövekedett koponyaűri nyomás által előidézett káros állapotok előfordulásának elkerülése érdekében.
Jelen tanulmány célja a PDT eljárás koponyaűri nyomásra gyakorolt hatásának értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Mivel a vizsgálat egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, nem a vizsgálók lesznek a döntéshozó orvosok a betegeknél alkalmazott kezelésekről.
A koponyaűri nyomás meghatározására a látóideghüvely átmérőjének ultrahangos módszerét használjuk. A koponyaűri nyomás mérése semleges helyzetben történik a PDT előtt, a beteg pozicionálása után, közvetlenül a beavatkozás után és közvetlenül a beteg behelyezése után. semleges helyzet.
Demográfiai jellemzők, komorbiditási állapot, PDT indikáció, intenzív osztályos kórházi diagnózis, intracranialis patológiai adatok, hemodinamikai adatok, artériás vérgáz paraméterek rögzítésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Akdeniz University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevonják azokat a 18 év feletti betegeket, akiknél különböző okok miatt döntöttek a perkután dilatációs tracheostomia megnyitásáról.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PDT klinikai indikációi
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Glaukómában szenvedő betegek
- Látóidegkárosodásban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél a PDT ellenjavallt (koagulopátia, fertőzés a beavatkozás helyén stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intracranialis patológiával nem rendelkező betegek
PDT-n átesett betegek, akikről semmilyen képalkotó eljárás nem mutatott ki intracranialis patológiát
|
Percutan dilatációs tracheostomia
A látóideghüvely átmérőjének mérési módszere ultrahanggal - A koponyaűri nyomás meghatározása.
|
|
Intrakraniális patológiában szenvedő betegek
PDT-n átesett betegek, akiknél bármilyen képalkotó eljárás kimutatta, hogy intrakraniális patológiájuk van
|
Percutan dilatációs tracheostomia
A látóideghüvely átmérőjének mérési módszere ultrahanggal - A koponyaűri nyomás meghatározása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PDT eljárás hatása a koponyaűri nyomásra
Időkeret: 6 hónap
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az volt, hogy a látóideghüvely átmérőjének ultrahang-vezérelt mérésével értékelték az ágy melletti PDT hatását a koponyaűri nyomásra.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intracranialis patológia jelenlétének/hiányának hatása a koponyaűri nyomás változására a PDT eljárás során
Időkeret: 6 hónap
|
Ennek a vizsgálatnak a másodlagos eredménye az volt, hogy ultrahanggal vezérelt látóideghüvely-méréssel értékeljük az intrakraniális patológia jelenlétének/hiányának hatását az intrakraniális nyomásváltozásra az ágy melletti PDT eljárás során.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AkdenizU.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .