Effekten av perkutan dilatationstrakeostomi på intrakraniellt tryck
15 januari 2025 uppdaterad av: Melike Cengiz, Akdeniz University
Effekten av perkutan dilatationstrakeostomi på intrakraniellt tryck: en prospektiv observationsstudie
Perkutan dilatatorisk trakeostomi (PDT) är ett vanligt alternativ vid sängkanten till kirurgisk trakeostomi hos intensivvårdspatienter.
Intrakraniell tryckmätning är en viktig parameter som bör övervakas när man utför någon procedur inklusive PDT hos dessa patienter.
Under PDT kan förändringar i det intrakraniella trycket inträffa beroende på den anbringade positionen, hyperkarbi och hypertoni som kan utvecklas under proceduren.
Effekten av PDT-förfarande på intrakraniellt tryck är dock kontroversiell.
Det är absolut nödvändigt att fastställa effekten av PDT på intrakraniellt tryck, tillsammans med de faktorer som påverkar dess fluktuationer under proceduren.
Detta är av särskild betydelse för att förhindra uppkomsten av skadliga tillstånd som kan orsakas av förhöjt intrakraniellt tryck.
Syftet med den aktuella studien var att utvärdera effekten av PDT-proceduren på intrakraniellt tryck.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eftersom studien är en prospektiv observationsstudie, kommer utredarna inte att vara de beslutande läkarna om de behandlingar som tillämpas på patienterna.
Metoden för mätning av synnervskidans diameter genom ultraljud kommer att användas för att bestämma intrakraniellt tryck. Intrakraniell tryckmätning kommer att utföras i neutralt läge före PDT, efter att patienten har placerats för ingreppet, omedelbart efter ingreppet och omedelbart efter att patienten placerats i neutralt läge.
Demografiska egenskaper, komorbiditetsstatus, PDT-indikation, diagnostik på intensivvårdsavdelningen på sjukhus, intrakraniell patologidata, hemodynamiska data, arteriella blodgasparametrar kommer att registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som beslutats att öppna perkutan dilatatorisk trakeostomi av olika anledningar kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk indikation för PDT
Uteslutningskriterier:
- Ålder <18
- Patienter med glaukom
- Patienter med optisk nervskada
- Patienter hos vilka PDT är kontraindicerat (koagulopati, infektion vid interventionsstället, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter utan intrakraniell patologi
Patienter som genomgår PDT som inte har visat sig ha någon intrakraniell patologi genom någon bildprocedur
|
Perkutan dilatatorisk trakeostomi
Metoden för mätning av synnervens sliddiameter genom ultraljud - Bestäm intrakraniellt tryck.
|
|
Patienter med intrakraniell patologi
Patienter som genomgår PDT som har visat sig ha intrakraniell patologi genom någon bildbehandling
|
Perkutan dilatatorisk trakeostomi
Metoden för mätning av synnervens sliddiameter genom ultraljud - Bestäm intrakraniellt tryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av PDT-förfarande på intrakraniellt tryck
Tidsram: 6 månader
|
Det primära resultatet av denna studie var att utvärdera effekten av PDT vid sängkanten på intrakraniellt tryck genom ultraljudsstyrd mätning av synnervens manteldiameter.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av närvaro/frånvaro av intrakraniell patologi på intrakraniell tryckförändring under PDT-proceduren
Tidsram: 6 månader
|
Det sekundära resultatet av denna studie var att utvärdera effekten av närvaron/frånvaron av intrakraniell patologi på intrakraniell tryckförändring under PDT-procedur vid sängkanten genom ultraljudsstyrd mätning av synnervens manteldiameter.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AkdenizU.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .