Perkutaanisen laajentuvan trakeostomian vaikutus kallonsisäiseen paineeseen
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Melike Cengiz, Akdeniz University
Perkutaanisen laajentuvan trakeostomian vaikutus kallonsisäiseen paineeseen: tuleva havaintotutkimus
Perkutaaninen laajentava trakeostomia (PDT) on yleinen vuodevaihtoehto kirurgiselle trakeostomialle tehohoitoyksiköissä.
Kallonsisäisen paineen mittaus on elintärkeä parametri, jota tulee seurata, kun näille potilaille suoritetaan mitä tahansa toimenpidettä, mukaan lukien PDT.
PDT:n aikana saattaa esiintyä muutoksia kallonsisäisessä paineessa riippuen käytetystä asennosta, hyperkarbiasta ja kohonneesta verenpaineesta, joka voi kehittyä toimenpiteen aikana.
PDT-toimenpiteen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen on kuitenkin kiistanalainen.
On välttämätöntä varmistaa PDT:n vaikutus kallonsisäiseen paineeseen sekä tekijät, jotka vaikuttavat sen vaihteluihin toimenpiteen aikana.
Tämä on erityisen tärkeää kohonneen kallonsisäisen paineen aiheuttamien haitallisten tilojen esiintymisen estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida PDT-toimenpiteen vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska tutkimus on prospektiivinen havaintotutkimus, tutkijat eivät päätä potilaille sovellettavista hoidoista.
Kallonsisäisen paineen määrittämiseen käytetään näköhermon vaipan halkaisijan mittausmenetelmää ultraäänellä. Kallonsisäisen paineen mittaus suoritetaan neutraalissa asennossa ennen PDT:tä, sen jälkeen, kun potilas on asetettu toimenpidettä varten, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja välittömästi sen jälkeen, kun potilas on sijoitettu neutraali asento.
Demografiset ominaisuudet, komorbiditeettitila, PDT-indikaatio, tehohoitoyksikön sairaalahoitodiagnoosi, intrakraniaaliset patologiset tiedot, hemodynaamiset tiedot, valtimoverikaasuparametrit tallennetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joille useista syistä päätettiin avata perkutaaninen laajentava trakeostomia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PDT:n kliininen indikaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Potilaat, joilla on glaukooma
- Potilaat, joilla on näköhermovaurio
- Potilaat, joille PDT on vasta-aiheinen (koagulopatia, infektio interventiokohdassa jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla ei ole intrakraniaalista patologiaa
Potilaat, joille tehdään PDT ja joilla ei ole millään kuvantamismenettelyllä osoitettu olevan kallonsisäistä patologiaa
|
Perkutaaninen laajentava trakeostomia
Näköhermon vaipan halkaisijan mittausmenetelmä ultraäänellä - Määritä kallonsisäinen paine.
|
|
Potilaat, joilla on intrakraniaalinen patologia
Potilaat, joille tehdään PDT ja joilla on todettu kallonsisäinen patologia millä tahansa kuvantamistoimenpiteellä
|
Perkutaaninen laajentava trakeostomia
Näköhermon vaipan halkaisijan mittausmenetelmä ultraäänellä - Määritä kallonsisäinen paine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDT-toimenpiteen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena oli arvioida sängyn vieressä tapahtuvan PDT:n vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen optisen hermon vaipan halkaisijan ultraääniohjatulla mittauksella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalisen patologian läsnäolon/puuttumisen vaikutus kallonsisäisen paineen muutokseen PDT-toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tuloksena oli arvioida kallonsisäisen patologian läsnäolon/poissaolon vaikutusta kallonsisäisen paineen muutokseen sängyn vieressä tehdyn PDT-toimenpiteen aikana ultraääniohjatulla näköhermon vaipan halkaisijamittauksella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizU.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .