- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06779877
경피적 확장 기관절개술이 두개내압에 미치는 영향
2025년 1월 15일 업데이트: Melike Cengiz, Akdeniz University
경피적 확장 기관절개술이 두개내압에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
경피적 확장 기관절개술(PDT)은 중환자실 환자의 수술적 기관절개술에 대한 일반적인 병상 대안입니다.
두개내압 측정은 이러한 환자에게 PDT를 포함한 모든 시술을 수행할 때 모니터링해야 하는 중요한 매개변수입니다.
PDT 동안 적용된 위치, 시술 중에 발생할 수 있는 고탄수화물증 및 고혈압에 따라 두개내압의 변화가 발생할 수 있습니다.
그러나 PDT 시술이 두개내압에 미치는 영향은 논란의 여지가 있다.
시술 중 변동에 영향을 미치는 요인과 함께 PDT가 두개내 압력에 미치는 영향을 확인하는 것이 중요합니다.
이는 두개내압 상승으로 인해 발생할 수 있는 해로운 상태의 발생을 방지하기 위해 특히 중요합니다.
현재 연구의 목적은 PDT 시술이 두개내압에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전향적 관찰 연구이기 때문에 연구자는 환자에게 적용되는 치료법에 대한 의사 결정자가 될 수 없습니다.
초음파를 이용한 시신경초 직경 측정법을 이용하여 두개내압을 측정하게 됩니다. 두개내압 측정은 PDT 전, 환자의 시술 위치를 잡은 후, 시술 직후, 환자를 입원시킨 직후 중립 위치에서 시행합니다. 중립 위치.
인구통계학적 특성, 동반질환 상태, PDT 적응증, 중환자실 입원 진단, 두개내 병리학 데이터, 혈역학 데이터, 동맥혈 가스 매개변수가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다양한 이유로 경피적 확장 기관절개술을 열기로 결정된 18세 이상의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- PDT의 임상 적응증
제외 기준:
- 연령 <18
- 녹내장 환자
- 시신경 손상 환자
- PDT가 금기인 환자(응고병증, 시술 부위 감염 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두개내 병리가 없는 환자
영상검사를 통해 두개내 병리가 없는 것으로 확인된 PDT를 시행 중인 환자
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경피 확장 기관 절개술
초음파를 이용한 시신경초 직경 측정 방법 - 두개내압을 결정합니다.
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두개내 병리가 있는 환자
영상검사를 통해 두개내 병리가 확인된 PDT를 시행 중인 환자
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경피 확장 기관 절개술
초음파를 이용한 시신경초 직경 측정 방법 - 두개내압을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDT 시술이 두개내압에 미치는 영향
기간: 6개월
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이 연구의 주요 결과는 초음파 유도 시신경초 직경 측정을 통해 병상 PDT가 두개내압에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PDT 시술 중 두개내압 변화에 대한 두개내 병리 유무의 영향
기간: 6개월
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이 연구의 두 번째 결과는 초음파 유도 시신경초 직경 측정을 통해 병상 PDT 시술 중 두개내 병리 유무가 두개내 압력 변화에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AkdenizU.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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