Die Wirkung der perkutanen Dilatationstracheotomie auf den intrakraniellen Druck
15. Januar 2025 aktualisiert von: Melike Cengiz, Akdeniz University
Die Wirkung der perkutanen Dilatationstracheotomie auf den intrakraniellen Druck: eine prospektive Beobachtungsstudie
Die perkutane dilatative Tracheostomie (PDT) ist eine häufige Alternative zur chirurgischen Tracheostomie am Krankenbett bei Patienten auf der Intensivstation.
Die Messung des intrakraniellen Drucks ist ein wichtiger Parameter, der bei der Durchführung jeglicher Eingriffe, einschließlich der PDT, bei diesen Patienten überwacht werden sollte.
Während der PDT kann es abhängig von der angewandten Position zu Veränderungen des Hirndrucks sowie zu Hyperkapnie und Hypertonie kommen, die sich während des Eingriffs entwickeln können.
Die Auswirkung des PDT-Verfahrens auf den Hirndruck ist jedoch umstritten.
Es ist unbedingt erforderlich, den Einfluss der PDT auf den Hirndruck sowie die Faktoren zu ermitteln, die dessen Schwankungen während des Eingriffs beeinflussen.
Dies ist von besonderer Bedeutung, um das Auftreten schädlicher Zustände zu verhindern, die durch erhöhten Hirndruck hervorgerufen werden können.
Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirkung des PDT-Verfahrens auf den Hirndruck zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Da es sich bei der Studie um eine prospektive Beobachtungsstudie handelt, sind die Prüfärzte nicht die Ärzte, die über die bei den Patienten angewendeten Behandlungen entscheiden.
Zur Bestimmung des Hirndrucks wird die Methode zur Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide mittels Ultraschall verwendet. Die Messung des Hirndrucks erfolgt in neutraler Position vor der PDT, nachdem der Patient für den Eingriff positioniert wurde, unmittelbar nach dem Eingriff und unmittelbar nach der Platzierung des Patienten neutrale Position.
Demografische Merkmale, Komorbiditätsstatus, PDT-Indikation, Diagnose eines Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation, Daten zur intrakraniellen Pathologie, hämodynamische Daten und arterielle Blutgasparameter werden aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Antalya, Truthahn
- Akdeniz University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden Patienten über 18 Jahren einbezogen, die sich aus verschiedenen Gründen für eine offene perkutane Dilatationstracheotomie entschieden haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Indikation für PDT
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Patienten mit Glaukom
- Patienten mit Sehnervschäden
- Patienten, bei denen eine PDT kontraindiziert ist (Koagulopathie, Infektion an der Eingriffsstelle usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten ohne intrakranielle Pathologie
Patienten, die sich einer PDT unterziehen und bei denen durch kein bildgebendes Verfahren nachgewiesen wurde, dass sie keine intrakranielle Pathologie aufweisen
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Perkutane dilatative Tracheotomie
Die Methode zur Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide mittels Ultraschall – Bestimmung des Hirndrucks.
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Patienten mit intrakranieller Pathologie
Patienten, die sich einer PDT unterziehen und bei denen durch ein beliebiges bildgebendes Verfahren eine intrakranielle Pathologie nachgewiesen wurde
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Perkutane dilatative Tracheotomie
Die Methode zur Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide mittels Ultraschall – Bestimmung des Hirndrucks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung des PDT-Verfahrens auf den Hirndruck
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das primäre Ergebnis dieser Studie bestand darin, den Einfluss der PDT am Krankenbett auf den intrakraniellen Druck durch ultraschallgesteuerte Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide zu bewerten.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung des Vorhandenseins/Fehlens einer intrakraniellen Pathologie auf die intrakranielle Druckänderung während des PDT-Verfahrens
Zeitfenster: 6 Monate
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Das sekundäre Ergebnis dieser Studie bestand darin, die Auswirkung des Vorhandenseins/Fehlens einer intrakraniellen Pathologie auf die intrakranielle Druckänderung während des PDT-Eingriffs am Krankenbett durch ultraschallgesteuerte Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide zu bewerten.
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AkdenizU.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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