O efeito da traqueostomia dilatada percutânea na pressão intracraniana
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Melike Cengiz, Akdeniz University
O efeito da traqueostomia dilatada percutânea na pressão intracraniana: um estudo observacional prospectivo
A traqueostomia dilatacional percutânea (TFD) é uma alternativa comum à beira do leito à traqueostomia cirúrgica em pacientes de unidade de terapia intensiva.
A medição da pressão intracraniana é um parâmetro vital que deve ser monitorado ao realizar qualquer procedimento incluindo TFD nesses pacientes.
Durante a TFD podem ocorrer alterações na pressão intracraniana dependendo da posição aplicada, hipercapnia e hipertensão que podem se desenvolver durante o procedimento.
No entanto, o efeito do procedimento PDT na pressão intracraniana é controverso.
É imperativo verificar o impacto da TFD na pressão intracraniana, juntamente com os fatores que influenciam suas flutuações durante o procedimento.
Isto é de particular importância para evitar a ocorrência de condições deletérias que podem ser geradas pela pressão intracraniana elevada.
O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito do procedimento PDT na pressão intracraniana.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Como o estudo é um estudo observacional prospectivo, os investigadores não serão os médicos tomadores de decisão sobre os tratamentos aplicados aos pacientes.
O método de medição do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia será usado para determinar a pressão intracraniana. A medição da pressão intracraniana será realizada em posição neutra antes da PDT, após o paciente ser posicionado para o procedimento, imediatamente após o procedimento e imediatamente após o paciente ser colocado em posição neutra.
Características demográficas, status de comorbidade, indicação de PDT, diagnóstico de internação em unidade de terapia intensiva, dados de patologia intracraniana, dados hemodinâmicos, parâmetros de gasometria arterial serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos que decidiram abrir traqueostomia dilatacional percutânea por vários motivos serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indicação clínica para PDT
Critérios de exclusão:
- Idade <18
- Pacientes com glaucoma
- Pacientes com lesão do nervo óptico
- Pacientes nos quais a TFD está contraindicada (coagulopatia, infecção no local da intervenção, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sem patologia intracraniana
Pacientes submetidos à TFD que não tenham demonstrado nenhuma patologia intracraniana por qualquer procedimento de imagem
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Traqueostomia dilatacional percutânea
O método de medição do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia - Determinar a pressão intracraniana.
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Pacientes com patologia intracraniana
Pacientes submetidos à TFD que demonstraram ter patologia intracraniana por qualquer procedimento de imagem
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Traqueostomia dilatacional percutânea
O método de medição do diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia - Determinar a pressão intracraniana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do procedimento PDT na pressão intracraniana
Prazo: 6 meses
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O resultado primário deste estudo foi avaliar o impacto da TFD à beira do leito na pressão intracraniana por meio da medição guiada por ultrassonografia do diâmetro da bainha do nervo óptico.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da presença/ausência de patologia intracraniana na alteração da pressão intracraniana durante o procedimento PDT
Prazo: 6 meses
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O resultado secundário deste estudo foi avaliar o efeito da presença/ausência de patologia intracraniana na alteração da pressão intracraniana durante o procedimento de TFD à beira do leito por meio da medição do diâmetro da bainha do nervo óptico guiada por ultrassonografia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizU.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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