フロリダ州の人々の乳がんの危険因子と転帰に関する研究
2026年9月15日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
南フロリダ州の多様な集団における乳がんの危険因子と転帰に関連するゲノム因子および非ゲノム因子
この研究の目的は、人によって乳がんと非乳がんのリスクと転帰が異なる理由を理解することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neha Goel, MD, MPH
- 電話番号：646-888-4731
- メール：goeln1@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：George Plitas, MD
- 電話番号：646-888-5368
- メール：plitasg@mskcc.org
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- まだ募集していません
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
コンタクト：
- Steven Cole, PhD
- 電話番号：(310) 267-4243
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Neha Goel, MD, PhD
- 電話番号：305-243-4902
- メール：neha.goel@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
コンタクト：
- Neha Goel, MD, MPH
- 電話番号：646-888-4731
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マイアミ大学の臨床医は、定期的に予定されている訪問時（初回生検時の乳房放射線検査、外科クリニック訪問、腫瘍内科クリニック訪問）、または手術前の術前待機エリアで参加者（上記の対象基準を満たす人）を特定します。 。
説明
包含基準:
- マイアミ大学 (UM)、シルベスター総合がんセンター (SCCC)、ジャクソン ヘルス システムズ (JHS) の乳房放射線科クリニックで生検を行った BIRADS 0 ～ 5 の患者。
- UM/SCCC または JHS で新たに受診した乳房患者はすべて、この研究に参加するよう招待されます。
- 18歳以上の男性と女性が研究に参加する資格があります。
除外基準:
- 18 歳未満の患者は不適格とみなされます。
- アンケートに回答できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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BIRADS 0-5 の参加者
BIRADS 0～5の参加者で、生検または新たな乳房患者のために乳房放射線科を受診する18歳以上の男性および女性。
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ベースラインおよび手術時の採血
手術時に組織採取が試みられます
ベースライン時、手術後、1年、3年、5年のフォローアップ訪問時にアンケートを収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の臨床的特徴（アンケート）
時間枠：最長5年
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この研究の目的は、臨床データ、血液および組織サンプル、および参加者調査データを前向きに収集および保存し、格差のゲノムおよび非ゲノム原因を（エピ）評価することです。
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neha Goel, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (推定)
2030年1月13日
研究の完了 (推定)
2030年1月13日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-372
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 1 年後から最大 36 か月間行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。