Исследование факторов риска рака молочной железы и результатов лечения людей во Флориде
15 сентября 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Геномные и негеномные факторы, связанные с факторами риска и исходами рака молочной железы в разнообразной популяции Южной Флориды
Цель этого исследования — понять, почему разные люди имеют разные риски и исходы рака молочной железы и рака, не связанного с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neha Goel, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4731
- Электронная почта: goeln1@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: George Plitas, MD
- Номер телефона: 646-888-5368
- Электронная почта: plitasg@mskcc.org
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Еще не набирают
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
Контакт:
- Steven Cole, PhD
- Номер телефона: (310) 267-4243
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Neha Goel, MD, PhD
- Номер телефона: 305-243-4902
- Электронная почта: neha.goel@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Контакт:
- Neha Goel, MD, MPH
- Номер телефона: 646-888-4731
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лечащие врачи Университета Майами будут определять участников (любых, соответствующих критериям включения, перечисленным выше) во время их регулярных запланированных посещений (радиология молочной железы во время первичной биопсии, посещение хирургической клиники, посещение клиники медицинской онкологии) или в предоперационной зоне ожидания перед операцией. .
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с BIRADS 0-5, осмотренные в клинике радиологии молочной железы Университета Майами (UM), Комплексного онкологического центра Сильвестра (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) для биопсии.
- Любой новый пациент с молочной железой, поступивший в UM/SCCC или JHS, будет приглашен принять участие в исследовании.
- В исследовании могут принять участие мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет будут считаться неприемлемыми.
- Пациенты не могут пройти опрос.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с BIRADS 0-5
Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше, являющиеся участниками с BIRADS 0–5, обращающиеся в рентгенологическое отделение для биопсии молочной железы, или любой новый пациент молочной железы.
|
Сбор крови в начале исследования и во время операции
Во время операции будет предпринята попытка сбора тканей.
Сбор опросов на исходном уровне, после операции, при последующих визитах через 1, 3 и 5 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая характеристика участников (опрос)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Целью этого исследования является проспективный сбор и хранение клинических данных, образцов крови и тканей, а также данных опроса участников для оценки (эпи) геномных и негеномных причин несоответствия.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-372
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через год после публикации и в течение 36 месяцев.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .