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Eine Studie über Brustkrebsrisikofaktoren und -ergebnisse bei Menschen in Florida

4. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Genomische und nichtgenomische Faktoren im Zusammenhang mit Brustkrebsrisikofaktoren und -ergebnissen in einer vielfältigen Bevölkerung in Südflorida

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu verstehen, warum verschiedene Menschen unterschiedliche Risiken und Ergebnisse für Brustkrebs und Nicht-Brustkrebs haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
        • Kontakt:
          • Steven Cole, PhD
          • Telefonnummer: 310-267-4243
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4731

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Behandelnde Kliniker der University of Miami identifizieren die Teilnehmer (alle, die die oben aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen) während ihrer regelmäßig geplanten Besuche (Brustradiologie zum Zeitpunkt der ersten Biopsie, Besuch in einer chirurgischen Klinik, Besuch in einer Klinik für medizinische Onkologie) oder im präoperativen Wartebereich vor der Operation .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit BIRADS 0–5, untersucht in der Klinik für Brustradiologie an der University of Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) zur Biopsie.
  • Jede neue Brustpatientin, die am UM/SCCC oder JHS behandelt wird, wird zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
  • Teilnahmeberechtigt an der Studie sind Männer und Frauen ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, gelten als nicht teilnahmeberechtigt.
  • Patienten, die an der Umfrage nicht teilnehmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit BIRADS 0-5
Männer und Frauen ab 18 Jahren, die an BIRADS 0–5 teilnehmen und sich zur Biopsie in der Brustradiologie vorstellen, oder eine neue Brustpatientin.
Sonstiges: Sammlung von Bioproben
Blutentnahme zu Studienbeginn und zum Zeitpunkt der Operation
Diagnosetest: Chirurgische Gewebesammlung
Zum Zeitpunkt der Operation wird versucht, Gewebe zu entnehmen
Verhalten: Umfragesammlung
Erhebung der Umfrage zu Studienbeginn, nach der Operation sowie bei Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 5 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Merkmale der Teilnehmer (Umfrage)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektiv klinische Daten, Blut- und Gewebeproben sowie Daten aus Teilnehmerbefragungen zu sammeln und zu speichern, um (epi-)genomische und nichtgenomische Ursachen für Ungleichheit zu bewerten.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-372

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ein Jahr nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate später gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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