Un estudio sobre los factores de riesgo del cáncer de mama y los resultados de las personas en Florida
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Factores genómicos y no genómicos asociados con factores de riesgo y resultados del cáncer de mama en una población diversa del sur de Florida
El propósito de este estudio es comprender por qué diferentes personas tienen diferentes riesgos y resultados de cáncer de mama y de otros tipos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neha Goel, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4731
- Correo electrónico: goeln1@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: George Plitas, MD
- Número de teléfono: 646-888-5368
- Correo electrónico: plitasg@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Aún no reclutando
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
Contacto:
- Steven Cole, PhD
- Número de teléfono: (310) 267-4243
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Neha Goel, MD, PhD
- Número de teléfono: 305-243-4902
- Correo electrónico: neha.goel@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contacto:
- Neha Goel, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4731
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los médicos tratantes de la Universidad de Miami identificarán a los participantes (cualquiera que cumpla con los criterios de inclusión enumerados anteriormente) durante sus visitas programadas regularmente (radiología mamaria en el momento de la biopsia inicial, visita a la clínica de cirugía, visita a la clínica de oncología médica) o en la sala de espera preoperatoria antes de la cirugía. .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con BIRADS 0-5, atendidos en la clínica de radiología mamaria de la Universidad de Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) para biopsia.
- Cualquier paciente nuevo de mama atendido en UM/SCCC o JHS será invitado a participar en el estudio.
- Hombres y mujeres mayores de 18 años son elegibles para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes menores de 18 años se considerarán no elegibles.
- Pacientes que no pudieron completar la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes con BIRADS 0-5
Hombres y mujeres de 18 años o más que sean participantes de BIRADS 0-5 que se presenten a radiología de mama para una biopsia o cualquier paciente nuevo de mama.
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Recolección de sangre al inicio y en el momento de la cirugía.
Se intentará la recolección de tejido en el momento de la cirugía.
Recopilación de encuestas al inicio, después de la cirugía y en las visitas de seguimiento al año, 3 y 5 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características clínicas de los participantes (encuesta)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
El propósito de este estudio es recopilar y almacenar prospectivamente datos clínicos, muestras de sangre y tejido y datos de encuestas a los participantes para evaluar las causas (epi) genómicas y no genómicas de la disparidad.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
13 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
13 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar un año después de la publicación y hasta 36 meses después.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .