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Uno studio sui fattori di rischio e sugli esiti del cancro al seno delle persone in Florida

4 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fattori genomici e non genomici associati ai fattori di rischio e agli esiti del cancro al seno in una popolazione diversificata del sud della Florida

Lo scopo di questo studio è capire perché persone diverse corrono rischi ed esiti diversi per il cancro al seno e per il cancro non al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Neha Goel, MD, MPH
  • Numero di telefono: 646-888-4731
  • Email: goeln1@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Non ancora reclutamento
        • University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
        • Contatto:
          • Steven Cole, PhD
          • Numero di telefono: 310-267-4243
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Contatto:
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Contatto:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4731

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I medici curanti dell'Università di Miami identificheranno i partecipanti (chiunque soddisfi i criteri di inclusione sopra elencati) durante le visite regolarmente programmate (radiologia del seno al momento della biopsia iniziale, visita alla clinica chirurgica, visita alla clinica di oncologia medica) o nell'area di attesa preoperatoria prima dell'intervento chirurgico .

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con BIRADS 0-5, visitati in una clinica di radiologia mammaria presso l'Università di Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) per biopsia.
  • Qualsiasi nuovo paziente al seno visitato presso UM/SCCC o JHS sarà invitato a partecipare allo studio.
  • Possono partecipare allo studio uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti di età inferiore a 18 anni non saranno considerati idonei.
  • Pazienti che non sono in grado di completare il sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con BIRADS 0-5
Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni partecipanti con BIRADS 0-5 che si presentano alla radiologia del seno per una biopsia o per qualsiasi nuovo paziente al seno.
Altro: Raccolta di campioni biologici
Raccolta del sangue al basale e al momento dell'intervento
Test diagnostico: Raccolta di tessuti chirurgici
La raccolta dei tessuti verrà tentata al momento dell'intervento
Comportamentale: Raccolta di sondaggi
Raccolta dei sondaggi al basale, dopo l'intervento chirurgico, alle visite di follow-up a 1, 3 e 5 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche dei partecipanti (sondaggio)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Lo scopo di questo studio è raccogliere e archiviare in modo prospettico dati clinici, campioni di sangue e tessuti e dati di sondaggi dei partecipanti per valutare le cause (epi)genomiche e non genomiche di disparità.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

13 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

13 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-372

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate dopo un anno dalla pubblicazione e fino a 36 mesi dopo. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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