En studie av riskfaktorer för bröstcancer och resultat för människor i Florida
15 september 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Genomiska och icke-genomiska faktorer associerade med riskfaktorer och resultat för bröstcancer i en mångsidig befolkning i södra Florida
Syftet med denna studie är att förstå varför olika människor har olika risker och utfall för bröstcancer och icke-bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4731
- E-post: goeln1@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: George Plitas, MD
- Telefonnummer: 646-888-5368
- E-post: plitasg@mskcc.org
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Har inte rekryterat ännu
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
Kontakt:
- Steven Cole, PhD
- Telefonnummer: (310) 267-4243
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Rekrytering
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, PhD
- Telefonnummer: 305-243-4902
- E-post: neha.goel@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4731
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Behandlande kliniker vid University of Miami kommer att identifiera deltagare (alla som uppfyller inklusionskriterierna som anges ovan) under deras regelbundna schemalagda besök (bröströntgen vid tidpunkten för den första biopsien, besök på operationskliniken, besök på kliniken för medicinsk onkologi) eller i det preoperativa vänteområdet före operationen .
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med BIRADS 0-5, ses på bröströntgenkliniken vid University of Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) för biopsi.
- Alla nya bröstpatienter som ses vid UM/SCCC eller JHS kommer att bjudas in att delta i studien.
- Män och kvinnor 18 år och äldre är berättigade att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som är yngre än 18 år kommer att anses vara olämpliga.
- Patienter som inte kan fylla i undersökningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med BIRADS 0-5
Män och kvinnor 18 år och äldre som är deltagare med BIRADS 0-5 som kommer till bröströntgen för biopsi eller någon ny bröstpatient.
|
Bloduppsamling vid baslinjen och tidpunkten för operationen
Vävnadsinsamling kommer att göras vid tidpunkten för operationen
Enkätinsamling vid baslinjen, efter operationen, vid 1, 3 och 5 års uppföljningsbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska egenskaper hos deltagarna (undersökning)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Syftet med denna studie är att prospektivt samla in och lagra kliniska data, blod- och vävnadsprover och deltagarundersökningsdata för att utvärdera (epi) genomiska och icke-genomiska orsaker till skillnader.
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
13 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
13 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2025
Första postat (Faktisk)
17 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-372
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagaruppgifter kan göras efter ett år efter publicering och upp till 36 månader senare.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .