Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af risikofaktorer for brystkræft og resultater af mennesker i Florida

4. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Genomiske og ikke-genomiske faktorer forbundet med risikofaktorer for brystkræft og resultater i en forskelligartet befolkning i South Florida

Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvorfor forskellige mennesker har forskellige risici og udfald for brystkræft og ikke-brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
        • Kontakt:
          • Steven Cole, PhD
          • Telefonnummer: 310-267-4243
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonnummer: 646-888-4731

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

University of Miami behandlende klinikere vil identificere deltagere (enhver, der opfylder inklusionskriterierne anført ovenfor) under deres regelmæssige planlagte besøg (brystradiologi på tidspunktet for indledende biopsi, kirurgisk klinikbesøg, medicinsk onkologisk klinikbesøg) eller i det præoperative venteområde før operationen .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med BIRADS 0-5, set i brystradiologiklinikken ved University of Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) til biopsi.
  • Enhver ny brystpatient set på UM/SCCC eller JHS vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
  • Mænd og kvinder på 18 år og ældre er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er under 18 år, vil blive betragtet som udelukket.
  • Patienter kan ikke gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med BIRADS 0-5
Mænd og kvinder 18 år og ældre, som er deltagere med BIRADS 0-5, der møder op til brystradiologi til biopsi eller enhver ny brystpatient.
Andet: Bioprøvesamling
Blodopsamling ved baseline og tidspunkt for operationen
Diagnostisk test: Kirurgisk vævsindsamling
Vævsindsamling vil blive forsøgt på tidspunktet for operationen
Adfærdsmæssigt: Undersøgelsessamling
Indsamling af undersøgelse ved baseline, efter operationen, ved 1, 3 og 5 års opfølgningsbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres kliniske karakteristika (undersøgelse)
Tidsramme: Op til 5 år
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at indsamle og opbevare kliniske data, blod- og vævsprøver og deltagerundersøgelsesdata for at evaluere (epi) genomiske og ikke-genomiske årsager til ulighed.
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

13. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives efter et år efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder senere. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner