En studie av risikofaktorer for brystkreft og resultater for mennesker i Florida
15. september 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Genomiske og ikke-genomiske faktorer assosiert med risikofaktorer og utfall for brystkreft i en mangfoldig befolkning i Sør-Florida
Hensikten med denne studien er å forstå hvorfor ulike mennesker har ulike risikoer og utfall for brystkreft og ikke-brystkreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4731
- E-post: goeln1@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: George Plitas, MD
- Telefonnummer: 646-888-5368
- E-post: plitasg@mskcc.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Har ikke rekruttert ennå
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
Ta kontakt med:
- Steven Cole, PhD
- Telefonnummer: (310) 267-4243
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Neha Goel, MD, PhD
- Telefonnummer: 305-243-4902
- E-post: neha.goel@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Ta kontakt med:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4731
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Behandlende klinikere ved University of Miami vil identifisere deltakere (alle som oppfyller inklusjonskriteriene oppført ovenfor) under deres regelmessige planlagte besøk (brystradiologi ved første biopsi, kirurgisk klinikkbesøk, medisinsk onkologisk klinikkbesøk) eller i det preoperative venteområdet før operasjonen .
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med BIRADS 0-5, sett i brystradiologiklinikken ved University of Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) for biopsi.
- Enhver ny brystpasient sett ved UM/SCCC eller JHS vil bli invitert til å delta i studien.
- Menn og kvinner 18 år og eldre er kvalifisert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under 18 år vil bli vurdert som ikke kvalifiserte.
- Pasienter kan ikke fullføre undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med BIRADS 0-5
Menn og kvinner 18 år og eldre som er deltakere med BIRADS 0-5 som møter til brystradiologi for biopsi eller ny brystpasient.
|
Blodprøvetaking ved baseline og tidspunkt for operasjonen
Innsamling av vev vil bli forsøkt på tidspunktet for operasjonen
Innsamling av undersøkelser ved baseline, etter kirurgi, ved 1, 3 og 5 års oppfølgingsbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk karakteristikk av deltakere (undersøkelse)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Hensikten med denne studien er å prospektivt samle inn og lagre kliniske data, blod- og vevsprøver og deltakerundersøkelsesdata for å evaluere (epi) genomiske og ikke-genomiske årsaker til ulikhet.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
13. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
13. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-372
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres etter ett år etter publisering og inntil 36 måneder senere.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .