佛罗里达州居民乳腺癌危险因素和结果的研究
2026年9月15日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
与南佛罗里达州不同人群乳腺癌危险因素和结果相关的基因组和非基因组因素
本研究的目的是了解为什么不同的人患乳腺癌和非乳腺癌的风险和结果不同。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Neha Goel, MD, MPH
- 电话号码:646-888-4731
- 邮箱:goeln1@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名:George Plitas, MD
- 电话号码:646-888-5368
- 邮箱:plitasg@mskcc.org
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 尚未招聘
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
接触:
- Steven Cole, PhD
- 电话号码:(310) 267-4243
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami (Data Collection Only)
-
接触:
- Neha Goel, MD, PhD
- 电话号码:305-243-4902
- 邮箱:neha.goel@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
接触:
- Neha Goel, MD, MPH
- 电话号码:646-888-4731
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
迈阿密大学的治疗临床医生将在定期访视期间(初次活检时的乳腺放射学检查、外科门诊就诊、肿瘤内科门诊就诊)或在手术前的术前等待区识别参与者(任何符合上述纳入标准的人) 。
描述
纳入标准:
- BIRADS 0-5 的患者,在迈阿密大学 (UM)、西尔维斯特综合癌症中心 (SCCC)、杰克逊健康系统 (JHS) 的乳腺放射科诊所进行活检。
- 任何在 UM/SCCC 或 JHS 就诊的新乳腺患者都将被邀请参加该研究。
- 18 岁及以上的男性和女性都有资格参加这项研究。
排除标准:
- 未满 18 岁的患者将被视为不符合资格。
- 患者无法完成调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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BIRADS 0-5 的参与者
BIRADS 0-5 参与者的 18 岁及以上男性和女性,前往乳腺放射科进行活检或任何新乳腺患者。
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基线和手术时的血液采集
将在手术时尝试收集组织
基线、术后、1 年、3 年和 5 年随访时的调查收集
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的临床特征(调查)
大体时间:最长 5 年
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本研究的目的是前瞻性地收集和存储临床数据、血液和组织样本以及参与者调查数据,以评估差异的基因组和非基因组原因。
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最长 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Neha Goel, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (估计的)
2030年1月13日
研究完成 (估计的)
2030年1月13日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月16日
首次发布 (实际的)
2025年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-372
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布一年后至最多 36 个月后请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享,并且只能用于批准的提案。
请求可发送至:crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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