Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rizikových faktorů rakoviny prsu a výsledků lidí na Floridě

4. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Genomické a negenomické faktory spojené s rizikovými faktory a výsledky rakoviny prsu v rozmanité populaci jižní Floridy

Účelem této studie je pochopit, proč mají různí lidé různá rizika a důsledky pro rakovinu prsu a jinou než rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Neha Goel, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 646-888-4731
  • E-mail: goeln1@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: George Plitas, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-5368
  • E-mail: PlitasG@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Zatím nenabíráme
        • University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
        • Kontakt:
          • Steven Cole, PhD
          • Telefonní číslo: 310-267-4243
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 646-888-4731

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ošetřující lékaři z University of Miami identifikují účastníky (každého, kdo splňuje výše uvedená kritéria pro zařazení) během svých pravidelných plánovaných návštěv (radiologie prsu v době počáteční biopsie, návštěva chirurgické kliniky, návštěva kliniky lékařské onkologie) nebo v předoperační čekárně před operací .

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s BIRADS 0-5, pozorovaní na klinice radiologie prsu na University of Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) pro biopsii.
  • K účasti ve studii bude pozvána jakákoliv nová pacientka s prsem, která bude pozorována na UM/SCCC nebo JHS.
  • Studie se mohou zúčastnit muži a ženy ve věku 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou mladší 18 let, budou považováni za nezpůsobilé.
  • Pacienti nemohou dokončit průzkum.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s BIRADS 0-5
Muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří jsou účastníky s BIRADS 0-5, kteří se dostaví na radiologii prsu k biopsii, nebo u jakéhokoli nového pacienta prsu.
Jiný: Sbírka biovzorků
Odběr krve na začátku a v době operace
Diagnostický test: Sbírka chirurgických tkání
Pokus o odběr tkáně bude proveden v době operace
Behaviorální: Kolekce průzkumů
Sběr průzkumu na začátku, po operaci, při následných návštěvách po 1, 3 a 5 letech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická charakteristika účastníků (průzkum)
Časové okno: Až 5 let
Účelem této studie je prospektivně shromažďovat a uchovávat klinická data, vzorky krve a tkání a data z účastnických průzkumů za účelem vyhodnocení (epi) genomických a negenomických příčin disparity.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o deidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat po jednom roce od zveřejnění a až po dobu 36 měsíců. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit