Une étude sur les facteurs de risque et les résultats du cancer du sein chez les personnes en Floride
15 septembre 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Facteurs génomiques et non génomiques associés aux facteurs de risque et aux résultats du cancer du sein dans une population diversifiée du sud de la Floride
Le but de cette étude est de comprendre pourquoi différentes personnes présentent des risques et des résultats différents en matière de cancer du sein et de cancer non mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neha Goel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4731
- E-mail: goeln1@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: George Plitas, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-5368
- E-mail: plitasg@mskcc.org
Lieux d'étude
-
-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Pas encore de recrutement
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
Contact:
- Steven Cole, PhD
- Numéro de téléphone: (310) 267-4243
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Contact:
- Neha Goel, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 305-243-4902
- E-mail: neha.goel@med.miami.edu
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contact:
- Neha Goel, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4731
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les cliniciens traitants de l'Université de Miami identifieront les participants (toute personne répondant aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus) lors de leurs visites régulières (radiologie mammaire au moment de la biopsie initiale, visite à la clinique de chirurgie, visite à la clinique d'oncologie médicale) ou dans la zone d'attente préopératoire avant la chirurgie. .
La description
Critères d'intégration :
- Patientes atteintes de BIRADS 0-5, vues à la clinique de radiologie du sein de l'Université de Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) pour biopsie.
- Toute nouvelle patiente du sein vue à l'UM/SCCC ou au JHS sera invitée à participer à l'étude.
- Les hommes et les femmes de 18 ans et plus sont éligibles pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les patients âgés de moins de 18 ans seront considérés comme inéligibles.
- Patients incapables de répondre au sondage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants avec BIRADS 0-5
Hommes et femmes de 18 ans et plus qui participent à BIRADS 0-5 et qui se présentent à une radiologie du sein pour une biopsie ou à toute nouvelle patiente du sein.
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Collecte de sang au départ et au moment de la chirurgie
La collecte de tissus sera tentée au moment de la chirurgie
Collecte d'enquêtes au départ, après l'intervention chirurgicale, lors des visites de suivi à 1, 3 et 5 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques cliniques des participants (enquête)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Le but de cette étude est de collecter et de stocker de manière prospective des données cliniques, des échantillons de sang et de tissus et données d'enquête auprès des participants pour évaluer les causes (épi)génomiques et non génomiques de disparité.
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Jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
13 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
17 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-372
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites un an après la publication et jusqu'à 36 mois plus tard.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .