Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników ryzyka raka piersi i wyników u mieszkańców Florydy

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Czynniki genomowe i niegenomowe związane z czynnikami ryzyka i wynikami raka piersi w zróżnicowanej populacji południowej Florydy

Celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego u różnych osób ryzyko i wyniki leczenia raka piersi i nowotworu niebędącego rakiem piersi są różne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Neha Goel, MD, MPH
  • Numer telefonu: 646-888-4731
  • E-mail: goeln1@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
        • Kontakt:
          • Steven Cole, PhD
          • Numer telefonu: 310-267-4243
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami (Data Collection Only)
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
        • Kontakt:
          • Neha Goel, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4731

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze prowadzący leczenie na Uniwersytecie w Miami zidentyfikują uczestników (każdą osobę spełniającą wymienione powyżej kryteria włączenia) podczas regularnie zaplanowanych wizyt (radiologia piersi podczas wstępnej biopsji, wizyta w poradni chirurgii, wizyta w klinice onkologii medycznej) lub w przedoperacyjnej poczekalni przed operacją .

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z BIRADS 0-5, przyjmowani w klinice radiologii piersi na Uniwersytecie w Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) w celu biopsji.
  • Każda nowa pacjentka z piersiami przyjęta do UM/SCCC lub JHS zostanie zaproszona do udziału w badaniu.
  • W badaniu mogą brać udział mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli 18 rok życia.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat zostaną uznani za niekwalifikujących się.
  • Pacjenci nie mogą wypełnić ankiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z BIRADS 0-5
Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi uczestnicy z BIRADS 0-5 zgłaszający się na radiologię piersi w celu biopsji lub u każdej nowej pacjentki z piersiami.
Pobieranie krwi na początku badania i w momencie operacji
W czasie operacji zostanie podjęta próba pobrania tkanki
Zbieranie ankiet na początku badania, po operacji, podczas wizyt kontrolnych po 1, 3 i 5 latach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna uczestników (ankieta)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Celem tego badania jest prospektywne gromadzenie i przechowywanie danych klinicznych, próbek krwi i tkanek oraz danych z ankiety wśród uczestników w celu oceny (epi) genomicznych i niegenomowych przyczyn rozbieżności.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach. Wnioski o ujawnienie zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników można składać po roku od publikacji i przez maksymalnie 36 miesięcy później. Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Subskrybuj