Badanie czynników ryzyka raka piersi i wyników u mieszkańców Florydy
15 września 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Czynniki genomowe i niegenomowe związane z czynnikami ryzyka i wynikami raka piersi w zróżnicowanej populacji południowej Florydy
Celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego u różnych osób ryzyko i wyniki leczenia raka piersi i nowotworu niebędącego rakiem piersi są różne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neha Goel, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-4731
- E-mail: goeln1@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: George Plitas, MD
- Numer telefonu: 646-888-5368
- E-mail: plitasg@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
Kontakt:
- Steven Cole, PhD
- Numer telefonu: (310) 267-4243
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, PhD
- Numer telefonu: 305-243-4902
- E-mail: neha.goel@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kontakt:
- Neha Goel, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-4731
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lekarze prowadzący leczenie na Uniwersytecie w Miami zidentyfikują uczestników (każdą osobę spełniającą wymienione powyżej kryteria włączenia) podczas regularnie zaplanowanych wizyt (radiologia piersi podczas wstępnej biopsji, wizyta w poradni chirurgii, wizyta w klinice onkologii medycznej) lub w przedoperacyjnej poczekalni przed operacją .
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z BIRADS 0-5, przyjmowani w klinice radiologii piersi na Uniwersytecie w Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) w celu biopsji.
- Każda nowa pacjentka z piersiami przyjęta do UM/SCCC lub JHS zostanie zaproszona do udziału w badaniu.
- W badaniu mogą brać udział mężczyźni i kobiety, którzy ukończyli 18 rok życia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat zostaną uznani za niekwalifikujących się.
- Pacjenci nie mogą wypełnić ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z BIRADS 0-5
Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi uczestnicy z BIRADS 0-5 zgłaszający się na radiologię piersi w celu biopsji lub u każdej nowej pacjentki z piersiami.
|
Pobieranie krwi na początku badania i w momencie operacji
W czasie operacji zostanie podjęta próba pobrania tkanki
Zbieranie ankiet na początku badania, po operacji, podczas wizyt kontrolnych po 1, 3 i 5 latach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna uczestników (ankieta)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Celem tego badania jest prospektywne gromadzenie i przechowywanie danych klinicznych, próbek krwi i tkanek oraz danych z ankiety wśród uczestników w celu oceny (epi) genomicznych i niegenomowych przyczyn rozbieżności.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-372
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach.
Wnioski o ujawnienie zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników można składać po roku od publikacji i przez maksymalnie 36 miesięcy później.
Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .