Um estudo sobre fatores de risco e resultados de câncer de mama em pessoas na Flórida
15 de setembro de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Fatores genômicos e não genômicos associados a fatores de risco e resultados de câncer de mama em uma população diversificada do sul da Flórida
O objetivo deste estudo é entender por que pessoas diferentes têm riscos e resultados diferentes para câncer de mama e câncer não-mamário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neha Goel, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-4731
- E-mail: goeln1@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: George Plitas, MD
- Número de telefone: 646-888-5368
- E-mail: plitasg@mskcc.org
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ainda não está recrutando
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
Contato:
- Steven Cole, PhD
- Número de telefone: (310) 267-4243
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami (Data Collection Only)
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Contato:
- Neha Goel, MD, PhD
- Número de telefone: 305-243-4902
- E-mail: neha.goel@med.miami.edu
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Contato:
- Neha Goel, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-4731
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os médicos responsáveis pelo tratamento da Universidade de Miami identificarão os participantes (qualquer pessoa que atenda aos critérios de inclusão listados acima) durante suas visitas regulares agendadas (radiologia mamária no momento da biópsia inicial, consulta clínica cirúrgica, consulta clínica oncológica médica) ou na área de espera pré-operatória antes da cirurgia .
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com BIRADS 0-5, atendidos na clínica de radiologia mamária da Universidade de Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) para biópsia.
- Qualquer novo paciente mamário atendido na UM/SCCC ou JHS será convidado a participar do estudo.
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais são elegíveis para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade serão considerados inelegíveis.
- Pacientes incapazes de completar a pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes com BIRADS 0-5
Homens e mulheres com 18 anos ou mais participantes com BIRADS 0-5 que se apresentam à radiologia mamária para biópsia ou qualquer novo paciente mamário.
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Coleta de sangue no início e no momento da cirurgia
A coleta de tecido será tentada no momento da cirurgia
Coleta de pesquisas no início do estudo, pós-cirurgia, nas visitas de acompanhamento de 1, 3 e 5 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características clínicas dos participantes (pesquisa)
Prazo: Até 5 anos
|
O objetivo deste estudo é coletar e armazenar prospectivamente dados clínicos, amostras de sangue e tecido e dados de pesquisa de participantes para avaliar (epi) causas genômicas e não genômicas de disparidade.
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
13 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas um ano após a publicação e até 36 meses depois.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .