Een onderzoek naar risicofactoren voor borstkanker en de resultaten van mensen in Florida
15 september 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Genomische en niet-genomische factoren geassocieerd met risicofactoren en resultaten voor borstkanker in een diverse bevolking van Zuid-Florida
Het doel van deze studie is om te begrijpen waarom verschillende mensen verschillende risico's en uitkomsten hebben voor borstkanker en niet-borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Neha Goel, MD, MPH
- Telefoonnummer: 646-888-4731
- E-mail: goeln1@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: George Plitas, MD
- Telefoonnummer: 646-888-5368
- E-mail: plitasg@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Nog niet aan het werven
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
Contact:
- Steven Cole, PhD
- Telefoonnummer: (310) 267-4243
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Contact:
- Neha Goel, MD, PhD
- Telefoonnummer: 305-243-4902
- E-mail: neha.goel@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Contact:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefoonnummer: 646-888-4731
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Behandelende artsen van de Universiteit van Miami zullen deelnemers identificeren (iedereen die voldoet aan de hierboven genoemde inclusiecriteria) tijdens hun regelmatig geplande bezoeken (borstradiologie op het moment van de eerste biopsie, bezoek aan de operatiekliniek, bezoek aan de medische oncologiekliniek) of in de pre-operatieve wachtruimte voorafgaand aan de operatie .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met BIRADS 0-5, gezien in de borstradiologiekliniek van de Universiteit van Miami (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), Jackson Health Systems (JHS) voor biopsie.
- Elke nieuwe borstpatiënt die bij UM/SCCC of JHS wordt gezien, wordt uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar worden als niet-geschikt beschouwd.
- Patiënten kunnen de enquête niet invullen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met BIRADS 0-5
Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder die deelnemen aan BIRADS 0-5 en zich melden bij borstradiologie voor biopsie of bij een nieuwe borstpatiënt.
|
Bloedafname bij baseline en op het tijdstip van de operatie
Tijdens de operatie wordt geprobeerd weefsel te verzamelen
Verzameling van enquêtes bij aanvang, na de operatie, bij vervolgbezoeken na 1, 3 en 5 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch kenmerk van deelnemers (enquête)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Het doel van deze studie is het prospectief verzamelen en opslaan van klinische gegevens, bloed- en weefselmonsters en enquêtegegevens van deelnemers om (epi) genomische en niet-genomische oorzaken van ongelijkheid te evalueren.
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
13 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
13 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-372
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen één jaar na publicatie en tot 36 maanden later worden ingediend.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .