Tutkimus rintasyövän riskitekijöistä ja ihmisten tuloksista Floridassa
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Rintasyövän riskitekijöihin ja tuloksiin liittyvät genomiset ja ei-genomiset tekijät Etelä-Floridan monimuotoisessa väestössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miksi eri ihmisillä on erilaisia riskejä ja tuloksia rintasyöpään ja ei-rintasyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neha Goel, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4731
- Sähköposti: goeln1@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: George Plitas, MD
- Puhelinnumero: 646-888-5368
- Sähköposti: PlitasG@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ei vielä rekrytointia
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Cole, PhD
- Puhelinnumero: 310-267-4243
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Goel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-4902
- Sähköposti: neha.goel@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Ottaa yhteyttä:
- Neha Goel, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4731
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miamin yliopiston hoitavat kliinikot tunnistavat osallistujat (kaikki, jotka täyttävät yllä luetellut osallistumiskriteerit) säännöllisten käyntien aikana (rintojen radiologia ensimmäisen biopsian yhteydessä, kirurgian klinikkakäynti, lääketieteellisen onkologian klinikkakäynti) tai leikkausta edeltävällä odotusalueella ennen leikkausta. .
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on BIRADS 0-5, nähty rintaradiologian klinikalla Miamin yliopistossa (UM), Sylvester Comprehensive Cancer Centerissä (SCCC), Jackson Health Systemsissä (JHS) biopsiaa varten.
- Kaikki uudet rintapotilaat, jotka nähdään UM/SCCC:ssä tai JHS:ssä, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
- Tutkimukseen voivat osallistua 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, katsotaan kelpaamattomiksi.
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat BIRADSilla 0-5
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, jotka osallistuvat BIRADS 0-5 -tutkimukseen ja hakeutuvat rintaradiologiaan biopsiaa varten tai kenelle tahansa uudelle rintapotilaalle.
|
Verenotto lähtötilanteessa ja leikkauksen aikana
Kudosten kerääminen yritetään leikkauksen yhteydessä
Kyselykeräys lähtötilanteessa, leikkauksen jälkeen, 1, 3 ja 5 vuoden seurantakäynneillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kliiniset ominaisuudet (tutkimus)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja tallentaa kliinisiä tietoja, veri- ja kudosnäytteitä sekä osallistujien tutkimusdataa (epi) genomisen ja ei-genomisen erojen syiden arvioimiseksi.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 13. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 13. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten osallistujien henkilötietoja koskevia pyyntöjä voidaan tehdä vuoden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukautta myöhemmin.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .