Tanulmány a mellrák kockázati tényezőiről és a floridai emberek eredményeiről
2026. szeptember 15. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Az emlőrák kockázati tényezőivel és kimenetelével kapcsolatos genomiális és nem genomi tényezők egy változatos dél-floridai népességben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, miért különbözőek a különböző emberek a mellrák és a nem emlőrák kockázatai és kimenetelei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Neha Goel, MD, MPH
- Telefonszám: 646-888-4731
- E-mail: goeln1@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: George Plitas, MD
- Telefonszám: 646-888-5368
- E-mail: plitasg@mskcc.org
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Még nincs toborzás
- University of California, Los Angeles (Specimen Analysis only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven Cole, PhD
- Telefonszám: (310) 267-4243
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Toborzás
- University of Miami (Data Collection Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Neha Goel, MD, PhD
- Telefonszám: 305-243-4902
- E-mail: neha.goel@med.miami.edu
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Kapcsolatba lépni:
- Neha Goel, MD, MPH
- Telefonszám: 646-888-4731
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Miami Egyetem kezelő klinikusai azonosítják a résztvevőket (bárki, aki megfelel a fent felsorolt befogadási feltételeknek) a rendszeres ütemezett látogatásaik során (emlőradiológia a kezdeti biopszia idején, a sebészeti klinika látogatása, az orvosi onkológiai klinika látogatása) vagy a műtét előtti várótérben a műtét előtt. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BIRADS 0-5-ben szenvedő betegek, akiket a Miami Egyetem (UM), a Sylvester Comprehensive Cancer Center (SCCC), a Jackson Health Systems (JHS) emlőradiológiai klinikáján vettek fel biopsziára.
- Minden új emlőbeteget, akit az UM/SCCC-n vagy a JHS-en látnak, meghívnak a vizsgálatba.
- A vizsgálatban 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők vehetnek részt.
Kizárási kritériumok:
- A 18 évnél fiatalabb betegek nem minősülnek jogosultnak.
- Betegek, akik nem tudják kitölteni a felmérést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BIRADS-szel rendelkező résztvevők 0-5
Férfiak és 18 éves vagy idősebb nők, akik részt vesznek a BIRADS 0-5-ben, és jelentkeznek emlőradiológián biopszia céljából, vagy bármely új emlőbeteget.
|
Vérvétel az alapvonalon és a műtét időpontjában
A műtét során megkísérlik a szövetgyűjtést
Felmérés gyűjtése a kiinduláskor, a műtét után, az 1, 3 és 5 éves utánkövetési látogatások alkalmával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők klinikai jellemzői (felmérés)
Időkeret: Akár 5 év
|
A tanulmány célja a klinikai adatok, vér- és szövetminták, valamint résztvevői felmérések adatainak prospektív gyűjtése és tárolása az eltérések (epi) genomiális és nem genomiális okainak értékelése érdekében.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neha Goel, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-372
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként és/vagy egyéb módon megkövetelt.
Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok a közzétételt követő egy év elteltével, de legfeljebb 36 hónapig kérhetők.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .