過活動膀胱症候群と降圧運動
過活動膀胱症候群と生活の質に対する降圧運動の影響
過活動膀胱症候群 (OAB) は、切迫性尿失禁の有無に関わらず、突然の緊急の排尿欲求を特徴とし、頻尿を伴います。 この症候群は、個人の社会的および経済的生活、心理的幸福、仕事の生産性、日常活動、および全体的な生活の質に重大な影響を与えます。
腹部減圧法(AHT)は、女性の骨盤底疾患の治療のためにコーフリーズによって提案されました。 特に産後の女性において、尿失禁(UI)などの骨盤底機能障害の治療に利用されています。
既存の文献をレビューすると、過活動膀胱症候群と降圧運動との関係を調査した研究が不足していることが明らかになりました。 現在の研究は主に、骨盤臓器脱、骨盤底筋の緊張、尿失禁、腹圧性尿失禁に対する低圧運動の効果に焦点を当てています。 AHT は当初、骨盤底疾患の治療のために開発されましたが、現在では、UI の有無に関係なく、すべての女性に推奨されています。 しかし、AHT に関する研究は依然として限られており、その広範な科学的応用には課題が生じています。 これは、証拠基盤を強化するためのしっかりとした科学的研究の必要性を浮き彫りにしています。 本研究は、オンラインの降圧運動トレーニング プログラムが過活動膀胱症候群の症状と生活の質に及ぼす影響を評価することを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- オンラインの降圧運動トレーニングは過活動膀胱症候群の症状を効果的に軽減しますか?
- オンラインの降圧運動トレーニングは、過活動膀胱症候群の女性の生活の質を改善するのに効果的ですか?
調査の概要
詳細な説明
この研究は、事前テストと事後テストの対照群設計による前向き、単盲検、ランダム化対照実験試験として設計されました。 研究サンプルは、パムッカレ大学病院の泌尿器科外来に応募した過活動膀胱症候群(OAB)と診断された女性と、ソーシャルメディア経由で連絡を受けた女性(過活動膀胱スクリーニングフォーム[OAB-V8]のスコアが11以上)で構成されました。 適格性は、個人情報フォーム、過活動膀胱スクリーニング フォーム (OAB-V8)、および過活動膀胱 QOL 質問票 (OAB-q) を使用して判断されました。
実験グループと対照グループの女性の連絡先情報が収集され、データは Google フォームを通じて収集され、メッセージングを通じてオンライン コミュニケーションが確立されました。 ソーシャルメディアを通じて参加者にアプローチするために、ポスターが作成され、オンラインの低血圧運動トレーニングプログラムが発表されました。 すべての参加者には、インフォームド・コンセントフォームに記載された詳細を介して研究について口頭で説明され、口頭で同意が得られました。 さらに、データフォームの最初のセクションに説明が提供され、参加に同意した女性は「研究への参加に自発的に同意します」をクリックしてフォームにアクセスしました。
サンプル サイズは、G Power 3.1.9.4 ソフトウェアとアプリオリ検出力分析を使用して計算されました。 80% の検出力と潜在的なサンプル損失の 10% の超過を考慮して、グループあたり最低 56 人の参加者が決定されました。 この研究では単純なランダム化が使用されました。
この研究で使用された減圧運動は、文献からの推奨事項とこの分野の専門家との協議に基づいて決定されました。 実験グループの参加者は、オンラインの降圧運動トレーニング (プレテスト) を開始する前に、Google フォームを介して関連するスケールに記入するよう求められました。 その後、被験者は週に 2 回、20 ~ 25 分間のエクササイズを 8 週間にわたって実行し、プログラムの終了までに各セッションを 10 回繰り返すように指示されました。 また、8週間の運動日記に進捗状況を記入するよう依頼されました。 8 週間後、Google フォームを介して同じスケールを再度完了するよう要求されました (事後テスト)。
対照群の参加者には、通常の身体活動を維持し、通常の日常生活を続けるよう求められた。 8 週間の終わりに、Google フォーム経由で同じスケールに記入するよう求められました (事後テスト)。
結果は介入の開始時と 8 週間後に測定されました。 データは、個人情報フォーム、過活動膀胱スクリーニング フォーム (OAB-V8)、および過活動膀胱 QOL アンケート (OAB-q) を使用して収集されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Denizli、七面鳥、20160
- Pamukkale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 減圧運動を行うことに対する禁忌はありません。
- 研究への自発的な参加、
- 18歳から65歳までの方で、
- インターネットにアクセスできることで、
- トルコ語を話し、理解する能力。
除外基準:
- 腰痛のある方、
- 高血圧がコントロールされていない人は、
- 食道裂孔ヘルニアのある人、
- 鼠径ヘルニアの既往のある方、
- 妊娠中の人、
- COPDと診断された方、
- 神経筋障害のある人、
- 腹部や骨盤の手術を受けた方、
- 低血圧エクササイズの経験があること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループは、8週間のオンライン低血圧運動トレーニングプログラムを受けます。
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減圧演習は、文献からの推奨事項と、この分野の専門家との協議に基づいて行われました。
各セッションは週に 2 回、20 ~ 25 分間行われます。
参加者はこれらのセッション中に各エクササイズを 10 回実行します。
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介入なし:コントロールグループ
特別な介入はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過活動膀胱評価フォーム (OAB-V8)
時間枠:8週間の終わりに
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これは 8 つの質問で構成され、各質問にはリッカート型スケールの 6 つの選択肢があります (まったくない - 0、非常に少ない - 1、少しある - 2、かなりある - 3、たくさんある - 4、たくさんある - 5)過活動膀胱症候群の存在を疑う。
合計スコアは 0 ~ 40 の間です。
したがって、合計スコアが 11 を超える患者は過活動膀胱症候群患者として分類されます。
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8週間の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過活動膀胱の生活の質スケール (OAB-q)
時間枠:8週間の終わりに
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OAB-q は、過活動膀胱症候群 (OAMS) 患者の症状の重症度と健康関連の生活の質を評価する 33 の質問で構成される生活の質の尺度です。
それぞれは、6 つのリッカート タイプのオプション (まったくない 1、ほとんどない 2、時々 3、やや頻繁に 4、頻繁に 5、常に 6) と 4 つのサブカテゴリー (対処、不安、睡眠、社会的関係) で構成されます。
0 から 100 までのスコア評価があります。
症状の不快感の増加は症状の重症度の増加を示し、生活の質スコアの増加は良い兆候です。
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8週間の終わりに
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠:ベースライン
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このフォームは、女性の社会人口学的特徴とその妊娠状態(未経産、経産)、妊娠数、出生数、出産の種類(経膣、帝王切開、経膣帝王切開)、タバコの使用、アルコール、酸性/炭酸飲料、コーヒーネスカフェ、ハーブティー、辛い食べ物、人工甘味料、うつ病の状態、身体活動の状態。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Molina-Torres G, Moreno-Munoz M, Rebullido TR, Castellote-Caballero Y, Bergamin M, Gobbo S, Hita-Contreras F, Cruz-Diaz D. The effects of an 8-week hypopressive exercise training program on urinary incontinence and pelvic floor muscle activation: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2023 Feb;42(2):500-509. doi: 10.1002/nau.25110. Epub 2022 Dec 8.
- Jose-Vaz LA, Andrade CL, Cardoso LC, Bernardes BT, Pereira-Baldon VS, Resende APM. Can abdominal hypropressive technique improve stress urinary incontinence? an assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2314-2321. doi: 10.1002/nau.24489. Epub 2020 Aug 19.
- Ithamar L, de Moura Filho AG, Benedetti Rodrigues MA, Duque Cortez KC, Machado VG, de Paiva Lima CRO, Moretti E, Lemos A. Abdominal and pelvic floor electromyographic analysis during abdominal hypopressive gymnastics. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):159-165. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.011. Epub 2017 Jun 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-60116787-020-548394
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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