Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром гиперактивного мочевого пузыря и гипопрессивные упражнения

16 января 2025 г. обновлено: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Влияние гипопрессивных упражнений на синдром гиперактивного мочевого пузыря и качество жизни

Синдром гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) – это состояние, характеризующееся внезапной и срочной потребностью в мочеиспускании с ургентным недержанием мочи или без него, сопровождающееся увеличением частоты мочеиспускания. Этот синдром существенно влияет на социальную и экономическую жизнь людей, психологическое благополучие, производительность труда, повседневную деятельность и общее качество жизни.

Техника абдоминальной гипопрессии (АГТ) была предложена Кофрие для лечения заболеваний тазового дна у женщин. Его использовали при лечении дисфункций тазового дна, таких как недержание мочи (НМ), особенно у женщин в послеродовом периоде.

Обзор существующей литературы показывает отсутствие исследований, изучающих связь между синдромом гиперактивного мочевого пузыря и гипопрессивными упражнениями. Текущие исследования преимущественно сосредоточены на влиянии гипопрессивных упражнений на пролапс тазовых органов, тонус мышц тазового дна, недержание мочи и стрессовое недержание мочи. Хотя АГТ изначально была разработана для лечения заболеваний тазового дна, в настоящее время ее рекомендуют всем женщинам, независимо от наличия недержания мочи. Однако исследования АГТ остаются ограниченными, что создает проблемы для его более широкого научного применения. Это подчеркивает необходимость надежных научных исследований для укрепления доказательной базы. Настоящее исследование направлено на оценку влияния онлайн-программы тренировок с гипопрессивными упражнениями на симптомы синдрома гиперактивного мочевого пузыря и качество жизни. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Эффективно ли уменьшают онлайн-гипопрессивные упражнения симптомы синдрома гиперактивного мочевого пузыря?
  • Эффективны ли онлайн-тренировки с гипопрессивными упражнениями для улучшения качества жизни женщин с синдромом гиперактивного мочевого пузыря?

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было спроектировано как проспективное одинарное слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования. В выборку исследования вошли женщины с диагнозом синдром гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), которые обратились в урологическую амбулаторную клинику университетской больницы Памуккале, а также женщины, охваченные через социальные сети (набравшие более 11 баллов по форме скрининга гиперактивного мочевого пузыря [OAB-V8]). Право на участие определялось с использованием формы личной информации, формы скрининга гиперактивного мочевого пузыря (OAB-V8) и опросника качества жизни при гиперактивном мочевом пузыре (OAB-q).

Контактная информация женщин экспериментальной и контрольной групп была собрана, данные собраны через Google Forms, при этом онлайн-коммуникация была установлена ​​посредством обмена сообщениями. Для охвата участников через социальные сети был подготовлен плакат и объявлена ​​программа онлайн-тренировок по гипопрессивным упражнениям. Все участники были устно проинформированы об исследовании с помощью данных, указанных в форме информированного согласия, и было получено устное согласие. Кроме того, в начальном разделе формы данных было предоставлено объяснение, и женщины, согласившиеся участвовать, нажали «Я добровольно соглашаюсь участвовать в исследовании», чтобы получить доступ к форме.

Размер выборки рассчитывался с использованием программного обеспечения G Power 3.1.9.4 с априорным анализом мощности. Учитывая мощность 80% и 10% превышение потенциальной потери выборки, было определено минимум 56 участников в каждой группе. В этом исследовании использовалась простая рандомизация.

Гипопрессивные упражнения, использованные в этом исследовании, были определены на основе рекомендаций из литературы и консультаций с экспертом в этой области. Участникам экспериментальной группы было предложено заполнить соответствующие шкалы через Google Forms перед началом онлайн-тренировки по гипопрессивным упражнениям (предварительный тест). Затем им было поручено выполнять упражнения два раза в неделю по 20–25 минут в течение восьми недель, повторяя каждое упражнение 10 раз за сеанс к концу программы. Их также попросили отмечать свой прогресс в 8-недельном дневнике тренировок. По прошествии восьми недель им было предложено снова заполнить те же шкалы через Google Forms (посттест).

Участников контрольной группы попросили сохранить свою обычную физическую активность и продолжить обычную повседневную жизнь. В конце восьми недель им также было предложено заполнить те же шкалы через Google Forms (посттест).

Результаты оценивались в начале вмешательства и через восемь недель. Данные были собраны с использованием формы личной информации, формы скрининга гиперактивного мочевого пузыря (OAB-V8) и опросника качества жизни при гиперактивном мочевом пузыре (OAB-q).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Denizli, Турция, 20160
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие противопоказаний к выполнению гипопрессивных упражнений,
  • Добровольное участие в исследовании,
  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Имея доступ к Интернету,
  • Умение говорить и понимать турецкий язык.

Критерии исключения:

  • Лица с болями в пояснице,
  • Те, у кого неконтролируемая гипертония,
  • Лица с хиатальной грыжей,
  • Те, у кого в анамнезе была паховая грыжа,
  • Беременные лица,
  • Те, у кого диагностирован ХОБЛ,
  • Лица с нервно-мышечными заболеваниями,
  • Те, кто перенес операцию на органах брюшной полости или таза,
  • Предыдущий опыт гипопрессивных упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит онлайн-программу тренировок с гипопрессивными упражнениями в течение 8 недель.
Поведенческий: Онлайн-программа тренировок по гипопрессивным упражнениям
Гипопрессивные упражнения были основаны на рекомендациях из литературы и консультации со специалистом в этой области. Каждое занятие будет проводиться два раза в неделю по 20-25 минут. За эти занятия участники будут выполнять каждое упражнение по 10 раз.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого специального вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки гиперактивного мочевого пузыря (OAB-V8)
Временное ограничение: В конце 8 недель
Это шкала, состоящая из 8 вопросов, каждый из которых имеет 6 вариантов по шкале Лайкерта (Нет-0, очень мало-1, немного-2, много-3, много-4, много-5). поставить под сомнение наличие синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Общий балл составляет от 0 до 40. Соответственно, пациенты с общим баллом >11 классифицируются как пациенты с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
В конце 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни при гиперактивном мочевом пузыре (OAB-q)
Временное ограничение: В конце 8 недель
OAB-q — это шкала качества жизни, состоящая из 33 вопросов, которые оценивают тяжесть симптомов и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (СОАМС). Каждый состоит из 6 вариантов типа Лайкерта (Никогда-1, Редко-2, Иногда-3, Довольно часто-4, Часто-5, Всегда-6) и 4 подкатегорий (преодоление трудностей, тревога, сон и социальные отношения). Имеет балльную оценку от 0 до 100. Увеличение дискомфорта при симптомах указывает на усиление тяжести симптомов, тогда как увеличение показателя качества жизни является хорошим признаком.
В конце 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма личной информации
Временное ограничение: Базовый уровень
Форма была разработана исследователями для изучения социально-демографических характеристик женщин и статуса их беременности (нерожавшие, повторнородящие), количества беременностей, количества родов, типа родов (вагинальные, кесарево, вагинально-кесарево), употребления сигарет, алкоголя, кислые/газированные напитки, кофе-нескафе, травяной чай, острая пища, искусственные подсластители, депрессивный статус и статус физической активности.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-60116787-020-548394

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться