Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overactief blaassyndroom en hypopressieve inspanning

16 januari 2025 bijgewerkt door: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Het effect van hypopressieve oefeningen op het overactieve blaassyndroom en de kwaliteit van leven

Overactieve blaassyndroom (OAB) is een aandoening die wordt gekenmerkt door een plotselinge en dringende behoefte om te urineren, met of zonder aandrangsincontinentie, gepaard gaande met een verhoogde urinefrequentie. Dit syndroom heeft een aanzienlijke invloed op het sociale en economische leven, het psychologische welzijn, de arbeidsproductiviteit, de dagelijkse activiteiten en de algehele kwaliteit van leven van individuen.

De Abdominale Hypopressieve Techniek (AHT) werd door Caufriez voorgesteld voor de behandeling van bekkenbodemaandoeningen bij vrouwen. Het is gebruikt bij de behandeling van bekkenbodemdisfuncties, zoals urine-incontinentie (UI), vooral bij postpartumvrouwen.

Uit een overzicht van de bestaande literatuur blijkt dat er een gebrek is aan onderzoeken naar de relatie tussen het overactieve blaassyndroom en hypopressieve oefeningen. Huidig ​​onderzoek richt zich voornamelijk op de effecten van hypopressieve oefeningen op bekkenbodemverzakking, bekkenbodemspiertonus, urine-incontinentie en stress-urine-incontinentie. Hoewel AHT aanvankelijk werd ontwikkeld voor de behandeling van bekkenbodemaandoeningen, wordt het nu aanbevolen voor alle vrouwen, ongeacht de aanwezigheid van UI. De onderzoeken naar AHT blijven echter beperkt, wat uitdagingen met zich meebrengt voor de bredere wetenschappelijke toepassing ervan. Dit benadrukt de noodzaak van robuuste wetenschappelijke studies om de wetenschappelijke basis te versterken. De huidige studie heeft tot doel de impact van een online trainingsprogramma voor hypopressieve oefeningen op de symptomen van het overactieve blaassyndroom en de kwaliteit van leven te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Vermindert online hypopressieve oefentraining de symptomen van het overactieve blaassyndroom effectief?
  • Is online hypopressieve oefentraining effectief bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van vrouwen met het overactieve blaassyndroom?

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was opgezet als een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met een pretest-posttest-controlegroepontwerp. De onderzoeksgroep bestond uit vrouwen met de diagnose overactief blaassyndroom (OAB) die zich hadden aangemeld bij de polikliniek urologie van het Pamukkale Universitair Ziekenhuis en vrouwen die via sociale media waren bereikt (met een score hoger dan 11 op het screeningsformulier voor overactieve blaas [OAB-V8]). Of u in aanmerking kwam, werd bepaald met behulp van een persoonlijk informatieformulier, het Overactieve Blaas Screeningformulier (OAB-V8) en de Overactieve Blaas Kwaliteit van Leven Vragenlijst (OAB-q).

De contactgegevens van vrouwen in de experimentele en controlegroepen werden verzameld en gegevens werden verzameld via Google Forms, waarbij online communicatie tot stand kwam via berichtenuitwisseling. Om deelnemers via sociale media te bereiken, werd een poster opgesteld en werd het online trainingsprogramma voor hypopressieve oefeningen aangekondigd. Alle deelnemers werden mondeling geïnformeerd over het onderzoek via de gegevens in het geïnformeerde toestemmingsformulier, en er werd mondelinge toestemming verkregen. Bovendien werd er een uitleg gegeven in het eerste gedeelte van het gegevensformulier, en vrouwen die ermee instemden deel te nemen, klikten op "Ik ga vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek" om toegang te krijgen tot het formulier.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van de G Power 3.1.9.4-software met een a priori poweranalyse. Rekening houdend met een power van 80% en een overschot van 10% voor mogelijk monsterverlies, werd een minimum van 56 deelnemers per groep bepaald. Voor dit onderzoek werd gebruik gemaakt van eenvoudige randomisatie.

De hypopressieve oefeningen die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn bepaald op basis van aanbevelingen uit de literatuur en overleg met een deskundige op dit gebied. Deelnemers aan de experimentele groep werd gevraagd de relevante schalen in te vullen via Google Forms voordat ze begonnen met de online hypopressieve oefentraining (pretest). Vervolgens kregen ze de opdracht om de oefeningen twee keer per week gedurende 20-25 minuten uit te voeren gedurende acht weken, waarbij ze elke oefening tien keer per sessie moesten herhalen tegen het einde van het programma. Ze werden ook gevraagd hun voortgang te noteren in een oefendagboek van acht weken. Na de acht weken werden ze verzocht dezelfde schalen opnieuw via Google Forms in te vullen (posttest).

Deelnemers in de controlegroep werd gevraagd hun gebruikelijke fysieke activiteiten voort te zetten en door te gaan met hun normale dagelijkse leven. Aan het einde van de acht weken werd hen ook gevraagd dezelfde schalen in te vullen via Google Forms (posttest).

De uitkomsten zijn gemeten bij aanvang van de interventie en na acht weken. Gegevens werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, het Overactieve Blaas Screeningsformulier (OAB-V8) en de Overactieve Blaas Kwaliteit van Leven Vragenlijst (OAB-q).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Denizli, Kalkoen, 20160
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen contra-indicaties voor het uitvoeren van hypopressieve oefeningen,
  • Vrijwillige deelname aan het onderzoek,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Toegang hebben tot internet,
  • Vermogen om Turks te spreken en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met lage rugpijn,
  • Degenen met ongecontroleerde hypertensie,
  • Personen met een hiatale hernia,
  • Degenen met een voorgeschiedenis van liesbreuk,
  • Zwangere personen,
  • Degenen met de diagnose COPD,
  • Mensen met neuromusculaire aandoeningen,
  • Degenen die een buik- of bekkenoperatie hebben ondergaan,
  • Ervaring met hypopressieve oefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt gedurende 8 weken een online trainingsprogramma voor hypopressieve oefeningen.
De hypopressieve oefeningen waren gebaseerd op aanbevelingen uit de literatuur en overleg met een deskundige op dit gebied. Elke sessie vindt tweemaal per week plaats gedurende 20-25 minuten. Tijdens deze sessies voeren de deelnemers elke oefening 10 keer uit.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen speciale interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieformulier overactieve blaas (OAB-V8)
Tijdsspanne: Aan het einde van 8 weken
Het is een schaal bestaande uit 8 vragen, elk met 6 opties op een schaal van het Likert-type (helemaal niet-0, heel weinig-1, een beetje-2, veel-3, veel-4, veel-5) om de aanwezigheid van het overactieve blaassyndroom in twijfel te trekken. De totaalscore ligt tussen 0-40. Dienovereenkomstig worden degenen met een totaalscore van >11 geclassificeerd als patiënten met het overactieve blaassyndroom.
Aan het einde van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overactieve blaas Kwaliteit van leven schaal (OAB-q)
Tijdsspanne: Aan het einde van 8 weken
OAB-q is een kwaliteit van leven-schaal die bestaat uit 33 vragen die de ernst van de symptomen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueren bij patiënten met het overactieve blaassyndroom (OAMS). Elk bestaat uit 6 Likert-type opties (Nooit-1, Zelden-2, Soms-3, Enigszins vaak-4, Vaak-5, Altijd-6) en 4 subcategorieën (coping, angst, slaap en sociale relaties). Het heeft een scorebeoordeling variërend van 0 tot 100. Een toename van het symptoomongemak duidt op een toename van de ernst van de symptomen, terwijl een toename van de kwaliteit van leven een goed teken is.
Aan het einde van 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonsgegevens formulier
Tijdsspanne: Basislijn
Het formulier is door onderzoekers ontworpen om de sociaaldemografische kenmerken van vrouwen en hun zwangerschapsstatus (nullipara, multiparous), aantal zwangerschappen, aantal geboorten, type geboorte (vaginaal, keizersnede, vaginaal-keizersnede), gebruik van sigaretten, alcohol, zure/koolzuurhoudende dranken, koffie-nescafe, kruidenthee, gekruid voedsel, kunstmatige zoetstoffen, depressiestatus en fysieke activiteitsstatus.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren