Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överaktivt blåssyndrom och hypopressiv träning

16 januari 2025 uppdaterad av: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Effekten av hypopressiv träning på överaktiv blåssyndrom och livskvalitet

Överaktivt blåssyndrom (OAB) är ett tillstånd som kännetecknas av ett plötsligt och akut behov av att urinera, med eller utan trängningsinkontinens, åtföljt av ökad urineringsfrekvens. Detta syndrom påverkar avsevärt individers sociala och ekonomiska liv, psykologiska välbefinnande, arbetsproduktivitet, dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet.

Abdominal hypopressiv teknik (AHT) föreslogs av Caufriez för behandling av bäckenbottensjukdomar hos kvinnor. Det har använts vid behandling av bäckenbottendysfunktioner, såsom urininkontinens (UI), särskilt hos kvinnor efter förlossningen.

En genomgång av den befintliga litteraturen avslöjar en brist på studier som undersöker sambandet mellan överaktiv blåssyndrom och hypopressiva övningar. Aktuell forskning fokuserar främst på effekterna av hypopressiva övningar på bäckenorganframfall, bäckenbottenmuskeltonus, urininkontinens och ansträngningsurininkontinens. Även om AHT från början utvecklades för behandling av bäckenbottensjukdomar, rekommenderas det nu för alla kvinnor, oavsett närvaron av UI. Studier av AHT är dock fortfarande begränsade, vilket innebär utmaningar för dess bredare vetenskapliga tillämpning. Detta belyser behovet av robusta vetenskapliga studier för att stärka evidensbasen. Den föreliggande studien syftar till att utvärdera effekten av ett online-träningsprogram för hypopressiv träning på symtom och livskvalitet av överaktiv blåsa. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Minskar hypopressiv träning online effektivt symtomen på överaktiv blåssyndrom?
  • Är hypopressiv träning online effektiv för att förbättra livskvaliteten bland kvinnor med överaktiv urinblåsa?

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en prospektiv, singelblind, randomiserad kontrollerad experimentell studie med en kontrollgruppsdesign före test efter test. Studieurvalet bestod av kvinnor med diagnosen överaktiv blåssyndrom (OAB) som sökte sig till urologiska polikliniken vid Pamukkale University Hospital och de som nåddes via sociala medier (över 11 poäng på formuläret för screening av överaktiv blåsa [OAB-V8]). Kvalificeringen fastställdes med hjälp av ett personligt informationsformulär, Overactive Bladder Screening Form (OAB-V8) och Overactive Bladder Quality of Life Questionnaire (OAB-q).

Kontaktinformationen för kvinnor i experiment- och kontrollgrupperna samlades in och data samlades in via Google Formulär, med onlinekommunikation etablerad via meddelanden. För att nå deltagarna genom sociala medier utarbetades en affisch, och det online-hypopressiva träningsprogrammet tillkännagavs. Alla deltagare informerades muntligt om studien via informationen i formuläret för informerat samtycke, och muntligt samtycke erhölls. Dessutom gavs en förklaring i den första delen av dataformuläret, och kvinnor som gick med på att delta klickade på "Jag accepterar frivilligt att delta i studien" för att komma åt formuläret.

Provstorleken beräknades med hjälp av programvaran G Power 3.1.9.4 med en a priori effektanalys. Med tanke på en styrka på 80 % och ett överskott på 10 % för potentiell provförlust bestämdes ett minimum av 56 deltagare per grupp. Enkel randomisering användes för denna studie.

De hypopressiva övningarna som användes i denna studie bestämdes utifrån rekommendationer från litteraturen och samråd med en expert på området. Deltagarna i experimentgruppen ombads att fylla i de relevanta skalorna via Google Forms innan de påbörjade den online hypopressiva träningen (förtest). De instruerades sedan att utföra övningarna två gånger i veckan i 20-25 minuter under åtta veckor, och upprepade varje övning 10 gånger per pass vid slutet av programmet. De ombads också att markera sina framsteg i en 8-veckors träningsdagbok. Efter de åtta veckorna ombads de att fylla i samma skalor via Google Forms igen (posttest).

Deltagarna i kontrollgruppen ombads att behålla sina vanliga fysiska aktiviteter och fortsätta med sin normala vardag. I slutet av de åtta veckorna ombads de också att fylla i samma skalor via Google Forms (posttest).

Resultaten mättes i början av interventionen och efter åtta veckor. Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, Overactive Bladder Screening Form (OAB-V8) och Overactive Bladder Quality of Life Questionnaire (OAB-q).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Denizli, Kalkon, 20160
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga kontraindikationer för att utföra hypopressiva övningar,
  • Frivilligt deltagande i studien,
  • Att vara mellan 18 och 65 år,
  • Att ha tillgång till internet,
  • Förmåga att tala och förstå turkiska.

Uteslutningskriterier:

  • Personer med smärta i nedre delen av ryggen,
  • De med okontrollerad hypertoni,
  • Individer med hiatalbråck,
  • De med en historia av ljumskbråck,
  • Gravida individer,
  • De som diagnostiserats med KOL,
  • Individer med neuromuskulära störningar,
  • De som har genomgått buk- eller bäckenoperationer,
  • Tidigare erfarenhet av hypopressiva övningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen kommer att få ett online träningsprogram för hypopressiv träning under 8 veckor.
De hypopressiva övningarna baserades på rekommendationer från litteraturen och samråd med en expert på området. Varje pass kommer att hållas två gånger i veckan i 20-25 minuter. Deltagarna kommer att utföra varje övning 10 gånger under dessa pass.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget särskilt ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingsformulär för överaktiv blåsa (OAB-V8)
Tidsram: I slutet av 8 veckor
Det är en skala som består av 8 frågor, var och en med 6 alternativ på en Likert-skala (Inte alls-0, väldigt lite-1, lite-2, mycket-3, mycket-4, mycket-5) att ifrågasätta förekomsten av överaktiv blåssyndrom. Totalpoängen är mellan 0-40. Följaktligen klassificeras de med en totalpoäng på >11 som patienter med överaktivt blåssyndrom.
I slutet av 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsskalan för överaktiv urinblåsa (OAB-q)
Tidsram: I slutet av 8 veckor
OAB-q är en livskvalitetsskala som består av 33 frågor som utvärderar symtomens svårighetsgrad och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med överaktivt blåssyndrom (OAMS). Var och en består av 6 Likert-alternativ (Aldrig-1, Sällan-2, Ibland-3, Något ofta-4, Ofta-5, Alltid-6) och 4 underkategorier (coping, ångest, sömn och sociala relationer). Den har en poängbedömning som sträcker sig från 0 till 100. En ökning av symtombesvär indikerar en ökning av symtomens svårighetsgrad, medan en ökning av livskvalitetspoäng är ett gott tecken.
I slutet av 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personuppgiftsformulär
Tidsram: Baslinje
Formuläret utformades av forskare för att lära sig kvinnors sociodemografiska egenskaper och deras graviditetsstatus (nulliparös, multiparös), antal graviditeter, antal förlossningar, typ av födelse (vaginalt, kejsarsnitt, vaginalt-kejsarsnitt), användning av cigaretter, alkohol, sura/kolsyrade drycker, kaffe-nescafé, örtte, kryddig mat, konstgjorda sötningsmedel, depressionsstatus och fysisk aktivitetsstatus.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera