Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overaktiv blæresyndrom og hypopressiv trening

16. januar 2025 oppdatert av: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Effekten av hypopressiv trening på overaktiv blæresyndrom og livskvalitet

Overaktivt blæresyndrom (OAB) er en tilstand karakterisert ved et plutselig og presserende behov for å urinere, med eller uten tranginkontinens, ledsaget av økt urinfrekvens. Dette syndromet påvirker i betydelig grad individers sosiale og økonomiske liv, psykologiske velvære, arbeidsproduktivitet, daglige aktiviteter og generelle livskvalitet.

Abdominal Hypopressive Technique (AHT) ble foreslått av Caufriez for behandling av bekkenbunnslidelser hos kvinner. Det har blitt brukt i behandlingen av bekkenbunnsdysfunksjoner, slik som urininkontinens (UI), spesielt hos kvinner etter fødsel.

En gjennomgang av eksisterende litteratur avslører mangel på studier som undersøker sammenhengen mellom overaktiv blæresyndrom og hypopressive øvelser. Nåværende forskning fokuserer hovedsakelig på effektene av hypopressive øvelser på bekkenorganprolaps, muskeltonus i bekkenbunnen, urininkontinens og stressurininkontinens. Selv om AHT opprinnelig ble utviklet for behandling av bekkenbunnslidelser, anbefales det nå for alle kvinner, uavhengig av tilstedeværelsen av UI. Imidlertid forblir studier på AHT begrenset, noe som utgjør utfordringer for dens bredere vitenskapelige anvendelse. Dette fremhever behovet for robuste vitenskapelige studier for å styrke evidensgrunnlaget. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et online hypopressivt treningsprogram på symptomer på overaktiv blæresyndrom og livskvalitet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reduserer online hypopressiv treningstrening effektivt symptomene på overaktiv blæresyndrom?
  • Er nettbasert hypopressiv trening effektiv for å forbedre livskvaliteten blant kvinner med overaktiv blæresyndrom?

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en prospektiv, enkeltblind, randomisert kontrollert eksperimentell studie med et pretest-posttest kontrollgruppedesign. Studieutvalget besto av kvinner diagnostisert med overaktiv blæresyndrom (OAB) som søkte til urologisk poliklinikk ved Pamukkale universitetssykehus og de som ble nådd via sosiale medier (score over 11 på skjemaet for screening av overaktiv blære [OAB-V8]). Kvalifisering ble bestemt ved hjelp av et personlig informasjonsskjema, Overactive Bladder Screening Form (OAB-V8) og Overactive Bladder Quality of Life Questionnaire (OAB-q).

Kontaktinformasjonen til kvinner i forsøks- og kontrollgruppene ble samlet inn, og data ble samlet inn gjennom Google Forms, med nettkommunikasjon etablert via meldinger. For å nå deltakere gjennom sosiale medier ble det utarbeidet en plakat, og det nettbaserte treningsprogrammet for hypopressiv trening ble annonsert. Alle deltakerne ble muntlig informert om studien via detaljene gitt i skjemaet for informert samtykke, og muntlig samtykke ble innhentet. I tillegg ble det gitt en forklaring i den innledende delen av dataskjemaet, og kvinner som sa ja til å delta, klikket "Jeg godtar frivillig å delta i studien" for å få tilgang til skjemaet.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G Power 3.1.9.4-programvaren med en a priori effektanalyse. Tatt i betraktning en styrke på 80 % og et overskudd på 10 % for potensielt prøvetap, ble minimum 56 deltakere per gruppe bestemt. Enkel randomisering ble brukt for denne studien.

De hypopressive øvelsene som ble brukt i denne studien ble bestemt basert på anbefalinger fra litteraturen og konsultasjon med en ekspert på området. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen ble bedt om å fullføre de relevante skalaene via Google Forms før de startet den elektroniske hypopressive treningstreningen (pretest). De ble deretter bedt om å utføre øvelsene to ganger i uken i 20-25 minutter over åtte uker, og gjenta hver øvelse 10 ganger per økt ved slutten av programmet. De ble også bedt om å markere fremgangen deres i en 8-ukers treningsdagbok. Etter de åtte ukene ble de bedt om å fullføre de samme skalaene via Google Forms på nytt (posttest).

Deltakerne i kontrollgruppen ble bedt om å opprettholde sine vanlige fysiske aktiviteter og fortsette med sitt vanlige dagligliv. På slutten av de åtte ukene ble de også bedt om å fylle ut de samme skalaene via Google Forms (posttest).

Resultatene ble målt ved starten av intervensjonen og etter åtte uker. Data ble samlet inn ved hjelp av personopplysningsskjemaet, Overactive Bladder Screening Form (OAB-V8) og Overactive Bladder Quality of Life Questionnaire (OAB-q).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ingen kontraindikasjoner for å utføre hypopressive øvelser,
  • Frivillig deltakelse i studien,
  • Å være mellom 18 og 65 år,
  • Å ha tilgang til internett,
  • Evne til å snakke og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med korsryggsmerter,
  • De med ukontrollert hypertensjon,
  • Personer med hiatal brokk,
  • De med en historie med lyskebrokk,
  • Gravide personer,
  • De som er diagnostisert med KOLS,
  • Personer med nevromuskulære lidelser,
  • De som har gjennomgått mage- eller bekkenoperasjoner,
  • Tidligere erfaring med hypopressive øvelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil motta et online treningsprogram for hypopressiv trening i 8 uker.
De hypopressive øvelsene var basert på anbefalinger fra litteraturen og konsultasjon med en ekspert på området. Hver økt vil bli holdt to ganger i uken i 20-25 minutter. Deltakerne skal utføre hver øvelse 10 ganger i løpet av disse øktene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen spesielle inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsskjema for overaktiv blære (OAB-V8)
Tidsramme: På slutten av 8 uker
Det er en skala som består av 8 spørsmål, hver med 6 alternativer på en Likert-skala (Ikke i det hele tatt-0, veldig lite-1, litt-2, mye-3, mye-4, mye-5) å stille spørsmål ved tilstedeværelsen av overaktiv blæresyndrom. Den totale poengsummen er mellom 0-40. Følgelig blir de med en totalscore på >11 klassifisert som pasienter med overaktiv blæresyndrom.
På slutten av 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overactive Bladder Quality of Life Scale (OAB-q)
Tidsramme: På slutten av 8 uker
OAB-q er en livskvalitetsskala som består av 33 spørsmål som evaluerer symptomets alvorlighetsgrad og helserelatert livskvalitet hos pasienter med overaktiv blæresyndrom (OAMS). Hver består av 6 Likert-alternativer (Aldri-1, Sjelden-2, Noen ganger-3, Noe ofte-4, Ofte-5, Alltid-6) og 4 underkategorier (mestring, angst, søvn og sosiale relasjoner). Den har en poengvurdering som varierer fra 0 til 100. En økning i symptomubehag indikerer en økning i symptomalvorlighet, mens en økning i livskvalitetsscore er et godt tegn.
På slutten av 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personopplysningsskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Skjemaet ble designet av forskere for å lære de sosiodemografiske egenskapene til kvinner og deres graviditetsstatus (nulliparøs, multiparøs), antall graviditeter, antall fødsler, type fødsel (vaginal, keisersnitt, vaginal-keisersnitt), bruk av sigaretter, alkohol, sure/kullsyreholdige drikker, kaffe-nescafe, urtete, krydret mat, kunstige søtningsmidler, depresjonsstatus og fysisk aktivitetsstatus.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere