此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

膀胱过度活动综合症和抑郁运动

2025年1月16日 更新者:Sevgi Özkan、Pamukkale University

抑郁运动对膀胱过度活动症候群及生活质量的影响

膀胱过度活动症候群 (OAB) 是一种以突然紧急排尿为特征的疾病,伴有或不伴有急迫性尿失禁,并伴有尿频增加。 这种综合症显着影响个人的社会和经济生活、心理健康、工作生产力、日常活动和整体生活质量。

Caufriez 建议采用腹部抑制技术 (AHT) 来治疗女性盆底疾病。 它已被用于治疗盆底功能障碍,例如尿失禁(UI),特别是产后女性。

对现有文献的回顾表明,缺乏研究膀胱过度活动综合征与抑制性运动之间关系的研究。 目前的研究主要集中在抑制性运动对盆腔器官脱垂、盆底肌张力、尿失禁和压力性尿失禁的影响。 尽管 AHT 最初是为了治疗盆底疾病而开发的,但现在建议所有女性使用,无论是否存在 UI。 然而,对 AHT 的研究仍然有限,这对其更广泛的科学应用提出了挑战。 这凸显了需要进行强有力的科学研究来加强证据基础。 本研究旨在评估在线抑郁运动训练计划对膀胱过度活动综合征症状和生活质量的影响。 它旨在回答的主要问题是:

  • 在线抑制性运动训练能否有效减轻膀胱过度活动综合症的症状?
  • 在线抑制运动训练是否能有效改善膀胱过度活动综合征女性的生活质量?

研究概览

详细说明

该研究被设计为一项前瞻性、单盲、随机对照实验试验,采用前测后测对照组设计。 研究样本包括向棉花堡大学医院泌尿科门诊提出申请的被诊断患有膀胱过度活动症候群 (OAB) 的女性以及通过社交媒体联系的女性(膀胱过度活动症筛查表 [OAB-V8] 得分高于 11)。 资格通过个人信息表、膀胱过度活动症筛查表 (OAB-V8) 和膀胱过度活动症生活质量问卷 (OAB-q) 来确定。

收集实验组和对照组女性的联系信息,并通过谷歌表单收集数据,并通过消息传递建立在线交流。 为了通过社交媒体接触参与者,我们准备了海报,并宣布了在线抑郁运动训练计划。 通过知情同意书上提供的详细信息,向所有参与者口头告知本研究,并获得口头同意。 此外,数据表的初始部分提供了解释,同意参与的女性点击“我自愿同意参加研究”即可访问该表格。

使用 G Power 3.1.9.4 软件通过先验功效分析计算样本量。 考虑到 80% 的功效和 10% 的潜在样本损失,每组至少确定 56 名参与者。 本研究采用简单随机化。

本研究中使用的抑制练习是根据文献的建议并咨询该领域的专家而确定的。 实验组的参与者被要求在开始在线抑郁运动训练(预测试)之前通过谷歌表格完成相关量表。 然后,他们被要求在八周内每周进行两次练习,每次 20-25 分钟,在项目结束时每次练习重复 10 次。 他们还被要求在 8 周的锻炼日记中标记自己的进展。 八周后,他们被要求再次通过 Google 表单完成相同的量表(后测)。

对照组的参与者被要求保持平常的体力活动并继续正常的日常生活。 在八周结束时,他们还被要求通过谷歌表格(后测试)完成相同的量表。

在干预开始时和八周后测量结果。 使用个人信息表、膀胱过度活动症筛查表 (OAB-V8) 和膀胱过度活动症生活质量问卷 (OAB-q) 收集数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Denizli、火鸡、20160
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 没有进行抑制性运动的禁忌症,
  • 自愿参与研究,
  • 年龄在18岁至65岁之间,
  • 能够访问互联网,
  • 能够说和理解土耳其语。

排除标准:

  • 有腰痛的人,
  • 高血压未控制者,
  • 患有食管裂孔疝的人,
  • 有腹股沟疝病史者,
  • 怀孕的个人,
  • 那些被诊断患有慢性阻塞性肺病的人,
  • 患有神经肌肉疾病的人,
  • 接受过腹部或盆腔手术的人,
  • 先前有过抑制练习的经验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组将接受为期8周的在线抑郁运动训练计划。
抑制练习是基于文献的建议和与该领域专家的咨询。 每节课每周举行两次,每次 20-25 分钟。 参与者将在这些课程中将每个练习进行 10 次。
无干预:对照组
无需特殊干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱过度活动症评估表 (OAB-V8)
大体时间:8周结束时
该量表由 8 个问题组成,每个问题有 6 个李克特量表选项(完全不-0、很少-1、一点-2、很多-3、很多-4、很多-5)质疑是否存在膀胱过度活动综合症。 总分在0-40之间。 因此,总分>11的患者被归类为膀胱过度活动综合症患者。
8周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱过度活动症生活质量量表 (OAB-q)
大体时间:8周结束时
OAB-q 是一种生活质量量表,由 33 个问题组成,用于评估膀胱过度活动综合征 (OAMS) 患者的症状严重程度和健康相关的生活质量。 每个选项包含 6 个李克特类型选项(从不 - 1、很少 - 2、有时 - 3、有些经常 - 4、经常 - 5、总是 - 6)和 4 个子类别(应对、焦虑、睡眠和社交关系)。 它的评分范围为 0 到 100。 症状不适的增加表明症状严重程度的增加,而生活质量评分的增加是一个好兆头。
8周结束时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
个人信息表
大体时间:基线
该表格由研究人员设计,旨在了解女性的社会人口特征及其怀孕状况(未产、经产)、怀孕次数、分娩次数、分娩类型(阴道分娩、剖腹产、阴道剖腹产)、吸烟、饮酒、酸性/碳酸饮料、雀巢咖啡、花草茶、辛辣食物、人工甜味剂、抑郁状态和体力活动状态。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月30日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅