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Syndrom der überaktiven Blase und hypopressive körperliche Betätigung

16. Januar 2025 aktualisiert von: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Die Auswirkung von hypopressivem Training auf das Syndrom der überaktiven Blase und die Lebensqualität

Das Syndrom der überaktiven Blase (OAB) ist eine Erkrankung, die durch einen plötzlichen und dringenden Harndrang mit oder ohne Dranginkontinenz gekennzeichnet ist, begleitet von einer erhöhten Harndrangfrequenz. Dieses Syndrom hat erhebliche Auswirkungen auf das soziale und wirtschaftliche Leben, das psychische Wohlbefinden, die Arbeitsproduktivität, die täglichen Aktivitäten und die allgemeine Lebensqualität des Einzelnen.

Die Abdominal Hypopressive Technique (AHT) wurde von Caufriez zur Behandlung von Beckenbodenstörungen bei Frauen vorgeschlagen. Es wird zur Behandlung von Funktionsstörungen des Beckenbodens wie Harninkontinenz (UI) eingesetzt, insbesondere bei Frauen nach der Geburt.

Eine Durchsicht der vorhandenen Literatur zeigt, dass es an Studien mangelt, die den Zusammenhang zwischen dem Syndrom der überaktiven Blase und hypopressiven Übungen untersuchen. Die aktuelle Forschung konzentriert sich hauptsächlich auf die Auswirkungen hypopressiver Übungen auf den Beckenorganvorfall, den Tonus der Beckenbodenmuskulatur, Harninkontinenz und Belastungsharninkontinenz. Obwohl AHT ursprünglich zur Behandlung von Beckenbodenbeschwerden entwickelt wurde, wird es heute allen Frauen empfohlen, unabhängig vom Vorliegen einer Harninkontinenz. Allerdings gibt es nach wie vor nur begrenzte Studien zu AHT, was seine breitere wissenschaftliche Anwendung vor Herausforderungen stellt. Dies unterstreicht die Notwendigkeit belastbarer wissenschaftlicher Studien zur Stärkung der Evidenzbasis. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Online-Trainingsprogramms für hypopressive Übungen auf die Symptome des überaktiven Blasensyndroms und die Lebensqualität zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Reduziert Online-Training für hypopressive Übungen wirksam die Symptome des Syndroms der überaktiven Blase?
  • Verbessert Online-Hypopressivtraining die Lebensqualität von Frauen mit überaktivem Blasensyndrom?

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign konzipiert. Die Studienstichprobe bestand aus Frauen, bei denen das Syndrom der überaktiven Blase (OAB) diagnostiziert wurde und die sich bei der Urologie-Ambulanz des Universitätskrankenhauses Pamukkale beworben hatten, sowie aus Frauen, die über soziale Medien erreicht wurden (Wertung über 11 auf dem Screening-Formular für überaktive Blase [OAB-V8]). Die Eignung wurde anhand eines persönlichen Informationsformulars, des Screening-Formulars für überaktive Blase (OAB-V8) und des Fragebogens zur Lebensqualität bei überaktiver Blase (OAB-q) ermittelt.

Die Kontaktinformationen der Frauen in den Versuchs- und Kontrollgruppen wurden gesammelt, und die Daten wurden über Google Forms gesammelt, wobei die Online-Kommunikation über Messaging eingerichtet wurde. Um die Teilnehmer über soziale Medien zu erreichen, wurde ein Poster erstellt und das Online-Trainingsprogramm für hypopressive Übungen angekündigt. Alle Teilnehmer wurden anhand der in der Einwilligungserklärung gemachten Angaben mündlich über die Studie informiert und eine mündliche Einwilligung eingeholt. Darüber hinaus wurde im ersten Abschnitt des Datenformulars eine Erklärung bereitgestellt, und Frauen, die der Teilnahme zugestimmt hatten, klickten auf „Ich stimme der Teilnahme an der Studie freiwillig zu“, um auf das Formular zuzugreifen.

Die Stichprobengröße wurde mit der Software G Power 3.1.9.4 mit einer A-priori-Leistungsanalyse berechnet. Unter Berücksichtigung einer Trennschärfe von 80 % und einem Überschuss von 10 % für potenziellen Probenverlust wurde ein Minimum von 56 Teilnehmern pro Gruppe ermittelt. Für diese Studie wurde eine einfache Randomisierung verwendet.

Die in dieser Studie verwendeten hypopressiven Übungen wurden auf der Grundlage von Empfehlungen aus der Literatur und der Rücksprache mit einem Experten auf diesem Gebiet bestimmt. Die Teilnehmer der Versuchsgruppe wurden gebeten, die relevanten Skalen über Google Forms auszufüllen, bevor sie mit dem Online-Training für hypopressive Übungen (Vortest) begannen. Anschließend wurden sie angewiesen, die Übungen acht Wochen lang zweimal pro Woche für 20–25 Minuten durchzuführen und jede Übung am Ende des Programms zehnmal pro Sitzung zu wiederholen. Sie wurden außerdem gebeten, ihre Fortschritte in einem 8-wöchigen Trainingstagebuch zu notieren. Nach den acht Wochen wurden sie aufgefordert, die gleichen Skalen noch einmal über Google Forms auszufüllen (Posttest).

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden gebeten, ihre üblichen körperlichen Aktivitäten beizubehalten und ihren normalen Alltag fortzusetzen. Am Ende der acht Wochen wurden sie außerdem aufgefordert, die gleichen Skalen über Google Forms auszufüllen (Posttest).

Die Ergebnisse wurden zu Beginn der Intervention und nach acht Wochen gemessen. Die Daten wurden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, des Screening-Formulars für überaktive Blase (OAB-V8) und des Fragebogens zur Lebensqualität bei überaktiver Blase (OAB-q) erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Kontraindikationen für die Durchführung hypopressiver Übungen,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Zugang zum Internet haben,
  • Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Schmerzen im unteren Rücken,
  • Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck,
  • Personen mit Hiatushernie,
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Leistenhernien,
  • Schwangere,
  • Diejenigen, bei denen COPD diagnostiziert wurde,
  • Personen mit neuromuskulären Störungen,
  • Personen, die sich einer Bauch- oder Beckenoperation unterzogen haben,
  • Vorerfahrung mit hypopressiven Übungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält 8 Wochen lang ein Online-Trainingsprogramm für hypopressive Übungen.
Verhalten: Online-Trainingsprogramm für hypopressive Übungen
Die hypopressiven Übungen basierten auf Empfehlungen aus der Fachliteratur und der Rücksprache mit einem Experten auf diesem Gebiet. Jede Sitzung findet zweimal pro Woche für 20–25 Minuten statt. Während dieser Sitzungen führen die Teilnehmer jede Übung zehnmal durch.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein besonderer Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Bewertung der überaktiven Blase (OAB-V8)
Zeitfenster: Am Ende von 8 Wochen
Es handelt sich um eine Skala bestehend aus 8 Fragen mit jeweils 6 Optionen auf einer Likert-Skala (Überhaupt nicht-0, sehr wenig-1, ein wenig-2, sehr-3, sehr-4, sehr-5). das Vorliegen eines Syndroms der überaktiven Blase in Frage zu stellen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40. Dementsprechend werden Patienten mit einem Gesamtscore von >11 als Patienten mit überaktivem Blasensyndrom eingestuft.
Am Ende von 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Lebensqualität der überaktiven Blase (OAB-q)
Zeitfenster: Am Ende von 8 Wochen
OAB-q ist eine Lebensqualitätsskala, die aus 33 Fragen besteht, die den Schweregrad der Symptome und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit überaktivem Blasensyndrom (OAMS) bewerten. Jede besteht aus 6 Likert-Optionen (Nie-1, Selten-2, Manchmal-3, Etwas oft-4, Oft-5, Immer-6) und 4 Unterkategorien (Bewältigung, Angst, Schlaf und soziale Beziehungen). Die Punktebewertung reicht von 0 bis 100. Eine Zunahme der Symptombeschwerden weist auf eine Zunahme der Symptomschwere hin, während eine Steigerung des Lebensqualitätswerts ein gutes Zeichen ist.
Am Ende von 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönliches Informationsformular
Zeitfenster: Grundlinie
Das Formular wurde von Forschern entwickelt, um die soziodemografischen Merkmale von Frauen und ihren Schwangerschaftsstatus (nullipar, multipar), die Anzahl der Schwangerschaften, die Anzahl der Geburten, die Art der Geburt (vaginal, Kaiserschnitt, vaginal-Kaiserschnitt), den Konsum von Zigaretten, Alkohol usw. zu erfahren. saure/kohlensäurehaltige Getränke, Kaffee-Nescafe, Kräutertee, scharfe Speisen, künstliche Süßstoffe, Depressionsstatus und körperliche Aktivitätsstatus.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-60116787-020-548394

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Syndrom der überaktiven Blase

Klinische Studien zur Online-Trainingsprogramm für hypopressive Übungen

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