Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overaktivt blæresyndrom og hypopressiv træning

16. januar 2025 opdateret af: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Effekten af ​​hypopressiv træning på overaktiv blæresyndrom og livskvalitet

Overaktivt blæresyndrom (OAB) er en tilstand karakteriseret ved et pludseligt og presserende behov for at urinere, med eller uden tranginkontinens, ledsaget af øget vandladningsfrekvens. Dette syndrom påvirker i høj grad individers sociale og økonomiske liv, psykologiske velvære, arbejdsproduktivitet, daglige aktiviteter og generelle livskvalitet.

Abdominal hypopressiv teknik (AHT) blev foreslået af Caufriez til behandling af bækkenbundsforstyrrelser hos kvinder. Det er blevet brugt til behandling af bækkenbundsdysfunktioner, såsom urininkontinens (UI), især hos kvinder efter fødslen.

En gennemgang af den eksisterende litteratur afslører en mangel på undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem overaktiv blæresyndrom og hypopressive øvelser. Aktuel forskning fokuserer overvejende på virkningerne af hypopressive øvelser på bækkenorganprolaps, bækkenbundsmuskeltonus, urininkontinens og stressurininkontinens. Selvom AHT oprindeligt blev udviklet til behandling af bækkenbundslidelser, anbefales det nu til alle kvinder, uanset tilstedeværelsen af ​​UI. Imidlertid forbliver undersøgelser af AHT begrænsede, hvilket udgør udfordringer for dens bredere videnskabelige anvendelse. Dette understreger behovet for robuste videnskabelige undersøgelser for at styrke evidensgrundlaget. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​et online hypopressivt træningsprogram på symptomer på overaktiv blæresyndrom og livskvalitet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer online hypopressiv træningstræning effektivt symptomerne på overaktiv blæresyndrom?
  • Er online hypopressiv træning effektiv til at forbedre livskvaliteten blandt kvinder med overaktiv blæresyndrom?

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret eksperimentelt forsøg med et prætest-posttest kontrolgruppedesign. Undersøgelsesprøven bestod af kvinder diagnosticeret med overaktiv blæresyndrom (OAB), som henvendte sig til urologisk ambulatorium på Pamukkale Universitetshospital og dem, der blev nået via sociale medier (score over 11 på Overactive Bladder Screening Form [OAB-V8]). Berettigelse blev bestemt ved hjælp af en personlig informationsformular, Overactive Bladder Screening Form (OAB-V8) og Overactive Bladder Quality of Life Questionnaire (OAB-q).

Kontaktoplysningerne for kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne blev indsamlet, og data blev indsamlet gennem Google Forms, med onlinekommunikation etableret via beskeder. For at nå ud til deltagerne gennem sociale medier blev der udarbejdet en plakat, og det online hypopressive træningsprogram blev annonceret. Alle deltagere blev mundtligt informeret om undersøgelsen via oplysningerne i den informerede samtykkeformular, og mundtligt samtykke blev indhentet. Derudover blev der givet en forklaring i det indledende afsnit af dataformularen, og kvinder, der sagde ja til at deltage, klikkede på "Jeg accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen" for at få adgang til formularen.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G Power 3.1.9.4-softwaren med en a priori effektanalyse. I betragtning af en styrke på 80 % og et overskud på 10 % for potentielt prøvetab, blev et minimum på 56 deltagere pr. gruppe bestemt. Simpel randomisering blev brugt til denne undersøgelse.

De hypopressive øvelser, der blev brugt i denne undersøgelse, blev bestemt ud fra anbefalinger fra litteraturen og konsultation med en ekspert på området. Deltagerne i forsøgsgruppen blev bedt om at udfylde de relevante skalaer via Google Forms, før de påbegyndte den online hypopressive træning (prætest). De blev derefter instrueret i at udføre øvelserne to gange om ugen i 20-25 minutter over otte uger, og gentage hver øvelse 10 gange pr. session ved afslutningen af ​​programmet. De blev også bedt om at markere deres fremskridt på en 8-ugers træningsdagbog. Efter de otte uger blev de bedt om at udfylde de samme skalaer via Google Forms igen (posttest).

Deltagerne i kontrolgruppen blev bedt om at opretholde deres sædvanlige fysiske aktiviteter og fortsætte med deres normale dagligdag. I slutningen af ​​de otte uger blev de også bedt om at udfylde de samme skalaer via Google Forms (posttest).

Resultaterne blev målt ved starten af ​​interventionen og efter otte uger. Data blev indsamlet ved hjælp af den personlige informationsformular, Overactive Bladder Screening Form (OAB-V8) og Overactive Bladder Quality of Life Questionnaire (OAB-q).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kontraindikationer for at udføre hypopressive øvelser,
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen,
  • At være mellem 18 og 65 år,
  • At have adgang til internettet,
  • Evne til at tale og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med lændesmerter,
  • Dem med ukontrolleret hypertension,
  • Personer med hiatal brok,
  • Dem med en historie med lyskebrok,
  • Gravide personer,
  • Dem diagnosticeret med KOL,
  • Personer med neuromuskulære lidelser,
  • De, der har gennemgået abdominal- eller bækkenoperationer,
  • Tidligere erfaring med hypopressive øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage et online hypopressiv træningsprogram i 8 uger.
De hypopressive øvelser var baseret på anbefalinger fra litteraturen og konsultation med en ekspert på området. Hver session vil blive afholdt to gange om ugen i 20-25 minutter. Deltagerne udfører hver øvelse 10 gange i løbet af disse sessioner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen særlig indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til evaluering af overaktiv blære (OAB-V8)
Tidsramme: I slutningen af ​​8 uger
Det er en skala bestående af 8 spørgsmål, hver med 6 muligheder på en Likert-skala (slet ikke-0, meget lidt-1, lidt-2, en masse-3, en masse-4, en masse-5) at sætte spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af ​​overaktiv blæresyndrom. Den samlede score er mellem 0-40. Derfor klassificeres de med en samlet score på >11 som patienter med overaktiv blæresyndrom.
I slutningen af ​​8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overactive Bladder Quality of Life Scale (OAB-q)
Tidsramme: I slutningen af ​​8 uger
OAB-q er en livskvalitetsskala bestående af 33 spørgsmål, der evaluerer symptomsværhedsgrad og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med overaktiv blæresyndrom (OAMS). Hver består af 6 Likert-type muligheder (Aldrig-1, Sjældent-2, Nogle gange-3, Noget ofte-4, Ofte-5, Altid-6) og 4 underkategorier (mestring, angst, søvn og sociale relationer). Den har en scorevurdering fra 0 til 100. En stigning i symptomubehag indikerer en stigning i symptomsværhedsgrad, mens en stigning i livskvalitetsscore er et godt tegn.
I slutningen af ​​8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til personlige oplysninger
Tidsramme: Baseline
Skemaet er designet af forskere for at lære kvinders sociodemografiske karakteristika og deres graviditetsstatus (nulliparøs, multiparøs), antal graviditeter, antal fødsler, fødselstype (vaginal, kejsersnit, vaginal-kejsersnit), brug af cigaretter, alkohol, sure/kulsyreholdige drikke, kaffe-nescafe, urtete, krydret mad, kunstige sødestoffer, depressionsstatus og fysisk aktivitetsstatus.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overaktiv blæresyndrom

Kliniske forsøg med Online hypopressiv træningsprogram

Abonner