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Síndrome de vejiga hiperactiva y ejercicio hipopresivo

16 de enero de 2025 actualizado por: Sevgi Özkan, Pamukkale University

El efecto del ejercicio hipopresivo sobre el síndrome de vejiga hiperactiva y la calidad de vida

El síndrome de vejiga hiperactiva (VH) es una afección caracterizada por una necesidad repentina y urgente de orinar, con o sin incontinencia urgente, acompañada de un aumento de la frecuencia urinaria. Este síndrome afecta significativamente la vida social y económica de las personas, el bienestar psicológico, la productividad laboral, las actividades diarias y la calidad de vida en general.

Caufriez sugirió la Técnica Abdominal Hipopresiva (TAH) para el tratamiento de los trastornos del suelo pélvico en mujeres. Se ha utilizado en el tratamiento de disfunciones del suelo pélvico, como la incontinencia urinaria (IU), especialmente en mujeres en posparto.

Una revisión de la literatura existente revela una falta de estudios que examinen la relación entre el síndrome de vejiga hiperactiva y los ejercicios hipopresivos. La investigación actual se centra predominantemente en los efectos de los ejercicios hipopresivos sobre el prolapso de órganos pélvicos, el tono muscular del suelo pélvico, la incontinencia urinaria y la incontinencia urinaria de esfuerzo. Aunque la HTA se desarrolló inicialmente para el tratamiento de los trastornos del suelo pélvico, actualmente se recomienda para todas las mujeres, independientemente de la presencia de IU. Sin embargo, los estudios sobre la AHT siguen siendo limitados, lo que plantea desafíos para su aplicación científica más amplia. Esto pone de relieve la necesidad de estudios científicos sólidos para fortalecer la base de evidencia. El presente estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa de entrenamiento con ejercicios hipopresivos en línea sobre los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva y la calidad de vida. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El entrenamiento con ejercicios hipopresivos en línea reduce eficazmente los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva?
  • ¿El entrenamiento con ejercicios hipopresivos en línea es eficaz para mejorar la calidad de vida de las mujeres con síndrome de vejiga hiperactiva?

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

El estudio fue diseñado como un ensayo experimental controlado, aleatorio, prospectivo, simple ciego, con un diseño de grupo de control pretest-postest. La muestra del estudio estuvo compuesta por mujeres diagnosticadas con síndrome de vejiga hiperactiva (VH) que solicitaron ingreso a la Clínica Ambulatoria de Urología del Hospital Universitario de Pamukkale y aquellas a las que se llegó a través de las redes sociales (con una puntuación superior a 11 en el formulario de detección de vejiga hiperactiva [OAB-V8]). La elegibilidad se determinó mediante un formulario de información personal, el Formulario de detección de vejiga hiperactiva (OAB-V8) y el Cuestionario de calidad de vida de vejiga hiperactiva (OAB-q).

Se recopiló la información de contacto de las mujeres de los grupos experimental y de control, y los datos se recopilaron a través de Formularios de Google, estableciéndose la comunicación en línea a través de mensajes. Para llegar a los participantes a través de las redes sociales, se preparó un cartel y se anunció el programa de entrenamiento con ejercicios hipopresivos en línea. Todos los participantes fueron informados verbalmente sobre el estudio a través de los detalles proporcionados en el formulario de consentimiento informado y se obtuvo el consentimiento verbal. Además, se proporcionó una explicación en la sección inicial del formulario de datos y las mujeres que aceptaron participar hicieron clic en "Acepto voluntariamente participar en el estudio" para acceder al formulario.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G Power 3.1.9.4 con un análisis de potencia a priori. Considerando una potencia del 80% y un exceso del 10% por posible pérdida de muestra, se determinó un mínimo de 56 participantes por grupo. Para este estudio se utilizó aleatorización simple.

Los ejercicios hipopresivos utilizados en este estudio se determinaron con base en las recomendaciones de la literatura y la consulta con un experto en el campo. A los participantes del grupo experimental se les pidió que completaran las escalas relevantes a través de Formularios de Google antes de comenzar el entrenamiento de ejercicios hipopresivos en línea (prueba previa). Luego se les indicó que realizaran los ejercicios dos veces por semana durante 20 a 25 minutos durante ocho semanas, repitiendo cada ejercicio 10 veces por sesión al final del programa. También se les pidió que marcaran su progreso en un diario de ejercicios de 8 semanas. Después de las ocho semanas, se les pidió que completaran nuevamente las mismas escalas a través de Google Forms (prueba posterior).

A los participantes del grupo de control se les pidió que mantuvieran sus actividades físicas habituales y continuaran con su vida diaria normal. Al final de las ocho semanas, también se les pidió que completaran las mismas escalas a través de Google Forms (postest).

Los resultados se midieron al inicio de la intervención y después de ocho semanas. Los datos se recopilaron mediante el formulario de información personal, el Formulario de detección de vejiga hiperactiva (OAB-V8) y el Cuestionario de calidad de vida de vejiga hiperactiva (OAB-q).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo, 20160
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin contraindicaciones para la realización de ejercicios hipopresivos,
  • Participación voluntaria en el estudio.
  • Tener entre 18 y 65 años de edad,
  • Tener acceso a Internet,
  • Capacidad para hablar y comprender turco.

Criterios de exclusión:

  • Personas con dolor lumbar,
  • Aquellos con hipertensión no controlada,
  • Individuos con hernia de hiato,
  • Aquellos con antecedentes de hernia inguinal,
  • personas embarazadas,
  • Aquellos diagnosticados con EPOC,
  • Individuos con trastornos neuromusculares,
  • Quienes se hayan sometido a una cirugía abdominal o pélvica,
  • Experiencia previa con ejercicios hipopresivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental
El grupo experimental recibirá un programa de entrenamiento con ejercicios hipopresivos online durante 8 semanas.
Los ejercicios hipopresivos se basaron en recomendaciones de la literatura y consultas con un experto en el campo. Cada sesión se llevará a cabo dos veces por semana durante 20 a 25 minutos. Los participantes realizarán cada ejercicio 10 veces durante estas sesiones.
Sin intervención: Grupo de control
Ninguna intervención especial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación de vejiga hiperactiva (OAB-V8)
Periodo de tiempo: Al final de 8 semanas
Es una escala compuesta por 8 preguntas, cada una con 6 opciones en una escala tipo Likert (Nada-0, muy poco-1, un poco-2, mucho-3, mucho-4, mucho-5) cuestionar la presencia del Síndrome de Vejiga Hiperactiva. La puntuación total está entre 0 y 40. En consecuencia, aquellos con una puntuación total >11 se clasifican como pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
Al final de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida de vejiga hiperactiva (OAB-q)
Periodo de tiempo: Al final de 8 semanas
OAB-q es una escala de calidad de vida que consta de 33 preguntas que evalúan la gravedad de los síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva (OAMS). Cada uno consta de 6 opciones tipo Likert (Nunca-1, Rara vez-2, A veces-3, Algo a menudo-4, A menudo-5, Siempre-6) y 4 subcategorías (afrontamiento, ansiedad, sueño y relaciones sociales). Tiene una valoración de puntuación que va del 0 al 100. Un aumento en el malestar de los síntomas indica un aumento en la gravedad de los síntomas, mientras que un aumento en la puntuación de calidad de vida es una buena señal.
Al final de 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Base
El formulario fue diseñado por investigadores para conocer las características sociodemográficas de las mujeres y su estado de gestación (nulípara, multípara), número de embarazos, número de partos, tipo de parto (vaginal, cesárea, vaginal-cesárea), consumo de cigarrillos, alcohol, bebidas ácidas/carbonatadas, café-nescafé, té de hierbas, alimentos picantes, edulcorantes artificiales, estado de depresión y estado de actividad física.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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