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Síndrome da Bexiga Hiperativa e Exercício Hipopressivo

16 de janeiro de 2025 atualizado por: Sevgi Özkan, Pamukkale University

O efeito do exercício hipopressivo na síndrome da bexiga hiperativa e na qualidade de vida

A Síndrome da Bexiga Hiperativa (BH) é uma condição caracterizada por uma necessidade súbita e urgente de urinar, com ou sem incontinência de urgência, acompanhada de aumento da frequência urinária. Esta síndrome tem um impacto significativo na vida social e económica dos indivíduos, no bem-estar psicológico, na produtividade do trabalho, nas atividades diárias e na qualidade de vida geral.

A Técnica Hipopressiva Abdominal (TAH) foi sugerida por Caufriez para o tratamento de distúrbios do assoalho pélvico em mulheres. Tem sido utilizado no tratamento de disfunções do assoalho pélvico, como a Incontinência Urinária (IU), principalmente em puérperas.

Uma revisão da literatura existente revela uma falta de estudos que examinem a relação entre a síndrome da bexiga hiperativa e exercícios hipopressivos. A pesquisa atual concentra-se predominantemente nos efeitos dos exercícios hipopressivos no prolapso de órgãos pélvicos, no tônus ​​​​muscular do assoalho pélvico, na incontinência urinária e na incontinência urinária de esforço. Embora a AHT tenha sido inicialmente desenvolvida para o tratamento de distúrbios do assoalho pélvico, hoje é recomendada para todas as mulheres, independentemente da presença de IU. No entanto, os estudos sobre AHT permanecem limitados, o que coloca desafios para a sua aplicação científica mais ampla. Isto destaca a necessidade de estudos científicos robustos para fortalecer a base de evidências. O presente estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa online de treinamento de exercícios hipopressivos nos sintomas da síndrome da bexiga hiperativa e na qualidade de vida. As principais questões que pretende responder são:

  • O treinamento físico hipopressivo online reduz efetivamente os sintomas da síndrome da bexiga hiperativa?
  • O treinamento físico hipopressivo on-line é eficaz na melhoria da qualidade de vida entre mulheres com síndrome da bexiga hiperativa?

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O estudo foi desenhado como um ensaio experimental prospectivo, cego, randomizado e controlado, com desenho de grupo controle pré-teste e pós-teste. A amostra do estudo consistiu de mulheres com diagnóstico de Síndrome da Bexiga Hiperativa (BH) que se inscreveram no Ambulatório de Urologia do Hospital Universitário de Pamukkale e aquelas contatadas através das mídias sociais (pontuação acima de 11 no Formulário de Triagem de Bexiga Hiperativa [OAB-V8]). A elegibilidade foi determinada por meio de um formulário de informações pessoais, o Formulário de Triagem de Bexiga Hiperativa (OAB-V8) e o Questionário de Qualidade de Vida de Bexiga Hiperativa (OAB-q).

Foram coletadas as informações de contato das mulheres dos grupos experimental e controle, e os dados foram coletados por meio do Google Forms, com comunicação on-line estabelecida por meio de mensagens. Para chegar aos participantes através das redes sociais, foi elaborado um cartaz e anunciado o programa online de treino de exercícios hipopressivos. Todos os participantes foram informados verbalmente sobre o estudo através dos detalhes fornecidos no termo de consentimento livre e esclarecido, e o consentimento verbal foi obtido. Além disso, foi fornecida uma explicação na seção inicial do formulário de dados, e as mulheres que concordaram em participar clicaram em “Concordo voluntariamente em participar do estudo” para acessar o formulário.

O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G Power 3.1.9.4 com análise de poder a priori. Considerando um poder de 80% e um excesso de 10% para potencial perda amostral, foi determinado um mínimo de 56 participantes por grupo. A randomização simples foi utilizada para este estudo.

Os exercícios hipopressivos utilizados neste estudo foram determinados com base em recomendações da literatura e consulta a um especialista na área. Os participantes do grupo experimental foram solicitados a preencher as escalas relevantes por meio do Formulários Google antes de iniciar o treinamento on-line de exercícios hipopressivos (pré-teste). Eles foram então instruídos a realizar os exercícios duas vezes por semana durante 20-25 minutos durante oito semanas, repetindo cada exercício 10 vezes por sessão até o final do programa. Eles também foram solicitados a marcar seu progresso em um diário de exercícios de 8 semanas. Após as oito semanas, eles foram solicitados a preencher novamente as mesmas escalas por meio do Google Forms (pós-teste).

Os participantes do grupo controle foram solicitados a manter suas atividades físicas habituais e continuar com sua vida diária normal. Ao final das oito semanas, também foi solicitado que preenchessem as mesmas escalas via Google Forms (pós-teste).

Os resultados foram medidos no início da intervenção e após oito semanas. Os dados foram coletados por meio do formulário de informações pessoais, Formulário de Triagem de Bexiga Hiperativa (OAB-V8) e Questionário de Qualidade de Vida de Bexiga Hiperativa (OAB-q).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20160
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sem contra-indicações para a realização de exercícios hipopressivos,
  • Participação voluntária no estudo,
  • Ter entre 18 e 65 anos de idade,
  • Tendo acesso à internet,
  • Capacidade de falar e compreender turco.

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com dor lombar,
  • Aqueles com hipertensão não controlada,
  • Indivíduos com hérnia de hiato,
  • Aqueles com histórico de hérnia inguinal,
  • Indivíduos grávidas,
  • Aqueles diagnosticados com DPOC,
  • Indivíduos com distúrbios neuromusculares,
  • Aqueles que foram submetidos a cirurgia abdominal ou pélvica,
  • Experiência anterior com exercícios hipopressivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
O grupo experimental receberá um programa online de treinamento de exercícios hipopressivos por 8 semanas.
Os exercícios hipopressivos foram baseados em recomendações da literatura e consulta a especialista na área. Cada sessão será realizada duas vezes por semana durante 20-25 minutos. Os participantes realizarão cada exercício 10 vezes durante essas sessões.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção especial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Avaliação de Bexiga Hiperativa (OAB-V8)
Prazo: Ao final de 8 semanas
É uma escala composta por 8 questões, cada uma com 6 opções em escala tipo Likert (Nada-0, muito pouco-1, um pouco-2, muito-3, muito-4, muito-5) questionar a presença da Síndrome da Bexiga Hiperativa. A pontuação total está entre 0-40. Assim, aqueles com pontuação total >11 são classificados como pacientes com Síndrome da Bexiga Hiperativa.
Ao final de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida da Bexiga Hiperativa (OAB-q)
Prazo: Ao final de 8 semanas
OAB-q é uma escala de qualidade de vida composta por 33 questões que avaliam a gravidade dos sintomas e a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com síndrome da bexiga hiperativa (OAMS). Cada uma consiste em 6 opções do tipo Likert (Nunca-1, Raramente-2, Às vezes-3, Com certa frequência-4, Frequentemente-5, Sempre-6) e 4 subcategorias (enfrentamento, ansiedade, sono e relações sociais). Possui avaliação de pontuação que varia de 0 a 100. Um aumento no desconforto dos sintomas indica um aumento na gravidade dos sintomas, enquanto um aumento na pontuação da qualidade de vida é um bom sinal.
Ao final de 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações pessoais
Prazo: Linha de base
O formulário foi elaborado pelos pesquisadores para conhecer as características sociodemográficas das mulheres e seu estado gestacional (nulíparas, multíparas), número de gestações, número de partos, tipo de parto (vaginal, cesárea, vaginal-cesárea), uso de cigarro, álcool, bebidas ácidas/carbonatadas, café-nescafé, chá de ervas, alimentos condimentados, adoçantes artificiais, estado de depressão e estado de atividade física.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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