- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06780657
Síndrome da Bexiga Hiperativa e Exercício Hipopressivo
O efeito do exercício hipopressivo na síndrome da bexiga hiperativa e na qualidade de vida
A Síndrome da Bexiga Hiperativa (BH) é uma condição caracterizada por uma necessidade súbita e urgente de urinar, com ou sem incontinência de urgência, acompanhada de aumento da frequência urinária. Esta síndrome tem um impacto significativo na vida social e económica dos indivíduos, no bem-estar psicológico, na produtividade do trabalho, nas atividades diárias e na qualidade de vida geral.
A Técnica Hipopressiva Abdominal (TAH) foi sugerida por Caufriez para o tratamento de distúrbios do assoalho pélvico em mulheres. Tem sido utilizado no tratamento de disfunções do assoalho pélvico, como a Incontinência Urinária (IU), principalmente em puérperas.
Uma revisão da literatura existente revela uma falta de estudos que examinem a relação entre a síndrome da bexiga hiperativa e exercícios hipopressivos. A pesquisa atual concentra-se predominantemente nos efeitos dos exercícios hipopressivos no prolapso de órgãos pélvicos, no tônus muscular do assoalho pélvico, na incontinência urinária e na incontinência urinária de esforço. Embora a AHT tenha sido inicialmente desenvolvida para o tratamento de distúrbios do assoalho pélvico, hoje é recomendada para todas as mulheres, independentemente da presença de IU. No entanto, os estudos sobre AHT permanecem limitados, o que coloca desafios para a sua aplicação científica mais ampla. Isto destaca a necessidade de estudos científicos robustos para fortalecer a base de evidências. O presente estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa online de treinamento de exercícios hipopressivos nos sintomas da síndrome da bexiga hiperativa e na qualidade de vida. As principais questões que pretende responder são:
- O treinamento físico hipopressivo online reduz efetivamente os sintomas da síndrome da bexiga hiperativa?
- O treinamento físico hipopressivo on-line é eficaz na melhoria da qualidade de vida entre mulheres com síndrome da bexiga hiperativa?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado como um ensaio experimental prospectivo, cego, randomizado e controlado, com desenho de grupo controle pré-teste e pós-teste. A amostra do estudo consistiu de mulheres com diagnóstico de Síndrome da Bexiga Hiperativa (BH) que se inscreveram no Ambulatório de Urologia do Hospital Universitário de Pamukkale e aquelas contatadas através das mídias sociais (pontuação acima de 11 no Formulário de Triagem de Bexiga Hiperativa [OAB-V8]). A elegibilidade foi determinada por meio de um formulário de informações pessoais, o Formulário de Triagem de Bexiga Hiperativa (OAB-V8) e o Questionário de Qualidade de Vida de Bexiga Hiperativa (OAB-q).
Foram coletadas as informações de contato das mulheres dos grupos experimental e controle, e os dados foram coletados por meio do Google Forms, com comunicação on-line estabelecida por meio de mensagens. Para chegar aos participantes através das redes sociais, foi elaborado um cartaz e anunciado o programa online de treino de exercícios hipopressivos. Todos os participantes foram informados verbalmente sobre o estudo através dos detalhes fornecidos no termo de consentimento livre e esclarecido, e o consentimento verbal foi obtido. Além disso, foi fornecida uma explicação na seção inicial do formulário de dados, e as mulheres que concordaram em participar clicaram em “Concordo voluntariamente em participar do estudo” para acessar o formulário.
O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G Power 3.1.9.4 com análise de poder a priori. Considerando um poder de 80% e um excesso de 10% para potencial perda amostral, foi determinado um mínimo de 56 participantes por grupo. A randomização simples foi utilizada para este estudo.
Os exercícios hipopressivos utilizados neste estudo foram determinados com base em recomendações da literatura e consulta a um especialista na área. Os participantes do grupo experimental foram solicitados a preencher as escalas relevantes por meio do Formulários Google antes de iniciar o treinamento on-line de exercícios hipopressivos (pré-teste). Eles foram então instruídos a realizar os exercícios duas vezes por semana durante 20-25 minutos durante oito semanas, repetindo cada exercício 10 vezes por sessão até o final do programa. Eles também foram solicitados a marcar seu progresso em um diário de exercícios de 8 semanas. Após as oito semanas, eles foram solicitados a preencher novamente as mesmas escalas por meio do Google Forms (pós-teste).
Os participantes do grupo controle foram solicitados a manter suas atividades físicas habituais e continuar com sua vida diária normal. Ao final das oito semanas, também foi solicitado que preenchessem as mesmas escalas via Google Forms (pós-teste).
Os resultados foram medidos no início da intervenção e após oito semanas. Os dados foram coletados por meio do formulário de informações pessoais, Formulário de Triagem de Bexiga Hiperativa (OAB-V8) e Questionário de Qualidade de Vida de Bexiga Hiperativa (OAB-q).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20160
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sem contra-indicações para a realização de exercícios hipopressivos,
- Participação voluntária no estudo,
- Ter entre 18 e 65 anos de idade,
- Tendo acesso à internet,
- Capacidade de falar e compreender turco.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com dor lombar,
- Aqueles com hipertensão não controlada,
- Indivíduos com hérnia de hiato,
- Aqueles com histórico de hérnia inguinal,
- Indivíduos grávidas,
- Aqueles diagnosticados com DPOC,
- Indivíduos com distúrbios neuromusculares,
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia abdominal ou pélvica,
- Experiência anterior com exercícios hipopressivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
O grupo experimental receberá um programa online de treinamento de exercícios hipopressivos por 8 semanas.
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Os exercícios hipopressivos foram baseados em recomendações da literatura e consulta a especialista na área.
Cada sessão será realizada duas vezes por semana durante 20-25 minutos.
Os participantes realizarão cada exercício 10 vezes durante essas sessões.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção especial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Avaliação de Bexiga Hiperativa (OAB-V8)
Prazo: Ao final de 8 semanas
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É uma escala composta por 8 questões, cada uma com 6 opções em escala tipo Likert (Nada-0, muito pouco-1, um pouco-2, muito-3, muito-4, muito-5) questionar a presença da Síndrome da Bexiga Hiperativa.
A pontuação total está entre 0-40.
Assim, aqueles com pontuação total >11 são classificados como pacientes com Síndrome da Bexiga Hiperativa.
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Ao final de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida da Bexiga Hiperativa (OAB-q)
Prazo: Ao final de 8 semanas
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OAB-q é uma escala de qualidade de vida composta por 33 questões que avaliam a gravidade dos sintomas e a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com síndrome da bexiga hiperativa (OAMS).
Cada uma consiste em 6 opções do tipo Likert (Nunca-1, Raramente-2, Às vezes-3, Com certa frequência-4, Frequentemente-5, Sempre-6) e 4 subcategorias (enfrentamento, ansiedade, sono e relações sociais).
Possui avaliação de pontuação que varia de 0 a 100.
Um aumento no desconforto dos sintomas indica um aumento na gravidade dos sintomas, enquanto um aumento na pontuação da qualidade de vida é um bom sinal.
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Ao final de 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações pessoais
Prazo: Linha de base
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O formulário foi elaborado pelos pesquisadores para conhecer as características sociodemográficas das mulheres e seu estado gestacional (nulíparas, multíparas), número de gestações, número de partos, tipo de parto (vaginal, cesárea, vaginal-cesárea), uso de cigarro, álcool, bebidas ácidas/carbonatadas, café-nescafé, chá de ervas, alimentos condimentados, adoçantes artificiais, estado de depressão e estado de atividade física.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Molina-Torres G, Moreno-Munoz M, Rebullido TR, Castellote-Caballero Y, Bergamin M, Gobbo S, Hita-Contreras F, Cruz-Diaz D. The effects of an 8-week hypopressive exercise training program on urinary incontinence and pelvic floor muscle activation: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2023 Feb;42(2):500-509. doi: 10.1002/nau.25110. Epub 2022 Dec 8.
- Jose-Vaz LA, Andrade CL, Cardoso LC, Bernardes BT, Pereira-Baldon VS, Resende APM. Can abdominal hypropressive technique improve stress urinary incontinence? an assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2314-2321. doi: 10.1002/nau.24489. Epub 2020 Aug 19.
- Ithamar L, de Moura Filho AG, Benedetti Rodrigues MA, Duque Cortez KC, Machado VG, de Paiva Lima CRO, Moretti E, Lemos A. Abdominal and pelvic floor electromyographic analysis during abdominal hypopressive gymnastics. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):159-165. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.011. Epub 2017 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doença
- Doenças da Bexiga Urinária
- Síndrome
- Bexiga Urinária Hiperativa
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-548394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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