Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom hyperaktivního močového měchýře a hypopresivní cvičení

16. ledna 2025 aktualizováno: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Vliv hypopresivního cvičení na syndrom hyperaktivního močového měchýře a kvalitu života

Syndrom hyperaktivního močového měchýře (OAB) je stav charakterizovaný náhlou a naléhavou potřebou močit, s urgentní inkontinencí nebo bez ní, doprovázenou zvýšenou frekvencí močení. Tento syndrom významně ovlivňuje sociální a ekonomický život jednotlivců, psychickou pohodu, produktivitu práce, každodenní aktivity a celkovou kvalitu života.

Pro léčbu poruch pánevního dna u žen navrhl Caufriez techniku ​​abdominální hypopresivní techniky (AHT). Používá se při léčbě dysfunkcí pánevního dna, jako je inkontinence moči (UI), zejména u žen po porodu.

Přehled existující literatury odhaluje nedostatek studií zkoumajících vztah mezi syndromem hyperaktivního močového měchýře a hypopresivními cvičeními. Současný výzkum se zaměřuje především na účinky hypopresivních cvičení na prolaps pánevních orgánů, svalový tonus pánevního dna, inkontinenci moči a stresovou inkontinenci moči. Přestože byl AHT původně vyvinut pro léčbu poruch pánevního dna, nyní je doporučován všem ženám bez ohledu na přítomnost UI. Studie o AHT však zůstávají omezené, což představuje výzvy pro jeho širší vědecké použití. To zdůrazňuje potřebu důkladných vědeckých studií k posílení základny důkazů. Cílem této studie je zhodnotit dopad online tréninkového programu pro hypopresivní cvičení na symptomy syndromu hyperaktivního močového měchýře a kvalitu života. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižuje online hypopresivní cvičení účinně příznaky syndromu hyperaktivního močového měchýře?
  • Je online hypopresivní cvičení účinné při zlepšování kvality života žen se syndromem hyperaktivního močového měchýře?

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s uspořádáním kontrolní skupiny před testem a po testu. Vzorek studie tvořily ženy s diagnózou syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB), které se přihlásily na urologickou ambulanci Fakultní nemocnice Pamukkale, a ženy, které byly osloveny prostřednictvím sociálních médií (skóre nad 11 na formuláři pro screening hyperaktivního močového měchýře [OAB-V8]). Způsobilost byla stanovena pomocí formuláře s osobními údaji, formuláře pro screening hyperaktivního močového měchýře (OAB-V8) a dotazníku kvality života při hyperaktivním močovém měchýři (OAB-q).

Byly shromážděny kontaktní údaje žen v experimentální a kontrolní skupině a data byla shromážděna prostřednictvím formulářů Google, přičemž online komunikace byla navázána prostřednictvím zpráv. Aby bylo možné oslovit účastníky prostřednictvím sociálních sítí, byl připraven plakát a byl vyhlášen online tréninkový program hypopresivního cvičení. Všichni účastníci byli o studii ústně informováni prostřednictvím podrobností uvedených ve formuláři informovaného souhlasu a byl získán ústní souhlas. V úvodní části datového formuláře bylo navíc uvedeno vysvětlení a ženy, které souhlasily s účastí, klikly na „Dobrovolně souhlasím s účastí ve studii“, aby se dostaly do formuláře.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G Power 3.1.9.4 s a priori analýzou výkonu. Vzhledem k síle 80 % a 10% přebytku pro potenciální ztrátu vzorku bylo stanoveno minimálně 56 účastníků na skupinu. Pro tuto studii byla použita jednoduchá randomizace.

Hypopresivní cvičení použitá v této studii byla stanovena na základě doporučení z literatury a konzultace s odborníkem v oboru. Účastníci experimentální skupiny byli požádáni, aby před zahájením online tréninku hypopresivního cvičení (předtestu) vyplnili příslušné škály prostřednictvím formulářů Google. Poté byli instruováni, aby prováděli cvičení dvakrát týdně po dobu 20-25 minut po dobu osmi týdnů, přičemž každé cvičení opakovali 10krát za sezení do konce programu. Byli také požádáni, aby zaznamenali svůj pokrok do 8týdenního cvičebního deníku. Po osmi týdnech byli požádáni, aby znovu vyplnili stejné váhy prostřednictvím formulářů Google (posttest).

Účastníci v kontrolní skupině byli požádáni, aby udržovali své obvyklé fyzické aktivity a pokračovali ve svém běžném každodenním životě. Na konci osmi týdnů byli také požádáni, aby dokončili stejné stupnice prostřednictvím formulářů Google (posttest).

Výsledky byly měřeny na začátku intervence a po osmi týdnech. Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, formuláře pro screening hyperaktivního močového měchýře (OAB-V8) a dotazníku kvality života při nadměrném močovém měchýři (OAB-q).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20160
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žádné kontraindikace k provádění hypopresivních cvičení,
  • Dobrovolná účast na studii,
  • ve věku od 18 do 65 let,
  • Mít přístup k internetu,
  • Schopnost mluvit a rozumět turecky.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s bolestmi dolní části zad,
  • Ti s nekontrolovanou hypertenzí,
  • Jedinci s hiátovou kýlou,
  • Ti s anamnézou tříselné kýly,
  • těhotné osoby,
  • Ti, kteří mají diagnostikovanou CHOPN,
  • Jedinci s nervosvalovými poruchami,
  • Ti, kteří podstoupili operaci břicha nebo pánve,
  • Předchozí zkušenosti s hypopresivními cvičeními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží online tréninkový program pro hypopresivní cvičení po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Online hypopresivní cvičební program
Hypopresivní cvičení byla založena na doporučeních z literatury a konzultaci s odborníkem v oboru. Každé setkání bude probíhat dvakrát týdně po dobu 20-25 minut. Účastníci během těchto sezení provedou každé cvičení 10krát.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný speciální zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro hodnocení hyperaktivního močového měchýře (OAB-V8)
Časové okno: Na konci 8 týdnů
Je to škála skládající se z 8 otázek, každá se 6 možnostmi na škále Likertova typu (Vůbec ne-0, velmi málo-1, málo-2, hodně-3, hodně-4, hodně-5) zpochybnit přítomnost syndromu hyperaktivního močového měchýře. Celkové skóre je mezi 0-40. V souladu s tím jsou pacienti s celkovým skóre > 11 klasifikováni jako pacienti se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Na konci 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života hyperaktivního močového měchýře (OAB-q)
Časové okno: Na konci 8 týdnů
OAB-q je škála kvality života sestávající z 33 otázek, které hodnotí závažnost symptomů a kvalitu života související se zdravím u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře (OAMS). Každá se skládá ze 6 možností typu Likert (Nikdy-1, Zřídka-2, Někdy-3, Poněkud často-4, Často-5, Vždy-6) a 4 podkategorií (zvládání, úzkost, spánek a sociální vztahy). Má hodnocení v rozsahu od 0 do 100. Zvýšení symptomů diskomfortu ukazuje na zvýšení závažnosti symptomů, zatímco zvýšení skóre kvality života je dobrým znamením.
Na konci 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář osobních údajů
Časové okno: Základní linie
Formulář byl navržen výzkumníky tak, aby se dozvěděl sociodemografické charakteristiky žen a jejich stav těhotenství (nullipar, vícerodička), počet těhotenství, počet porodů, typ porodu (vaginální, císařský, vaginálně-císařský), užívání cigaret, alkoholu, kyselé/sycené nápoje, káva-nescafe, bylinkový čaj, kořeněná jídla, umělá sladidla, stav deprese a stav fyzické aktivity.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-60116787-020-548394

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom hyperaktivního močového měchýře

Klinické studie na Online hypopresivní cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit