Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä ja hypopressio-harjoitus
Hypopressiivisen harjoituksen vaikutus yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymään ja elämänlaatuun
Yliaktiivinen virtsarakon oireyhtymä (OAB) on tila, jolle on tunnusomaista äkillinen ja kiireellinen virtsaamistarve, johon liittyy pakkoinkontinenssi tai ilman sitä, johon liittyy lisääntynyt virtsaamistiheys. Tämä oireyhtymä vaikuttaa merkittävästi yksilöiden sosiaaliseen ja taloudelliseen elämään, psyykkiseen hyvinvointiin, työn tuottavuuteen, päivittäiseen toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun.
Caufriez ehdotti vatsan hypopressiotekniikkaa (AHT) naisten lantionpohjan sairauksien hoitoon. Sitä on käytetty lantionpohjan toimintahäiriöiden, kuten virtsankarkailun (UI) hoidossa, erityisesti synnytyksen jälkeen.
Nykyisen kirjallisuuden tarkastelu paljastaa, että yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän ja hypopressiivisten harjoitusten välistä suhdetta ei ole tutkittu. Nykyinen tutkimus keskittyy pääasiassa hypopressiivisten harjoitusten vaikutuksiin lantion elinten esiinluiskahduksiin, lantionpohjan lihasjänteyteen, virtsanpidätyskyvyttömyyteen ja stressiinkontinenssiin. Vaikka AHT kehitettiin alun perin lantionpohjan sairauksien hoitoon, sitä suositellaan nykyään kaikille naisille UI:n esiintymisestä riippumatta. AHT-tutkimukset ovat kuitenkin rajallisia, mikä asettaa haasteita sen laajemmalle tieteelliselle soveltamiselle. Tämä korostaa vankkojen tieteellisten tutkimusten tarvetta näyttöpohjan vahvistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida online-alipaineharjoitusohjelman vaikutusta yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän oireisiin ja elämänlaatuun. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö verkkoliikuntaharjoittelu tehokkaasti yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän oireita?
- Onko verkkoliikuntaharjoittelu tehokas parantamaan yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymää sairastavien naisten elämänlaatua?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, yksisokkoiseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa oli esitesti-testin jälkeinen kontrolliryhmä. Tutkimusotos koostui naisista, joilla oli diagnosoitu yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä (OAB), jotka hakeutuivat Pamukkalen yliopistollisen sairaalan urologian poliklinikalle, sekä sosiaalisen median kautta tavoitelluista naisista (yliaktiivisen virtsarakon seulontalomakkeen [OAB-V8] pistemäärä yli 11). Kelpoisuus määritettiin käyttämällä henkilötietolomaketta, yliaktiivisen virtsarakon seulontalomaketta (OAB-V8) ja yliaktiivisen virtsarakon elämänlaatukyselyä (OAB-q).
Koe- ja kontrolliryhmien naisten yhteystiedot kerättiin ja tiedot kerättiin Google Formsin kautta, jossa verkkoviestintä muodostettiin viestien kautta. Osallistujien tavoittamiseksi sosiaalisen median kautta valmistettiin juliste ja julkistettiin online-alipaineharjoitusohjelma. Kaikille osallistujille ilmoitettiin suullisesti tutkimuksesta tietoisen suostumuslomakkeen tietojen kautta, ja suullinen suostumus saatiin. Lisäksi tietolomakkeen ensimmäisessä osiossa annettiin selitys, ja naiset, jotka suostuivat osallistumaan, napsautivat "Suostun vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen" päästäkseen lomakkeelle.
Otoskoko laskettiin käyttämällä G Power 3.1.9.4 -ohjelmistoa a priori tehoanalyysillä. Ottaen huomioon mahdollisen näytteen menetyksen 80 %:n teho ja 10 %:n ylitys, määritettiin vähintään 56 osallistujaa ryhmää kohden. Tässä tutkimuksessa käytettiin yksinkertaista satunnaistamista.
Tässä tutkimuksessa käytetyt hypopressiiviset harjoitukset määritettiin kirjallisuuden suositusten ja alan asiantuntijan kuulemisen perusteella. Koeryhmän osallistujia pyydettiin täyttämään asiaankuuluvat asteikot Google Formsin kautta ennen online-hypopressiivisen harjoittelun (esitestin) aloittamista. Sitten heitä kehotettiin suorittamaan harjoitukset kahdesti viikossa 20-25 minuutin ajan kahdeksan viikon ajan, toistaen jokaista harjoitusta 10 kertaa istuntoa kohti ohjelman loppuun mennessä. Heitä pyydettiin myös merkitsemään edistymisensä 8 viikon harjoituspäiväkirjaan. Kahdeksan viikon jälkeen heitä pyydettiin täyttämään samat asteikot uudelleen Google Formsin kautta (jälkitesti).
Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin jatkamaan tavallista fyysistä toimintaansa ja jatkamaan normaalia jokapäiväistä elämäänsä. Kahdeksan viikon lopussa heitä pyydettiin myös täyttämään samat asteikot Google Formsin kautta (jälkitesti).
Tulokset mitattiin toimenpiteen alussa ja kahdeksan viikon kuluttua. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, yliaktiivisen virtsarakon seulontalomaketta (OAB-V8) ja yliaktiivisen virtsarakon elämänlaatukyselyä (OAB-q).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20160
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei vasta-aiheita hypopressiivisten harjoitusten suorittamiseen,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- 18-65-vuotiaana
- Internet-yhteys,
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on alaselän kipuja,
- Ne, joilla on hallitsematon verenpaine,
- Henkilöt, joilla on hiatal tyrä,
- Ne, joilla on ollut nivustyrä,
- Raskaana olevat henkilöt,
- Ne, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti,
- Henkilöt, joilla on hermo-lihassairauksia,
- Ne, joille on tehty vatsan tai lantion alueen leikkaus,
- Aikaisempaa kokemusta hypopressiivisista harjoituksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa verkkoliikuntaohjelman 8 viikon ajan.
|
Hypopressioharjoitukset perustuivat kirjallisuuden suosituksiin ja alan asiantuntijan kuulemiseen.
Jokainen istunto pidetään kahdesti viikossa 20-25 minuutin ajan.
Osallistujat suorittavat jokaisen harjoituksen 10 kertaa näiden istuntojen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei erityistä väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen rakon arviointilomake (OAB-V8)
Aikaikkuna: 8 viikon lopussa
|
Se on asteikko, joka koostuu 8 kysymyksestä, joista jokaisessa on 6 vaihtoehtoa Likert-tyyppisellä asteikolla (ei ollenkaan-0, hyvin vähän-1, vähän-2, paljon-3, paljon-4, paljon-5) kyseenalaistaa yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän olemassaolon.
Kokonaispisteet ovat 0-40.
Sen mukaisesti ne, joiden kokonaispistemäärä on >11, luokitellaan yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän potilaiksi.
|
8 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen virtsarakon elämänlaatuasteikko (OAB-q)
Aikaikkuna: 8 viikon lopussa
|
OAB-q on elämänlaatuasteikko, joka koostuu 33 kysymyksestä, jotka arvioivat oireiden vakavuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä (OAMS).
Jokainen sisältää 6 Likert-tyyppistä vaihtoehtoa (Ei koskaan-1, Harvoin-2, Joskus-3, Melko usein-4, Usein-5, Aina-6) ja 4 alakategoriaa (selviytyminen, ahdistus, uni ja sosiaaliset suhteet).
Sen pistemäärä on 0-100.
Oireiden epämukavuuden lisääntyminen osoittaa oireiden vakavuuden lisääntymistä, kun taas elämänlaatupisteiden nousu on hyvä merkki.
|
8 viikon lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lomakkeen ovat kehittäneet tutkijat oppiakseen naisten sosiodemografiset ominaisuudet ja heidän raskaustilanteensa (nontosyntyneet, monisyntyneet), raskauksien lukumäärän, synnytysten lukumäärän, synnytystyypin (emättimen, keisarileikkauksen, emättimen keisarileikkauksen), savukkeiden käytön, alkoholin, happamat/hiilihappojuomat, kahvi-nescafe, yrttitee, mausteiset ruoat, keinotekoiset makeutusaineet, masennustila ja fyysisen aktiivisuuden tila.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Molina-Torres G, Moreno-Munoz M, Rebullido TR, Castellote-Caballero Y, Bergamin M, Gobbo S, Hita-Contreras F, Cruz-Diaz D. The effects of an 8-week hypopressive exercise training program on urinary incontinence and pelvic floor muscle activation: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2023 Feb;42(2):500-509. doi: 10.1002/nau.25110. Epub 2022 Dec 8.
- Jose-Vaz LA, Andrade CL, Cardoso LC, Bernardes BT, Pereira-Baldon VS, Resende APM. Can abdominal hypropressive technique improve stress urinary incontinence? an assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2314-2321. doi: 10.1002/nau.24489. Epub 2020 Aug 19.
- Ithamar L, de Moura Filho AG, Benedetti Rodrigues MA, Duque Cortez KC, Machado VG, de Paiva Lima CRO, Moretti E, Lemos A. Abdominal and pelvic floor electromyographic analysis during abdominal hypopressive gymnastics. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):159-165. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.011. Epub 2017 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Virtsarakon sairaudet
- Oireyhtymä
- Virtsarakko, yliaktiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-548394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .