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Sindrome della vescica iperattiva ed esercizio ipopressivo

16 gennaio 2025 aggiornato da: Sevgi Özkan, Pamukkale University

L'effetto dell'esercizio ipopressivo sulla sindrome della vescica iperattiva e sulla qualità della vita

La sindrome della vescica iperattiva (OAB) è una condizione caratterizzata da un bisogno improvviso e urgente di urinare, con o senza incontinenza da urgenza, accompagnato da un aumento della frequenza urinaria. Questa sindrome ha un impatto significativo sulla vita sociale ed economica degli individui, sul benessere psicologico, sulla produttività lavorativa, sulle attività quotidiane e sulla qualità generale della vita.

La tecnica ipopressiva addominale (AHT) è stata suggerita da Caufriez per il trattamento dei disturbi del pavimento pelvico nelle donne. È stato utilizzato nel trattamento delle disfunzioni del pavimento pelvico, come l'incontinenza urinaria (IU), in particolare nelle donne dopo il parto.

Una revisione della letteratura esistente rivela una mancanza di studi che esaminino la relazione tra la sindrome della vescica iperattiva e gli esercizi ipopressivi. La ricerca attuale si concentra prevalentemente sugli effetti degli esercizi ipopressivi sul prolasso degli organi pelvici, sul tono muscolare del pavimento pelvico, sull’incontinenza urinaria e sull’incontinenza urinaria da stress. Sebbene l’AHT sia stata inizialmente sviluppata per il trattamento dei disturbi del pavimento pelvico, ora è raccomandata a tutte le donne, indipendentemente dalla presenza di IU. Tuttavia, gli studi sull’AHT rimangono limitati, il che pone sfide per una sua più ampia applicazione scientifica. Ciò evidenzia la necessità di studi scientifici robusti per rafforzare la base di prove. Il presente studio mira a valutare l’impatto di un programma di allenamento ipopressivo online sui sintomi della sindrome della vescica iperattiva e sulla qualità della vita. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’allenamento ipopressivo online riduce efficacemente i sintomi della sindrome della vescica iperattiva?
  • L’allenamento ipopressivo online è efficace nel migliorare la qualità della vita delle donne con sindrome della vescica iperattiva?

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato come uno studio sperimentale controllato, randomizzato, prospettico, in singolo cieco, con un disegno del gruppo di controllo pre-post-test. Il campione di studio era costituito da donne con diagnosi di sindrome della vescica iperattiva (OAB) che si sono rivolte all'ambulatorio di urologia dell'ospedale universitario di Pamukkale e da donne raggiunte tramite i social media (punteggio superiore a 11 nel modulo di screening della vescica iperattiva [OAB-V8]). L'idoneità è stata determinata utilizzando un modulo di informazioni personali, il modulo di screening della vescica iperattiva (OAB-V8) e il questionario sulla qualità della vita della vescica iperattiva (OAB-q).

Sono state raccolte le informazioni di contatto delle donne nei gruppi sperimentali e di controllo e i dati sono stati raccolti tramite Moduli Google, con comunicazione online stabilita tramite messaggistica. Per raggiungere i partecipanti attraverso i social media, è stato preparato un poster ed è stato annunciato il programma di esercizi ipopressivi online. Tutti i partecipanti sono stati informati verbalmente sullo studio tramite i dettagli forniti nel modulo di consenso informato ed è stato ottenuto il consenso verbale. Inoltre, nella sezione iniziale del modulo dati è stata fornita una spiegazione e le donne che hanno accettato di partecipare hanno fatto clic su "Accetto volontariamente di partecipare allo studio" per accedere al modulo.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G Power 3.1.9.4 con un'analisi di potenza a priori. Considerando una potenza dell'80% e un eccesso del 10% per la potenziale perdita del campione, è stato determinato un minimo di 56 partecipanti per gruppo. Per questo studio è stata utilizzata la randomizzazione semplice.

Gli esercizi ipopressivi utilizzati in questo studio sono stati determinati sulla base delle raccomandazioni della letteratura e della consultazione con un esperto del settore. Ai partecipanti al gruppo sperimentale è stato chiesto di completare le scale pertinenti tramite Google Forms prima di iniziare l'allenamento di esercizi ipopressivi online (pretest). Successivamente è stato chiesto loro di eseguire gli esercizi due volte a settimana per 20-25 minuti nell'arco di otto settimane, ripetendo ogni esercizio 10 volte per sessione entro la fine del programma. È stato inoltre chiesto loro di segnare i loro progressi su un diario di esercizi di 8 settimane. Dopo le otto settimane, è stato chiesto loro di completare nuovamente le stesse scale tramite Google Forms (posttest).

Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato chiesto di mantenere le loro consuete attività fisiche e di continuare con la loro normale vita quotidiana. Alla fine delle otto settimane, è stato chiesto loro di completare le stesse scale anche tramite Google Forms (posttest).

I risultati sono stati misurati all’inizio dell’intervento e dopo otto settimane. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali, il modulo di screening della vescica iperattiva (OAB-V8) e il questionario sulla qualità della vita della vescica iperattiva (OAB-q).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20160
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessuna controindicazione all'esecuzione di esercizi ipopressivi,
  • Partecipazione volontaria allo studio,
  • Avere un’età compresa tra i 18 ed i 65 anni,
  • Avere accesso a Internet,
  • Capacità di parlare e comprendere il turco.

Criteri di esclusione:

  • Individui con lombalgia,
  • Quelli con ipertensione non controllata,
  • Individui con ernia iatale,
  • Quelli con una storia di ernia inguinale,
  • Individui incinti,
  • Quelli con diagnosi di BPCO,
  • Individui con disturbi neuromuscolari,
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico addominale o pelvico,
  • Esperienza precedente con esercizi ipopressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un programma di allenamento con esercizi ipopressivi online per 8 settimane.
Comportamentale: Programma di allenamento online per esercizi ipopressivi
Gli esercizi ipopressivi si basavano sulle raccomandazioni della letteratura e sulla consultazione di un esperto del settore. Ogni sessione si terrà due volte a settimana per 20-25 minuti. I partecipanti eseguiranno ciascun esercizio 10 volte durante queste sessioni.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento speciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione della vescica iperattiva (OAB-V8)
Lasso di tempo: Alla fine di 8 settimane
Si tratta di una scala composta da 8 domande, ciascuna con 6 opzioni su una scala di tipo Likert (Per niente-0, pochissimo-1, poco-2, molto-3, molto-4, molto-5) mettere in dubbio la presenza della sindrome della vescica iperattiva. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 40. Di conseguenza, quelli con un punteggio totale >11 sono classificati come pazienti con sindrome della vescica iperattiva.
Alla fine di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita della vescica iperattiva (OAB-q)
Lasso di tempo: Alla fine di 8 settimane
OAB-q è una scala della qualità della vita composta da 33 domande che valutano la gravità dei sintomi e la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con sindrome della vescica iperattiva (OAMS). Ciascuno è composto da 6 opzioni di tipo Likert (Mai-1, Raramente-2, A volte-3, Un po' spesso-4, Spesso-5, Sempre-6) e 4 sottocategorie (coping, ansia, sonno e relazioni sociali). Ha un punteggio di valutazione che va da 0 a 100. Un aumento del disagio causato dai sintomi indica un aumento della gravità dei sintomi, mentre un aumento del punteggio della qualità della vita è un buon segno.
Alla fine di 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: Linea di base
Il modulo è stato ideato dai ricercatori per conoscere le caratteristiche sociodemografiche delle donne e il loro stato di gravidanza (nullipare, pluripare), numero di gravidanze, numero di parti, tipologia di parto (vaginale, cesareo, vaginale-cesareo), uso di sigarette, alcol, bevande acide/gassate, caffè-nescafè, tisane, cibi piccanti, dolcificanti artificiali, stato depressivo e stato di attività fisica.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-548394

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di allenamento online per esercizi ipopressivi

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