Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół nadreaktywnego pęcherza i ćwiczenia hipopresyjne

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sevgi Özkan, Pamukkale University

Wpływ ćwiczeń hipopresyjnych na zespół nadreaktywnego pęcherza i jakość życia

Zespół pęcherza nadreaktywnego (OAB) to stan charakteryzujący się nagłą i pilną potrzebą oddania moczu, z naglącym nietrzymaniem moczu lub bez niego, któremu towarzyszy zwiększona częstotliwość oddawania moczu. Zespół ten znacząco wpływa na życie społeczne i gospodarcze jednostki, dobrostan psychiczny, produktywność pracy, codzienne czynności i ogólną jakość życia.

Caufriez zasugerował technikę hipopresyjną brzucha (AHT) w leczeniu zaburzeń dna miednicy u kobiet. Stosowano go w leczeniu dysfunkcji dna miednicy, takich jak nietrzymanie moczu (UI), szczególnie u kobiet po porodzie.

Przegląd istniejącej literatury wskazuje na brak badań oceniających związek zespołu pęcherza nadreaktywnego z ćwiczeniami hipopresyjnymi. Obecne badania skupiają się głównie na wpływie ćwiczeń hipopresyjnych na wypadanie narządów miednicy, napięcie mięśni dna miednicy, nietrzymanie moczu i wysiłkowe nietrzymanie moczu. Chociaż początkowo AHT została opracowana do leczenia schorzeń dna miednicy, obecnie jest zalecana wszystkim kobietom, niezależnie od obecności interfejsu użytkownika. Jednakże badania nad AHT pozostają ograniczone, co stwarza wyzwania dla jego szerszego zastosowania naukowego. Podkreśla to potrzebę przeprowadzenia solidnych badań naukowych w celu wzmocnienia bazy dowodowej. Celem niniejszego badania jest ocena wpływu internetowego programu ćwiczeń hipopresyjnych na objawy zespołu pęcherza nadreaktywnego i jakość życia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy trening hipopresyjny online skutecznie redukuje objawy zespołu pęcherza nadreaktywnego?
  • Czy trening hipopresyjny online skutecznie poprawia jakość życia kobiet z zespołem pęcherza nadreaktywnego?

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaprojektowano jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą, w układzie grupy kontrolnej przed i po teście. Próbę badawczą stanowiły kobiety, u których zdiagnozowano zespół pęcherza nadreaktywnego (OAB), które zgłosiły się do Przychodni Urologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Pamukkale, oraz kobiety, do których nawiązano kontakt za pośrednictwem mediów społecznościowych (uzyskały powyżej 11 punktów w formularzu badania przesiewowego pęcherza nadreaktywnego [OAB-V8]). Kwalifikowalność określono na podstawie formularza danych osobowych, formularza badania przesiewowego nadreaktywnego pęcherza (OAB-V8) i kwestionariusza jakości życia pęcherza nadreaktywnego (OAB-q).

Zebrano dane kontaktowe kobiet z grupy eksperymentalnej i kontrolnej, a dane zebrano za pośrednictwem Formularzy Google, a komunikację online nawiązano za pośrednictwem wiadomości. Aby dotrzeć do uczestników za pośrednictwem mediów społecznościowych, przygotowano plakat i ogłoszono internetowy program ćwiczeń hipopresyjnych. Wszyscy uczestnicy zostali ustnie poinformowani o badaniu za pomocą danych podanych w formularzu świadomej zgody i uzyskali ustną zgodę. Dodatkowo w początkowej części formularza danych zamieszczono wyjaśnienie, a kobiety, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, kliknęły „Dobrowolnie wyrażam zgodę na udział w badaniu”, aby uzyskać dostęp do formularza.

Wielkość próbki obliczono przy użyciu oprogramowania G Power 3.1.9.4 z aprioryczną analizą mocy. Biorąc pod uwagę moc 80% i 10% nadmiar potencjalnej utraty próbki, określono co najmniej 56 uczestników na grupę. W tym badaniu zastosowano prostą randomizację.

Zastosowane w badaniu ćwiczenia hipopresyjne zostały ustalone na podstawie zaleceń z literatury oraz konsultacji ze specjalistą w tej dziedzinie. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostali poproszeni o wypełnienie odpowiednich skal za pośrednictwem Formularzy Google przed rozpoczęciem internetowego treningu ćwiczeń hipopresyjnych (wstępnego testu). Następnie poinstruowano ich, aby wykonywali ćwiczenia dwa razy w tygodniu po 20–25 minut przez osiem tygodni, powtarzając każde ćwiczenie 10 razy na sesję pod koniec programu. Poproszono ich także o zaznaczanie swoich postępów w 8-tygodniowym dzienniku ćwiczeń. Po ośmiu tygodniach poproszono ich o ponowne wypełnienie tych samych skal za pomocą Formularzy Google (posttest).

Uczestników grupy kontrolnej poproszono o utrzymanie zwykłej aktywności fizycznej i kontynuowanie normalnego, codziennego życia. Pod koniec ośmiu tygodni poproszono ich również o wypełnienie tych samych skal za pośrednictwem Formularzy Google (posttest).

Wyniki mierzono na początku interwencji i po ośmiu tygodniach. Dane zebrano przy użyciu formularza danych osobowych, formularza badania przesiewowego pęcherza nadreaktywnego (OAB-V8) i kwestionariusza jakości życia pęcherza nadreaktywnego (OAB-q).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20160
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń hipopresyjnych,
  • Dobrowolny udział w badaniu,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Mając dostęp do Internetu,
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z bólami dolnej części pleców,
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym,
  • Osoby z przepukliną rozworu przełykowego,
  • Osoby z przepukliną pachwinową w przeszłości,
  • Osoby w ciąży,
  • Osoby, u których zdiagnozowano POChP,
  • Osoby z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi,
  • Osoby, które przeszły operację brzucha lub miednicy,
  • Wcześniejsze doświadczenie w ćwiczeniach hipopresyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma program ćwiczeń hipopresyjnych online przez 8 tygodni.
Behawioralne: Program ćwiczeń hipopresyjnych online
Ćwiczenia hipopresyjne wykonano w oparciu o zalecenia z literatury oraz konsultację ze specjalistą w danej dziedzinie. Każda sesja będzie odbywać się dwa razy w tygodniu po 20-25 minut. Podczas tych sesji uczestnicy wykonają każde ćwiczenie 10 razy.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Bez specjalnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny nadreaktywnego pęcherza (OAB-V8)
Ramy czasowe: Pod koniec 8 tygodnia
Jest to skala składająca się z 8 pytań, każde z 6 opcjami na skali typu Likerta (wcale – 0, bardzo mało – 1, trochę – 2, dużo – 3, dużo – 4, dużo – 5) kwestionować obecność zespołu pęcherza nadreaktywnego. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 40. W związku z tym osoby z łącznym wynikiem >11 są klasyfikowane jako pacjenci z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
Pod koniec 8 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia Pęcherza Nadreaktywnego (OAB-q)
Ramy czasowe: Pod koniec 8 tygodnia
OAB-q to skala jakości życia składająca się z 33 pytań oceniających nasilenie objawów i jakość życia związaną ze stanem zdrowia u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego (OAMS). Każda składa się z 6 opcji typu Likerta (Nigdy-1, Rzadko-2, Czasami-3, Dość często-4, Często-5, Zawsze-6) i 4 podkategorii (radzenie sobie, lęk, sen i relacje społeczne). Posiada ocenę punktową od 0 do 100. Wzrost dyskomfortu objawowego wskazuje na wzrost nasilenia objawów, podczas gdy wzrost wyniku jakości życia jest dobrym znakiem.
Pod koniec 8 tygodnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Formularz został zaprojektowany przez badaczy, aby poznać charakterystykę socjodemograficzną kobiet i ich stan ciąży (nieródka, wieloródka), liczbę ciąż, liczbę urodzeń, rodzaj porodu (pochwowy, cesarski, pochwowo-cesarski), używanie papierosów, alkoholu, napoje kwaśne/gazowane, kawa-nescafe, herbata ziołowa, pikantne potrawy, sztuczne słodziki, stan depresyjny i stan aktywności fizycznej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-60116787-020-548394

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół pęcherza nadreaktywnego

Badania kliniczne na Program ćwiczeń hipopresyjnych online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj