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과민성 방광증후군과 저혈압 운동

2025년 1월 16일 업데이트: Sevgi Özkan, Pamukkale University

저혈압 운동이 과민성 방광증후군과 삶의 질에 미치는 영향

과민성 방광 증후군(OAB)은 절박성 요실금 여부에 관계없이 갑작스럽고 긴급하게 소변을 봐야 하는 증상과 함께 배뇨 횟수 증가를 특징으로 하는 질환입니다. 이 증후군은 개인의 사회적, 경제적 삶, 심리적 안녕, 업무 생산성, 일상 활동 및 전반적인 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.

AHT(Abdominal Hypopressive Technique)는 여성의 골반저 질환 치료를 위해 Caufriez에 의해 제안되었습니다. 이는 특히 산후 여성의 요실금(UI)과 같은 골반저 기능 장애의 치료에 활용되어 왔습니다.

기존 문헌을 검토해 보면 과민성 방광 증후군과 저혈압 운동 사이의 관계를 조사한 연구가 부족함을 알 수 있습니다. 현재 연구는 주로 저압 운동이 골반 장기 탈출증, 골반기저근 긴장도, 요실금 및 복압성 요실금에 미치는 영향에 중점을 두고 있습니다. AHT는 처음에는 골반저 질환 치료를 위해 개발되었지만 이제는 UI 유무에 관계없이 모든 여성에게 권장됩니다. 그러나 AHT에 대한 연구는 여전히 제한적이어서 더 광범위한 과학적 적용에 어려움을 겪고 있습니다. 이는 증거 기반을 강화하기 위한 강력한 과학적 연구가 필요함을 강조합니다. 본 연구는 온라인 저혈압 운동 훈련 프로그램이 과민성 방광 증후군 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 온라인 저혈압 운동 훈련이 과민성 방광 증후군의 증상을 효과적으로 감소시키는가?
  • 과민성방광증후군 여성의 삶의 질을 향상시키는 데 온라인 저혈압 운동 훈련이 효과적인가?

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 사전 사후 테스트 대조 그룹 설계를 사용하여 전향적, 단일 맹검, 무작위 대조 실험 시험으로 설계되었습니다. 연구 표본은 파묵칼레 대학 병원 비뇨기과 외래 진료소에 지원한 과민성 방광 증후군(OAB) 진단을 받은 여성과 소셜 미디어를 통해 연락한 여성(과민성 방광 검사 양식[OAB-V8]에서 11점 이상 점수)으로 구성되었습니다. 적격성은 개인 정보 양식, 과민성 방광 선별검사 양식(OAB-V8) 및 과민성 방광 삶의 질 설문지(OAB-q)를 사용하여 결정되었습니다.

실험군과 대조군 여성의 연락처 정보를 수집하였고, 데이터는 Google Forms를 통해 수집하였고, 메시지를 통한 온라인 커뮤니케이션을 구축하였다. 소셜 미디어를 통해 참가자들에게 다가가기 위해 포스터를 준비하고 온라인 저압 운동 훈련 프로그램을 발표했습니다. 모든 참가자는 사전 동의서에 제공된 세부 사항을 통해 연구에 대해 구두로 설명받았으며 구두 동의를 얻었습니다. 또한, 데이터 양식의 초기 부분에 설명이 제공되었으며, 참여에 동의한 여성은 "연구 참여에 자발적으로 동의합니다"를 클릭하여 해당 양식에 액세스했습니다.

샘플 크기는 사전 전력 분석과 함께 G Power 3.1.9.4 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 잠재적인 표본 손실에 대한 80%의 검정력과 10%의 초과를 고려하여 그룹당 최소 56명의 참가자가 결정되었습니다. 이 연구에는 단순 무작위화가 사용되었습니다.

본 연구에서 사용된 혈압저하 운동은 문헌의 권고사항과 해당 분야 전문가의 자문을 바탕으로 결정되었다. 실험군의 참가자들은 온라인 저압 운동 훈련(사전 테스트)을 시작하기 전에 Google Forms를 통해 관련 척도를 완료하도록 요청 받았습니다. 그런 다음 그들은 8주에 걸쳐 일주일에 2번, 20~25분 동안 운동을 수행하고, 프로그램이 끝날 때까지 각 운동을 세션당 10회 반복하도록 지시받았습니다. 또한 8주 운동 일기에 진행 상황을 표시하도록 요청했습니다. 8주 후에 Google Forms를 통해 동일한 척도를 다시 완료하도록 요청했습니다(사후 테스트).

통제그룹의 참가자들은 평소의 신체 활동을 유지하고 정상적인 일상생활을 계속하도록 요청 받았습니다. 8주가 지나면 Google Forms(사후 테스트)를 통해 동일한 척도를 완료하도록 요청 받았습니다.

결과는 개입 시작 시점과 8주 후에 측정되었습니다. 데이터는 개인정보 양식, 과민성 방광 선별검사 양식(OAB-V8) 및 과민성 방광 삶의 질 설문지(OAB-q)를 사용하여 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Denizli, 칠면조, 20160
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 저압 운동 수행에는 금기 사항이 없습니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하고,
  • 18세부터 65세 사이에 해당하며,
  • 인터넷에 접속할 수 있는 상태에서,
  • 터키어를 말하고 이해하는 능력.

제외 기준:

  • 허리통증이 있으신 분들,
  • 조절되지 않는 고혈압이 있는 분,
  • 열공탈장을 앓고 있는 개인,
  • 서혜부 탈장의 병력이 있는 분,
  • 임산부,
  • COPD 진단을 받은 분,
  • 신경근육질환이 있는 사람,
  • 복부수술이나 골반수술을 받으신 분,
  • 저혈압 운동에 대한 사전 경험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
실험군은 8주간 온라인 저압운동훈련 프로그램을 받게 된다.
행동: 온라인 저혈압 운동 트레이닝 프로그램
저혈압 운동은 문헌의 권장 사항과 해당 분야 전문가와의 상담을 바탕으로 이루어졌습니다. 각 세션은 일주일에 2번, 20~25분 동안 진행됩니다. 참가자는 이 세션 동안 각 운동을 10회 수행합니다.
간섭 없음: 통제 그룹
특별한 개입은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성 방광 평가 양식(OAB-V8)
기간: 8주가 끝나면
총 8개의 문항으로 구성되어 있으며 각 문항에는 Likert형 척도(전혀-0, 아주 조금-1, 조금-2, 많이-3, 많이-4, 많이-5)의 6개 선택지가 있습니다. 과민성방광증후군의 존재에 대해 의문을 제기합니다. 총점은 0~40점입니다. 따라서 총점 11점이 넘는 환자는 과민성 방광증후군 환자로 분류됩니다.
8주가 끝나면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성 방광의 삶의 질 척도(OAB-q)
기간: 8주가 끝나면
OAB-q는 과민성방광증후군(OAMS) 환자의 증상 중증도와 건강 관련 삶의 질을 평가하는 33개 질문으로 구성된 삶의 질 척도입니다. 각각은 6개의 Likert 유형 옵션(전혀-1, 거의-2, 가끔-3, 다소 자주-4, 자주-5, 항상-6)과 4개의 하위 범주(대처, 불안, 수면 및 사회적 관계)로 구성됩니다. 0에서 100까지의 점수 평가가 있습니다. 증상 불편감의 증가는 증상 심각도의 증가를 의미하며, 삶의 질 점수의 증가는 좋은 신호입니다.
8주가 끝나면

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인정보 양식
기간: 기준선
이 양식은 여성의 사회인구학적 특성과 임신 상태(무산부, 다산), 임신 횟수, 출산 횟수, 출산 유형(질식, 제왕절개, 질-제왕절개), 담배 사용, 음주, 산성/탄산 음료, 커피 네스카페, 허브티, 매운 음식, 인공 감미료, 우울증 상태 및 신체 활동 상태.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-60116787-020-548394

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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