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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06780657
Syndrome de vessie hyperactive et exercice hypopressif
L'effet de l'exercice hypopressif sur le syndrome de la vessie hyperactive et la qualité de vie
Le syndrome de la vessie hyperactive (OAB) est une affection caractérisée par un besoin soudain et urgent d'uriner, avec ou sans incontinence par impériosité, accompagné d'une fréquence urinaire accrue. Ce syndrome a un impact significatif sur la vie sociale et économique des individus, leur bien-être psychologique, leur productivité au travail, leurs activités quotidiennes et leur qualité de vie globale.
La Technique Hypopressive Abdominale (AHT) a été suggérée par Caufriez pour le traitement des troubles du plancher pelvien chez la femme. Il a été utilisé dans le traitement des dysfonctionnements du plancher pelvien, tels que l'incontinence urinaire (UI), en particulier chez les femmes en post-partum.
Une revue de la littérature existante révèle un manque d'études examinant la relation entre le syndrome de la vessie hyperactive et les exercices hypopressifs. Les recherches actuelles se concentrent principalement sur les effets des exercices hypopressifs sur le prolapsus des organes pelviens, le tonus musculaire du plancher pelvien, l'incontinence urinaire et l'incontinence urinaire d'effort. Bien que l’AHT ait été initialement développée pour le traitement des troubles du plancher pelvien, elle est désormais recommandée à toutes les femmes, quelle que soit la présence d’une UI. Cependant, les études sur l’AHT restent limitées, ce qui pose des défis pour son application scientifique plus large. Cela met en évidence la nécessité de mener des études scientifiques solides pour renforcer la base de données factuelles. La présente étude vise à évaluer l'impact d'un programme d'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne sur les symptômes du syndrome de la vessie hyperactive et la qualité de vie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne réduit-il efficacement les symptômes du syndrome de la vessie hyperactive ?
- L'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne est-il efficace pour améliorer la qualité de vie des femmes atteintes du syndrome de vessie hyperactive ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue comme un essai expérimental contrôlé randomisé prospectif, en simple aveugle, avec une conception de groupe témoin prétest-posttest. L'échantillon de l'étude était composé de femmes diagnostiquées avec le syndrome de la vessie hyperactive (OAB) qui ont postulé à la clinique externe d'urologie de l'hôpital universitaire de Pamukkale et de celles contactées via les médias sociaux (avec un score supérieur à 11 sur le formulaire de dépistage de la vessie hyperactive [OAB-V8]). L'éligibilité a été déterminée à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, du formulaire de dépistage de la vessie hyperactive (OAB-V8) et du questionnaire sur la qualité de vie de la vessie hyperactive (OAB-q).
Les coordonnées des femmes des groupes expérimental et témoin ont été collectées, ainsi que les données via Google Forms, avec une communication en ligne établie via la messagerie. Pour atteindre les participants via les médias sociaux, une affiche a été préparée et le programme d'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne a été annoncé. Tous les participants ont été informés verbalement de l'étude via les détails fournis dans le formulaire de consentement éclairé, et un consentement verbal a été obtenu. De plus, une explication a été fournie dans la section initiale du formulaire de données, et les femmes qui ont accepté de participer ont cliqué sur « J'accepte volontairement de participer à l'étude » pour accéder au formulaire.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G Power 3.1.9.4 avec une analyse de puissance a priori. En considérant une puissance de 80 % et un excès de 10 % pour la perte potentielle d'échantillon, un minimum de 56 participants par groupe a été déterminé. Une randomisation simple a été utilisée pour cette étude.
Les exercices hypopressifs utilisés dans cette étude ont été déterminés sur la base des recommandations de la littérature et de la consultation d'un expert dans le domaine. Les participants du groupe expérimental ont été invités à remplir les échelles pertinentes via Google Forms avant de commencer l'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne (prétest). Il leur a ensuite été demandé d'effectuer les exercices deux fois par semaine pendant 20 à 25 minutes pendant huit semaines, en répétant chaque exercice 10 fois par séance à la fin du programme. Il leur a également été demandé de noter leurs progrès sur un journal d’exercices de 8 semaines. Après les huit semaines, il leur a été demandé de remplir à nouveau les mêmes échelles via Google Forms (post-test).
Les participants du groupe témoin ont été invités à maintenir leurs activités physiques habituelles et à poursuivre leur vie quotidienne normale. À la fin des huit semaines, il leur a également été demandé de remplir les mêmes échelles via Google Forms (posttest).
Les résultats ont été mesurés au début de l'intervention et après huit semaines. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de renseignements personnels, du formulaire de dépistage de la vessie hyperactive (OAB-V8) et du questionnaire sur la qualité de vie de la vessie hyperactive (OAB-q).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Denizli, Turquie, 20160
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Aucune contre-indication à la réalisation d'exercices hypopressifs,
- Participation volontaire à l'étude,
- Etre âgé de 18 à 65 ans,
- Avoir accès à Internet,
- Capacité à parler et à comprendre le turc.
Critères d'exclusion :
- Les personnes souffrant de douleurs lombaires,
- Ceux qui souffrent d'hypertension incontrôlée,
- Les personnes souffrant de hernie hiatale,
- Ceux qui ont des antécédents de hernie inguinale,
- Les personnes enceintes,
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de BPCO,
- Les personnes souffrant de troubles neuromusculaires,
- Ceux qui ont subi une chirurgie abdominale ou pelvienne,
- Expérience préalable avec des exercices hypopressifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra un programme d'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne pendant 8 semaines.
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Les exercices hypopressifs étaient basés sur les recommandations de la littérature et sur la consultation d'un expert dans le domaine.
Chaque séance aura lieu deux fois par semaine pendant 20 à 25 minutes.
Les participants effectueront chaque exercice 10 fois au cours de ces séances.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention particulière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation de la vessie hyperactive (OAB-V8)
Délai: Au bout de 8 semaines
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Il s'agit d'une échelle composée de 8 questions comportant chacune 6 options sur une échelle de type Likert (Pas du tout-0, très peu-1, un peu-2, un lot-3, un lot-4, un lot-5) remettre en question la présence du syndrome de la vessie hyperactive.
Le score total est compris entre 0 et 40.
En conséquence, ceux dont le score total est supérieur à 11 sont classés comme patients atteints du syndrome de la vessie hyperactive.
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Au bout de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie de la vessie hyperactive (OAB-q)
Délai: Au bout de 8 semaines
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OAB-q est une échelle de qualité de vie composée de 33 questions qui évaluent la gravité des symptômes et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints du syndrome de la vessie hyperactive (OAMS).
Chacune se compose de 6 options de type Likert (Jamais-1, Rarement-2, Parfois-3, Assez souvent-4, Souvent-5, Toujours-6) et de 4 sous-catégories (adaptation, anxiété, sommeil et relations sociales).
Il a une évaluation de score allant de 0 à 100.
Une augmentation de l’inconfort des symptômes indique une augmentation de la gravité des symptômes, tandis qu’une augmentation du score de qualité de vie est un bon signe.
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Au bout de 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de renseignements personnels
Délai: Référence
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Le formulaire a été conçu par des chercheurs pour connaître les caractéristiques sociodémographiques des femmes et leur statut de grossesse (nullipare, multipare), le nombre de grossesses, le nombre de naissances, le type d'accouchement (vaginale, césarienne, vaginale-césarienne), la consommation de cigarettes, d'alcool, boissons acides/gazeuses, café-nescafé, tisane, aliments épicés, édulcorants artificiels, état de dépression et état d'activité physique.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soriano L, Gonzalez-Millan C, Alvarez Saez MM, Curbelo R, Carmona L. Effect of an abdominal hypopressive technique programme on pelvic floor muscle tone and urinary incontinence in women: a randomised crossover trial. Physiotherapy. 2020 Sep;108:37-44. doi: 10.1016/j.physio.2020.02.004. Epub 2020 Feb 19.
- Resende APM, Bernardes BT, Stupp L, Oliveira E, Castro RA, Girao MJBC, Sartori MGF. Pelvic floor muscle training is better than hypopressive exercises in pelvic organ prolapse treatment: An assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):171-179. doi: 10.1002/nau.23819. Epub 2018 Oct 12.
- Navarro Brazalez B, Sanchez Sanchez B, Prieto Gomez V, De La Villa Polo P, McLean L, Torres Lacomba M. Pelvic floor and abdominal muscle responses during hypopressive exercises in women with pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):793-803. doi: 10.1002/nau.24284. Epub 2020 Jan 27.
- Molina-Torres G, Moreno-Munoz M, Rebullido TR, Castellote-Caballero Y, Bergamin M, Gobbo S, Hita-Contreras F, Cruz-Diaz D. The effects of an 8-week hypopressive exercise training program on urinary incontinence and pelvic floor muscle activation: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2023 Feb;42(2):500-509. doi: 10.1002/nau.25110. Epub 2022 Dec 8.
- Jose-Vaz LA, Andrade CL, Cardoso LC, Bernardes BT, Pereira-Baldon VS, Resende APM. Can abdominal hypropressive technique improve stress urinary incontinence? an assessor-blinded randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2314-2321. doi: 10.1002/nau.24489. Epub 2020 Aug 19.
- Ithamar L, de Moura Filho AG, Benedetti Rodrigues MA, Duque Cortez KC, Machado VG, de Paiva Lima CRO, Moretti E, Lemos A. Abdominal and pelvic floor electromyographic analysis during abdominal hypopressive gymnastics. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jan;22(1):159-165. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.011. Epub 2017 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladie
- Maladies de la vessie urinaire
- Syndrome
- Vessie urinaire, hyperactive
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-548394
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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