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Syndrome de vessie hyperactive et exercice hypopressif

16 janvier 2025 mis à jour par: Sevgi Özkan, Pamukkale University

L'effet de l'exercice hypopressif sur le syndrome de la vessie hyperactive et la qualité de vie

Le syndrome de la vessie hyperactive (OAB) est une affection caractérisée par un besoin soudain et urgent d'uriner, avec ou sans incontinence par impériosité, accompagné d'une fréquence urinaire accrue. Ce syndrome a un impact significatif sur la vie sociale et économique des individus, leur bien-être psychologique, leur productivité au travail, leurs activités quotidiennes et leur qualité de vie globale.

La Technique Hypopressive Abdominale (AHT) a été suggérée par Caufriez pour le traitement des troubles du plancher pelvien chez la femme. Il a été utilisé dans le traitement des dysfonctionnements du plancher pelvien, tels que l'incontinence urinaire (UI), en particulier chez les femmes en post-partum.

Une revue de la littérature existante révèle un manque d'études examinant la relation entre le syndrome de la vessie hyperactive et les exercices hypopressifs. Les recherches actuelles se concentrent principalement sur les effets des exercices hypopressifs sur le prolapsus des organes pelviens, le tonus musculaire du plancher pelvien, l'incontinence urinaire et l'incontinence urinaire d'effort. Bien que l’AHT ait été initialement développée pour le traitement des troubles du plancher pelvien, elle est désormais recommandée à toutes les femmes, quelle que soit la présence d’une UI. Cependant, les études sur l’AHT restent limitées, ce qui pose des défis pour son application scientifique plus large. Cela met en évidence la nécessité de mener des études scientifiques solides pour renforcer la base de données factuelles. La présente étude vise à évaluer l'impact d'un programme d'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne sur les symptômes du syndrome de la vessie hyperactive et la qualité de vie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne réduit-il efficacement les symptômes du syndrome de la vessie hyperactive ?
  • L'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne est-il efficace pour améliorer la qualité de vie des femmes atteintes du syndrome de vessie hyperactive ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

L'étude a été conçue comme un essai expérimental contrôlé randomisé prospectif, en simple aveugle, avec une conception de groupe témoin prétest-posttest. L'échantillon de l'étude était composé de femmes diagnostiquées avec le syndrome de la vessie hyperactive (OAB) qui ont postulé à la clinique externe d'urologie de l'hôpital universitaire de Pamukkale et de celles contactées via les médias sociaux (avec un score supérieur à 11 sur le formulaire de dépistage de la vessie hyperactive [OAB-V8]). L'éligibilité a été déterminée à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, du formulaire de dépistage de la vessie hyperactive (OAB-V8) et du questionnaire sur la qualité de vie de la vessie hyperactive (OAB-q).

Les coordonnées des femmes des groupes expérimental et témoin ont été collectées, ainsi que les données via Google Forms, avec une communication en ligne établie via la messagerie. Pour atteindre les participants via les médias sociaux, une affiche a été préparée et le programme d'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne a été annoncé. Tous les participants ont été informés verbalement de l'étude via les détails fournis dans le formulaire de consentement éclairé, et un consentement verbal a été obtenu. De plus, une explication a été fournie dans la section initiale du formulaire de données, et les femmes qui ont accepté de participer ont cliqué sur « J'accepte volontairement de participer à l'étude » pour accéder au formulaire.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G Power 3.1.9.4 avec une analyse de puissance a priori. En considérant une puissance de 80 % et un excès de 10 % pour la perte potentielle d'échantillon, un minimum de 56 participants par groupe a été déterminé. Une randomisation simple a été utilisée pour cette étude.

Les exercices hypopressifs utilisés dans cette étude ont été déterminés sur la base des recommandations de la littérature et de la consultation d'un expert dans le domaine. Les participants du groupe expérimental ont été invités à remplir les échelles pertinentes via Google Forms avant de commencer l'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne (prétest). Il leur a ensuite été demandé d'effectuer les exercices deux fois par semaine pendant 20 à 25 minutes pendant huit semaines, en répétant chaque exercice 10 fois par séance à la fin du programme. Il leur a également été demandé de noter leurs progrès sur un journal d’exercices de 8 semaines. Après les huit semaines, il leur a été demandé de remplir à nouveau les mêmes échelles via Google Forms (post-test).

Les participants du groupe témoin ont été invités à maintenir leurs activités physiques habituelles et à poursuivre leur vie quotidienne normale. À la fin des huit semaines, il leur a également été demandé de remplir les mêmes échelles via Google Forms (posttest).

Les résultats ont été mesurés au début de l'intervention et après huit semaines. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire de renseignements personnels, du formulaire de dépistage de la vessie hyperactive (OAB-V8) et du questionnaire sur la qualité de vie de la vessie hyperactive (OAB-q).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Denizli, Turquie, 20160
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Aucune contre-indication à la réalisation d'exercices hypopressifs,
  • Participation volontaire à l'étude,
  • Etre âgé de 18 à 65 ans,
  • Avoir accès à Internet,
  • Capacité à parler et à comprendre le turc.

Critères d'exclusion :

  • Les personnes souffrant de douleurs lombaires,
  • Ceux qui souffrent d'hypertension incontrôlée,
  • Les personnes souffrant de hernie hiatale,
  • Ceux qui ont des antécédents de hernie inguinale,
  • Les personnes enceintes,
  • Ceux qui ont reçu un diagnostic de BPCO,
  • Les personnes souffrant de troubles neuromusculaires,
  • Ceux qui ont subi une chirurgie abdominale ou pelvienne,
  • Expérience préalable avec des exercices hypopressifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra un programme d'entraînement aux exercices hypopressifs en ligne pendant 8 semaines.
Les exercices hypopressifs étaient basés sur les recommandations de la littérature et sur la consultation d'un expert dans le domaine. Chaque séance aura lieu deux fois par semaine pendant 20 à 25 minutes. Les participants effectueront chaque exercice 10 fois au cours de ces séances.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention particulière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation de la vessie hyperactive (OAB-V8)
Délai: Au bout de 8 semaines
Il s'agit d'une échelle composée de 8 questions comportant chacune 6 options sur une échelle de type Likert (Pas du tout-0, très peu-1, un peu-2, un lot-3, un lot-4, un lot-5) remettre en question la présence du syndrome de la vessie hyperactive. Le score total est compris entre 0 et 40. En conséquence, ceux dont le score total est supérieur à 11 sont classés comme patients atteints du syndrome de la vessie hyperactive.
Au bout de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie de la vessie hyperactive (OAB-q)
Délai: Au bout de 8 semaines
OAB-q est une échelle de qualité de vie composée de 33 questions qui évaluent la gravité des symptômes et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints du syndrome de la vessie hyperactive (OAMS). Chacune se compose de 6 options de type Likert (Jamais-1, Rarement-2, Parfois-3, Assez souvent-4, Souvent-5, Toujours-6) et de 4 sous-catégories (adaptation, anxiété, sommeil et relations sociales). Il a une évaluation de score allant de 0 à 100. Une augmentation de l’inconfort des symptômes indique une augmentation de la gravité des symptômes, tandis qu’une augmentation du score de qualité de vie est un bon signe.
Au bout de 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de renseignements personnels
Délai: Référence
Le formulaire a été conçu par des chercheurs pour connaître les caractéristiques sociodémographiques des femmes et leur statut de grossesse (nullipare, multipare), le nombre de grossesses, le nombre de naissances, le type d'accouchement (vaginale, césarienne, vaginale-césarienne), la consommation de cigarettes, d'alcool, boissons acides/gazeuses, café-nescafé, tisane, aliments épicés, édulcorants artificiels, état de dépression et état d'activité physique.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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